產(chǎn)科麻醉師協(xié)會成立了專家工作組來審查文獻(xiàn)。改良的德爾菲方法用于在嘗試硬膜外插入期間無意中刺穿硬膜后，針對用于分娩和手術(shù)分娩的鞘內(nèi)導(dǎo)管的插入和管理提出聲明和建議。
2023-07-25
硬膜穿刺后頭痛 (PDPH) 是硬膜外鎮(zhèn)痛期間無意硬膜穿刺或脊髓麻醉、診斷或介入性椎管手術(shù)期間有意硬膜穿刺后的一種公認(rèn)并發(fā)癥。
2019-10-10
本指南旨在為68Ga-前列腺特異性膜抗原PET/CT檢查在前列腺癌診治中的應(yīng)用提供操作規(guī)范，主要內(nèi)容包括檢查適應(yīng)證、醫(yī)務(wù)人員崗位職責(zé)、檢查操作規(guī)范（包括病史采集、患者準(zhǔn)備和檢查注意事項(xiàng)、放射性藥物、圖像采集和圖像判斷標(biāo)準(zhǔn)）、報(bào)告、質(zhì)量控制和顯像過程中的輻射安全問題。
2023-06-07
本文件是針對人間傳染的病原微生物為對象的病原微生物安全數(shù)據(jù)單描述的規(guī)范，包括已知病原微生物、未知或新發(fā)病原微生物的安全數(shù)據(jù)單描述規(guī)范，不是病原微生物風(fēng)險(xiǎn)評估信息。
2022-06-23
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定病原微生物安全數(shù)據(jù)單（PMSDS）描述的結(jié)構(gòu)、內(nèi)容和通用形式。
2022-03-01
《中國藥典》2020年版三部“生物制品生物活性/效價(jià)測定方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則”中適用于生物制品生物活性/效價(jià)測定方法驗(yàn)證的指導(dǎo)原則解析。
2024 NICE技術(shù)鑒定指南：雷尼單抗治療病理性近視相關(guān)脈絡(luò)膜新生血管【TA298】
指南
其它
雷尼單抗被推薦作為治療病理性近視繼發(fā)脈絡(luò)膜新生血管造成的視力障礙的選擇，前提是雷尼單抗(品牌或生物仿制藥)的制造商提供的折扣水平不低于患者獲得方案中商定的折扣水平。
2024-01-02
目的：本指南更新的目的是重新評估和更新 2016 年之前指南中關(guān)于葡萄膜黑色素瘤患者適當(dāng)治療的建議。 方法：2021 年，阿爾伯塔省癌癥護(hù)理中心、阿爾伯塔衛(wèi)生服務(wù)中心省皮膚腫瘤小組召集了一個(gè)多學(xué)科工作
FDA指南：生物仿制藥和可互換生物仿制藥產(chǎn)品的標(biāo)簽
指南
其它
本指南旨在幫助申請人根據(jù)公共衛(wèi)生服務(wù)法(PHS Act)第18條第351(k)條(42 U.S.C. 262(k)) (351(k)申請)，為擬議的生物仿制藥和可互換的生物仿制藥產(chǎn)品制定標(biāo)簽草案。
2023-10-28
這將有助于ICH標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)化實(shí)施，通過體外實(shí)驗(yàn)得到關(guān)鍵數(shù)據(jù)，避免昂貴的人體試驗(yàn)，從而節(jié)約成本且更符合倫理。
FDA指南：體內(nèi)生物利用度和生物等效性研究的數(shù)據(jù)完整性
指南
其它
本指南的目的是向申請人和測試站點(diǎn)管理人員提供建議，以實(shí)現(xiàn)和維護(hù)為支持研究性新藥申請 （IND）、新藥申請 （NDA） 和簡化新藥申請 （ANDA） 而提交的生物利用度 （BA） 和生物等效性 （BE）
