2024 FDA指南：處方生物參考品和生物仿制藥的促銷標(biāo)簽和廣告注意事項 行業(yè)問答指南
指南
其它
本指南討論了在這些促銷信息中提供有關(guān)參考產(chǎn)品或生物仿制藥的數(shù)據(jù)和信息的注意事項，以幫助確保它們準(zhǔn)確、真實且無誤導(dǎo)性。
宏基因組測序（mNGS）在新發(fā)突發(fā)傳染病以及常規(guī)檢驗陰性的感染性疾病診斷中發(fā)揮了重要作用。近期，國內(nèi)相繼發(fā)表了多個共識闡述了臨床應(yīng)用及實驗室規(guī)范，但生物信息分析程序及方法也是mNGS重要環(huán)節(jié)，而目前學(xué)
眼部超聲可視化生物規(guī)范測量指南（2024）
指南
其它
2024-06-05
本指南主要針對不同類型眼部超聲儀器測量的規(guī)范化操作及其在眼部疾病中的臨床應(yīng)用來進(jìn)行闡述，從而為相關(guān)眼部疾病的診斷和治療提供一定的指導(dǎo)意見。
2023-10-01
每年組織的生物醫(yī)學(xué)圖像分析挑戰(zhàn)賽的數(shù)量正在穩(wěn)步增加。 這些國際競賽的目的是在通用數(shù)據(jù)集上對算法進(jìn)行基準(zhǔn)測試，通常是為了確定針對給定問題的最佳方法。 然而，最近的研究表明，與挑戰(zhàn)報告相關(guān)的常見做法不允許
肝臟移植生物樣本采集與保藏技術(shù)專家共識
共識
其它
2023-09-20
本共識在總結(jié)國內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn)的基礎(chǔ)上，結(jié)合臨床、科研及生物樣本庫等各領(lǐng)域?qū)＜业膶嵺`經(jīng)驗，經(jīng)反復(fù)討論后達(dá)成本共識，為肝臟移植生物樣本的采集與保藏技術(shù)提供參考。
2023-04-27
從生物制劑的應(yīng)用原則與方法、療效與安全性、患者的篩查與監(jiān)測、常見問題與對策以及特殊人群應(yīng)用的注意事項等方面,為臨床醫(yī)生提供具體的指導(dǎo)意見。
2023-03-15
肝衰竭是多種因素引起的以黃疸及凝血功能障礙為主要特征的嚴(yán)重肝臟損害癥候群。人工肝支持系統(tǒng)(簡稱人工肝是暫時替代肝臟部分功能的體外生命支持系統(tǒng)，為肝衰竭的主要治療手段之一，其中非生物型人工肝(NBAL)
本專家共識首先經(jīng)過編寫委員會專家組討論，采用改良Delphi法達(dá)成共識的推薦意見，并向急診醫(yī)學(xué)及相關(guān)專業(yè)的專家發(fā)放問卷。
2021-12-01
生物制劑已經(jīng)成為銀屑病的主要系統(tǒng)用藥，在治療中重度、難治性及特殊類型銀屑病方面發(fā)揮積極而有效的作用。隨著我國批準(zhǔn)用于銀屑病治療的生物制劑逐漸增多，特別是基于我國人群結(jié)核病和乙型肝炎患病率較高等現(xiàn)實情況
2021-01-26
本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《醋酸鈣片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
2020-08-26
全球范圍內(nèi)共有3.34億哮喘患者。本文主要目的是定義嚴(yán)重未受控制哮喘并針對表型靶向生物治療提供指導(dǎo)建議。
