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失眠數(shù)字療法中國專家共識 共識 其它

制訂《失眠數(shù)字療法中國專家共識》,針對DTI 的定義、適應(yīng)證、核心原理、研發(fā)設(shè)計、推廣應(yīng)用、教育培訓(xùn)、數(shù)據(jù)保護、倫理監(jiān)管等進行闡述,以期為DTI 提供全面而規(guī)范的參考和建議。

2016 ESC心臟細胞生物學(xué)工作組意見書:細胞療法用于缺血性心臟病和心衰的心肌修復(fù)與再生 其它

2016年4月,歐洲心臟病學(xué)會(ESC)心臟細胞生物學(xué)工作組發(fā)布了關(guān)于細胞療法用于缺血性心臟病和心衰的心肌修復(fù)與再生的意見書,目的是為應(yīng)用細胞治療改善心肌再生和修復(fù)提供建議。

FDA指南:生物仿制藥和可互換生物仿制藥產(chǎn)品的標簽 指南 其它

本指南旨在幫助申請人根據(jù)公共衛(wèi)生服務(wù)法(PHS Act)第18條第351(k)條(42 U.S.C. 262(k)) (351(k)申請),為擬議的生物仿制藥和可互換的生物仿制藥產(chǎn)品制定標簽草案。

FDA 指南:生物仿制藥和可互換生物仿制藥產(chǎn)品的標簽 指南 其它

本指南旨在幫助申請人為擬議的生物仿制藥和可互換生物仿制藥產(chǎn)品制定標簽草案。

基于生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)的生物等效性豁免指導(dǎo)原則草案 指導(dǎo)原則 其它

2023-10-28

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這將有助于ICH標準的轉(zhuǎn)化實施,通過體外實驗得到關(guān)鍵數(shù)據(jù),避免昂貴的人體試驗,從而節(jié)約成本且更符合倫理。

礬藤痔注射療法專家共識 其它

注射療法是治療痔病的一種傳統(tǒng)方法,具有簡單、微創(chuàng)、療效確切的臨床優(yōu)勢。礬藤痔注射液是彝族治痔的經(jīng)典藥物,由黃藤素、赤石脂、白礬三種成分組成,具有“雙重固脫,治脫不留瘀”的作用特點。礬藤痔注射療法已有15 年的臨床應(yīng)用歷史,實踐證明其是一種治療痔病和直腸脫垂的安全高效的治療方案,為了獲得更好的臨床效果,規(guī)范礬藤痔注射療法臨床操作,中華中醫(yī)藥學(xué)會肛腸分會/ 中國中醫(yī)藥研究促進會肛腸分會專家成員共同討論

癌癥免疫療法協(xié)會(SITC)關(guān)于免疫療法治療淋巴瘤的臨床實踐指南2020 其它

用于治療霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤的新型免疫療法的最新發(fā)展和臨床實施,已改善了各亞組的患者預(yù)后。 然而,將免疫治療劑快速引入臨床已經(jīng)提出了關(guān)于圍繞現(xiàn)有化學(xué)療法/放射療法選擇最佳治療方案的重大問題,以

FDA指南:體內(nèi)生物利用度和生物等效性研究的數(shù)據(jù)完整性 指南 其它

本指南的目的是向申請人和測試站點管理人員提供建議,以實現(xiàn)和維護為支持研究性新藥申請 (IND)、新藥申請 (NDA) 和簡化新藥申請 (ANDA) 而提交的生物利用度 (BA) 和生物等效性 (BE)

臨床微生物學(xué)檢驗過程的生物安全風(fēng)險管理專家共識 其它

中華醫(yī)學(xué)會檢驗醫(yī)學(xué)分會臨床微生物學(xué)學(xué)組就如何根據(jù)臨床微生物檢驗工作流程和性質(zhì),選擇必要的生物安全防護措施,評估可能存在的生物安全風(fēng)險,以及采取降低風(fēng)險的針對性措施和有效性評價制定本共識。希望臨床微生物

WS 233-2017《病原微生物實驗室生物安全通用準則》 標準 其它

WS 233-2017《病原微生物實驗室生物安全通用準則》

數(shù)字療法價值評估與整合指南 2022 指南 其它

數(shù)字療法(DTx)為患者提供循證治療干預(yù),這些干預(yù)措施由高質(zhì)量的軟件程序驅(qū)動,治療、管理或預(yù)防疾病或病癥。它們可獨立使用或與藥物、設(shè)備或其它療法配合使用,從而優(yōu)化患者治療和健康結(jié)果。

《臨證指南醫(yī)案》應(yīng)用臟器療法舉隅 共識 其它

近年來,中醫(yī)名家經(jīng)驗的學(xué)習(xí)不斷成為中醫(yī)臨床學(xué)習(xí)的熱點。傳承中醫(yī)藥發(fā)展,堅持中西醫(yī)并重是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展模式。此文淺議臟器療法與同氣相求理論之間的聯(lián)系,對葉天士《臨證醫(yī)案指南》各門中應(yīng)用血肉有情之品醫(yī)案進

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