2020-01-15
隨著人口老齡化、人群健康意識(shí)提高、飲食結(jié)構(gòu)改變以及前列腺特異性抗原（ＰＳＡ）檢查的廣泛應(yīng)用，我國(guó)前列腺癌的檢出率逐年升高，已經(jīng)成為嚴(yán)重影響我國(guó)男性健康的惡性腫瘤。對(duì)于早期局限性前列腺癌，根治性前列腺切除術(shù)（ＲＰ）是重要的治愈性手段之一。與歐美國(guó)家相比，雖然我國(guó)初診的前列腺癌患者中早期局限性患者比例相對(duì)較低，但是仍有相當(dāng)多的患者可以通過(guò)ＲＰ獲得治愈。而且，隨著人們對(duì)前列腺癌認(rèn)識(shí)的提高以及各種治療手段
間質(zhì)性肺部引起的慢性咳嗽嚴(yán)重影像患者的生活質(zhì)量，需要有效的治療手段，本文主要針對(duì)咳嗽的管理和治療提供指南建議。
2018-05-24
結(jié)節(jié)性硬化患者發(fā)生癲癇的風(fēng)險(xiǎn)非常高，2012年來(lái)自歐洲的專家小組發(fā)布了結(jié)節(jié)性硬化患者癲癇管理臨床建議，本文是對(duì)該建議的更新。
中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)神經(jīng)內(nèi)科分會(huì)癲癇專委會(huì)組織相關(guān)專家，在已發(fā)表臨床指南的高級(jí)別證據(jù)基礎(chǔ)上，結(jié)合我國(guó)實(shí)際情況，討論并撰寫《成人全面性驚厥性癲癇持續(xù)狀態(tài)治療中國(guó)專家共識(shí)》
2017年3月，美國(guó)內(nèi)分泌學(xué)會(huì)(TES)發(fā)布了功能性下丘腦性閉經(jīng)管理指南，指南主要針對(duì)功能性下丘腦性閉經(jīng)的診斷，鑒別診斷，評(píng)估，治療等內(nèi)容提出推薦意見(jiàn)。
生物鐘在口腔醫(yī)學(xué)研究中合理應(yīng)用專家共識(shí)
共識(shí)
其它
2024-07-31
該共識(shí)在總結(jié)生物鐘的作用特點(diǎn)以及分析目前生物鐘在口腔醫(yī)學(xué)研究中不足的基礎(chǔ)上，組織相關(guān)專家歸納推薦了生物鐘在口腔醫(yī)學(xué)研究中合理實(shí)施的10條原則，為生物鐘在口腔醫(yī)學(xué)研究中的合理應(yīng)用提供參考。
2024 FDA指南：適用于生物研究監(jiān)測(cè)檢查的流程和做法
指南
其它
該指南草案旨在涵蓋以下內(nèi)容：需要提供的記錄和信息的類型，F(xiàn)DA與行業(yè)在檢查或要求提供記錄或其他信息之前或期間進(jìn)行溝通的最佳實(shí)踐，以及其他與檢查相關(guān)的行為。
抗腫瘤生物類似藥臨床轉(zhuǎn)換應(yīng)用及管理的專家共識(shí)
共識(shí)
其它
2024-01-25
抗腫瘤生物類似藥臨床轉(zhuǎn)換應(yīng)用及管理專家共識(shí)的制定旨在為抗腫瘤生物類似藥轉(zhuǎn)換規(guī)則體系的建立及科學(xué)監(jiān)管提供參考。
本指南旨在通過(guò)對(duì)罕見(jiàn)病藥物開(kāi)發(fā)中常見(jiàn)問(wèn)題的討論，幫助治療罕見(jiàn)病的藥物和生物制品的申辦者進(jìn)行有效和成功的藥物開(kāi)發(fā)計(jì)劃。
FDA指南：藥物、生物制品和器械的分散式臨床試驗(yàn)
指南
其它
該指南草案為申辦者、研究人員和其他利益相關(guān)者提供了關(guān)于實(shí)施藥物、生物制品和器械分散式臨床試驗(yàn) （DCT） 的建議。
2023-04-05
慢性鼻竇炎(CRS)是耳鼻喉科常見(jiàn)的炎癥性疾病，CRS合并鼻息肉(CRSwNP)是CRS的重要表型，即使在接受皮質(zhì)類固醇和/或功能性鼻內(nèi)窺鏡手術(shù)后，其復(fù)發(fā)率也很高。近年來(lái)，臨床醫(yī)生開(kāi)始關(guān)注生物制劑在C
2023-02-15
為了給藥品上市后監(jiān)管提供技術(shù)支撐，按照國(guó)家藥監(jiān)局統(tǒng)一部署，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心制定了《已上市生物制品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，并于2021年6月發(fā)布，受到了廣泛關(guān)注。本文詳細(xì)論述了在基于風(fēng)
