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腫瘤二代測序生物信息學(xué)分析規(guī)范化管理江蘇專家共識 共識 其它

生物信息學(xué)分析是二代測序（NGS）技術(shù)中不可缺失的重要組成部分，對最終檢測結(jié)果的準確性起決定性作用。

《世界衛(wèi)生組織關(guān)于整合抗微生物藥物管理活動的政策指南》 指南 其它

指南包括7部分內(nèi)容：背景、目的、目標受眾、原則、一攬子整合抗微生物藥物耐藥活動、實施注意事項以及附表中的國家和衛(wèi)生保健機構(gòu)定期評估工具，由于篇幅限制，本文對該指南的前5部分主體內(nèi)容進行摘錄展示。

轉(zhuǎn)移性乳腺癌生物學(xué)標志物檢測:2022版ASCO指南解讀 解讀 其它

本文主要結(jié)合中國的臨床實踐對2022版指南內(nèi)容進行解讀，為臨床精準診療提供依據(jù)。

【中文】ICH指導(dǎo)原則：基因治療產(chǎn)品非臨床生物分布的考慮S12 指導(dǎo)原則 其它

本指導(dǎo)原則的目的是為基因治療（ GT）產(chǎn)品研發(fā)中開展非臨床生物分布（ BD）研究提供協(xié)調(diào)一致的建議。本指導(dǎo)原則為非臨床 BD 研究的整體設(shè)計提供了建議。

【英文】ICH指導(dǎo)原則：基因治療產(chǎn)品非臨床生物分布的考慮S12 指導(dǎo)原則 其它

本指導(dǎo)原則的目的是為基因治療（ GT）產(chǎn)品研發(fā)中開展非臨床生物分布（ BD）研究提供協(xié)調(diào)一致的建議。本指導(dǎo)原則為非臨床 BD 研究的整體設(shè)計提供了建議。

FDA指導(dǎo)文件：設(shè)計和實施藥物和生物制品外部對照試驗的考慮因素 指南 其它

本指南為考慮使用外部對照臨床試驗的申辦者和研究者提供建議，以提供藥品安全性和有效性的證據(jù)。

FDA指導(dǎo)文件：急性髓系白血病開發(fā)用于治療的藥物和生物制品 指南 其它

本指南的目的是協(xié)助申辦者進行治療急性髓系白血?。ˋML）的藥物和生物制品的臨床開發(fā)。

2022 NICE介入治療指南：生物可吸收支架介入術(shù)治療冠心病 [IPG732] 指南 其它

2022NICE發(fā)布關(guān)于使用生物可吸收支架進行介入治療冠心病的循證醫(yī)學(xué)指南。

2022 AA建議：阿爾茨海默病血液生物標志物的適當(dāng)應(yīng)用 共識 其它

2022年7月，阿爾茨海默病協(xié)會(AA)發(fā)布了阿爾茨海默病血液生物標志物的適當(dāng)應(yīng)用建議。血液生物標志物有望徹底改變阿爾茨海默病的診斷和預(yù)后檢查，本文詳細討論了在廣泛應(yīng)用血液生物標志物之前需要進行的進一

2022 ASCO 指南：早期乳腺癌輔助內(nèi)分泌和化療的生物標志物 指南 其它

更新關(guān)于合理使用乳腺癌生物標志物檢測結(jié)果的建議，以指導(dǎo)早期乳腺癌的輔助內(nèi)分泌和化療決策。

2021 ESC共識文件：整合心力衰竭影像學(xué)和循環(huán)生物標志物 共識 其它

2021年10月，歐洲心臟病學(xué)會(ESC)心力衰竭分會生物標志物和影像學(xué)研究組發(fā)布了整合心力衰竭影像學(xué)和循環(huán)生物標志物的共識文件。

FDA指導(dǎo)原則：校正藥物和生物制品隨機臨床試驗中的協(xié)變量（草案） 指導(dǎo)原則 其它

本指南代表了 FDA 當(dāng)前在藥物開發(fā)項目隨機臨床試驗統(tǒng)計分析中調(diào)整協(xié)變量的想法。本指南為在隨機、平行組臨床試驗分析中使用協(xié)變量提供了建議，這些試驗適用于優(yōu)效性試驗和非劣效性試驗。該指南的主要重點是使用

FDA指導(dǎo)原則：與 FDA 就藥物和生物制品的復(fù)雜創(chuàng)新試驗設(shè)計進行互動 指導(dǎo)原則 其它

本文件為申辦者和申請人與 FDA 就藥物或生物制品的復(fù)雜創(chuàng)新試驗設(shè)計 (CID) 提案進行互動提供指導(dǎo)。 FDA 發(fā)布本指南是為了部分滿足《21 世紀治愈法案》（《治愈法案》）第 3021 條的規(guī)定。

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