2019-03-25
世界生物精神病學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)(WFSBP,World Federation of Societies of Biological Psychiatry)
2019年3月,世界生物精神病學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)(WFSB)生物標(biāo)志物工作組發(fā)布了精神病學(xué)中基于血液生物標(biāo)志物的標(biāo)準(zhǔn)化收集指南共識(shí)。近年來,通過探索基于血液的生物標(biāo)志物與精神和神經(jīng)疾病之間的病理生理關(guān)系,使精神病學(xué)領(lǐng)域發(fā)生了重大的改變。本文主要提供了一套可以改進(jìn)生物標(biāo)志物研究的指導(dǎo)。
2019-01-14
在炎癥性腸病(IBD)和風(fēng)濕性疾病患者中,免疫抑制劑和生物制劑的應(yīng)用越來越頻繁,許多育齡期女性也在接受此類藥物治療,本文主要針對(duì)孕期和哺乳期女性應(yīng)用免疫抑制劑和生物制劑的相關(guān)內(nèi)容提出指導(dǎo)建議。
2016-07-07
本標(biāo)準(zhǔn)按照GBT1.1-2009給出的規(guī)則起草。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院、中國人民解放軍總醫(yī)院第一附屬醫(yī)院、北京醫(yī)院、上海交通大學(xué)附屬瑞金醫(yī)院、天津市公安醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院、北京電力醫(yī)院、香港瑪麗醫(yī)院。 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:徐英春、竇紅濤、張麗、陳雨、范欣、蔣偉、胡云建、倪語星、王金良、胡必杰、孫自鏞、趙銳、梁浩鈞制定者:&nb
本技術(shù)規(guī)范文件旨在協(xié)助相關(guān)方向食品藥品監(jiān)督管理局(FDA或管理局)藥品評(píng)價(jià)及研究中心(CDER)和生物評(píng)價(jià)及研究中心(CBER)電子提交個(gè)別病例安全性報(bào)告(ICSR)(和ICSR附件)。
本技術(shù)規(guī)范文件旨在協(xié)助相關(guān)方向食品藥品監(jiān)督管理局(FDA或管理局)藥品評(píng)價(jià)及研究中心(CDER)和生物評(píng)價(jià)及研究中心(CBER)電子提交個(gè)別病例安全性報(bào)告(ICSR)(和ICSR附件)。
2014年12月,加拿大心血管學(xué)會(huì)(CCS)更新了加拿大心衰診療指南,主要內(nèi)容涉及貧血,生物標(biāo)志物以及最近治療試驗(yàn)的影響等幾個(gè)方面。
2024-11-01
為指導(dǎo)司美格魯肽注射液生物類似藥體重管理適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì),在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《司美格魯肽注射液生物類似藥體重管理適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則》。
2024-09-29
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心組織起草了《尼麥角林片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。
本指南提供了有關(guān)如何將醫(yī)療器械生物評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)納入合格評(píng)定計(jì)劃認(rèn)可計(jì)劃(以下簡稱 ASCA 計(jì)劃)的信息。ASCA 計(jì)劃在 FDA 的指南草案《合格評(píng)定認(rèn)可計(jì)劃 (ASCA) 計(jì)劃》中進(jìn)行了描述。
本指南旨在為申辦者和其他相關(guān)方在提議在臨床研究中使用電子健康記錄 (EHR) 或醫(yī)療索賠數(shù)據(jù)以支持有效性或安全性的監(jiān)管決策時(shí)提供考慮因素。
關(guān)于植入可生物降解的肩峰下墊片以治療肩袖撕裂的基于證據(jù)的建議。這涉及在肩胛骨頂部和上臂骨之間插入一個(gè)氣球狀裝置,以減輕疼痛并改善肩部功能。
本文回顧了各種AT庫的最新知識(shí),提供了冠狀動(dòng)脈周圍血管脂肪組織的共識(shí)定義。
2023-08-25
經(jīng)討論后對(duì)常用BPH診斷血清學(xué)標(biāo)志物檢測及其注意事項(xiàng)和影響因素形成本共識(shí)。