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關于公開征求《恩扎盧胺軟膠囊生物等效性研究技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知 指導原則 其它

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心組織起草了《恩扎盧胺軟膠囊生物等效性研究技術指導原則（征求意見稿）》。

關于公開征求《注射用兩性霉素B脂質體生物等效性研究技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知 指導原則 其它

注射用兩性霉素B脂質體，為特殊注射劑，生物等效性評價存在一定難度。我國尚無本品的生物等效性研究技術指導原則，為進一步規(guī)范注射用兩性霉素B脂質體的生物等效性研究，經(jīng)廣泛調研和討論，我中心組織起草了《注射

關于公開征求《艾曲泊帕乙醇胺片生物等效性研究技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知 指導原則 其它

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心組織起草了《艾曲泊帕乙醇胺片生物等效性研究技術指導原則（征求意見稿）》。

關于公開征求《注射用醋酸亮丙瑞林微球生物等效性研究技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知 指導原則 其它

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心組織起草了《注射用醋酸亮丙瑞林微球生物等效性研究技術指導原則（征求意見稿）》。

關于《他達拉非片生物等效性研究指導原則（征求意見稿）》等三項技術指導原則公開征求意見的通知 指導原則 其它

為不斷豐富完善仿制藥個藥指導原則并持續(xù)推進一致性評價工作，進一步規(guī)范他達拉非片、氯雷他定片和富馬酸丙酚替諾福韋片的生物等效性研究，經(jīng)廣泛調研和討論，我中心組織起草了《他達拉非片

對我國《以藥動學參數(shù)為終點評價指標的化學藥物仿制藥人體生物等效性研究技術指導原則》中關于多規(guī)格豁免BE藥學評價標準“處方比例相似性”相關問題的問答（試行） 指導原則 其它

為規(guī)范和指導化學藥物仿制藥的研究和開發(fā)，促進多規(guī)格豁免BE的藥學研究和評價工作，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《對我國〈以藥動學參數(shù)為終點評價指標的化學藥物仿制藥人體生物等效性研究技

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