2019-12-30
生物制劑在銀屑病治療中的應(yīng)用越來越廣泛，在解決重癥、難治以及特殊類型銀屑病方面發(fā)揮了積極的作用。如何合理、有效、安全地使用生物制劑已經(jīng)成為臨床工作中備受關(guān)注的問題。為此，我國銀屑病診療領(lǐng)域部分專家依據(jù)國內(nèi)外研究數(shù)據(jù)和臨床經(jīng)驗，結(jié)合中國銀屑病患者的特點，在深入討論的基礎(chǔ)上制訂本共識，從主要生物制劑的應(yīng)用原則與方法、療效與安全性特點、患者的篩查與監(jiān)測、常見問題與對策以及特殊人群應(yīng)用的注意事項等方面，為
感染性疾病的正確診治需要以正確的病原學檢測結(jié)果作為指導，而獲得正確的病原學檢測結(jié)果的前提是正確采集和送檢合格標本。因此，應(yīng)規(guī)范微生物標本的采集和運送，避免因標本不合格，產(chǎn)生錯誤的病原學檢測結(jié)果而誤導臨床診治。
2023-10-08
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心組織起草了《注射用醋酸亮丙瑞林微球生物等效性研究技術(shù)指導原則（征求意見稿）》。
2024 FDA指南：處方生物參考品和生物仿制藥的促銷標簽和廣告注意事項 行業(yè)問答指南
指南
其它
本指南討論了在這些促銷信息中提供有關(guān)參考產(chǎn)品或生物仿制藥的數(shù)據(jù)和信息的注意事項，以幫助確保它們準確、真實且無誤導性。
宏基因組測序（mNGS）在新發(fā)突發(fā)傳染病以及常規(guī)檢驗陰性的感染性疾病診斷中發(fā)揮了重要作用。近期，國內(nèi)相繼發(fā)表了多個共識闡述了臨床應(yīng)用及實驗室規(guī)范，但生物信息分析程序及方法也是mNGS重要環(huán)節(jié)，而目前學
2022-07-07
注射用兩性霉素B脂質(zhì)體，為特殊注射劑，生物等效性評價存在一定難度。我國尚無本品的生物等效性研究技術(shù)指導原則，為進一步規(guī)范注射用兩性霉素B脂質(zhì)體的生物等效性研究，經(jīng)廣泛調(diào)研和討論，我中心組織起草了《注射
FDA 在保護美國免受新發(fā)傳染病（包括 2019 年冠狀病毒?。–OVID-19）大流行）等威脅方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用。 FDA 致力于提供及時的指導，以支持應(yīng)對這一流行病的努力。
眼部超聲可視化生物規(guī)范測量指南（2024）
指南
其它
2024-06-05
本指南主要針對不同類型眼部超聲儀器測量的規(guī)范化操作及其在眼部疾病中的臨床應(yīng)用來進行闡述，從而為相關(guān)眼部疾病的診斷和治療提供一定的指導意見。
2023-10-01
每年組織的生物醫(yī)學圖像分析挑戰(zhàn)賽的數(shù)量正在穩(wěn)步增加。 這些國際競賽的目的是在通用數(shù)據(jù)集上對算法進行基準測試，通常是為了確定針對給定問題的最佳方法。 然而，最近的研究表明，與挑戰(zhàn)報告相關(guān)的常見做法不允許
肝臟移植生物樣本采集與保藏技術(shù)專家共識
共識
其它
2023-09-20
本共識在總結(jié)國內(nèi)外相關(guān)文獻的基礎(chǔ)上，結(jié)合臨床、科研及生物樣本庫等各領(lǐng)域?qū)＜业膶嵺`經(jīng)驗，經(jīng)反復(fù)討論后達成本共識，為肝臟移植生物樣本的采集與保藏技術(shù)提供參考。
2023-04-27
從生物制劑的應(yīng)用原則與方法、療效與安全性、患者的篩查與監(jiān)測、常見問題與對策以及特殊人群應(yīng)用的注意事項等方面,為臨床醫(yī)生提供具體的指導意見。
