2024 FDA指南：處方生物參考品和生物仿制藥的促銷標(biāo)簽和廣告注意事項(xiàng) 行業(yè)問(wèn)答指南
指南
其它
本指南討論了在這些促銷信息中提供有關(guān)參考產(chǎn)品或生物仿制藥的數(shù)據(jù)和信息的注意事項(xiàng)，以幫助確保它們準(zhǔn)確、真實(shí)且無(wú)誤導(dǎo)性。
宏基因組測(cè)序（mNGS）在新發(fā)突發(fā)傳染病以及常規(guī)檢驗(yàn)陰性的感染性疾病診斷中發(fā)揮了重要作用。近期，國(guó)內(nèi)相繼發(fā)表了多個(gè)共識(shí)闡述了臨床應(yīng)用及實(shí)驗(yàn)室規(guī)范，但生物信息分析程序及方法也是mNGS重要環(huán)節(jié)，而目前學(xué)
息肉狀脈絡(luò)膜血管病變（PCV）發(fā)現(xiàn)之初至今的40年間，其命名和各成分術(shù)語(yǔ)隨著眼底影像技術(shù)的飛速發(fā)展不斷更迭，部分常用術(shù)語(yǔ)已經(jīng)無(wú)法代表PCV病灶的本質(zhì)；同時(shí)，以無(wú)創(chuàng)的檢查手段診斷PCV的效能越來(lái)越受到關(guān)
中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染是兒童神經(jīng)系統(tǒng)常見(jiàn)疾病，也是臨床住院的常見(jiàn)病種；中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染的病原以細(xì)菌和病毒感染較為常見(jiàn)，而結(jié)核菌、真菌、支原體感染相對(duì)少見(jiàn)；不同病原的中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染臨床上有其共性表現(xiàn)又有不同
眼部超聲可視化生物規(guī)范測(cè)量指南（2024）
指南
其它
2024-06-05
本指南主要針對(duì)不同類型眼部超聲儀器測(cè)量的規(guī)范化操作及其在眼部疾病中的臨床應(yīng)用來(lái)進(jìn)行闡述，從而為相關(guān)眼部疾病的診斷和治療提供一定的指導(dǎo)意見(jiàn)。
2023-10-01
每年組織的生物醫(yī)學(xué)圖像分析挑戰(zhàn)賽的數(shù)量正在穩(wěn)步增加。 這些國(guó)際競(jìng)賽的目的是在通用數(shù)據(jù)集上對(duì)算法進(jìn)行基準(zhǔn)測(cè)試，通常是為了確定針對(duì)給定問(wèn)題的最佳方法。 然而，最近的研究表明，與挑戰(zhàn)報(bào)告相關(guān)的常見(jiàn)做法不允許
肝臟移植生物樣本采集與保藏技術(shù)專家共識(shí)
共識(shí)
其它
2023-09-20
本共識(shí)在總結(jié)國(guó)內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn)的基礎(chǔ)上，結(jié)合臨床、科研及生物樣本庫(kù)等各領(lǐng)域?qū)＜业膶?shí)踐經(jīng)驗(yàn)，經(jīng)反復(fù)討論后達(dá)成本共識(shí)，為肝臟移植生物樣本的采集與保藏技術(shù)提供參考。
2023-06-08
本文為疫苗生產(chǎn)車間生物安全標(biāo)準(zhǔn)（征求意見(jiàn)稿）。
2023-04-27
從生物制劑的應(yīng)用原則與方法、療效與安全性、患者的篩查與監(jiān)測(cè)、常見(jiàn)問(wèn)題與對(duì)策以及特殊人群應(yīng)用的注意事項(xiàng)等方面,為臨床醫(yī)生提供具體的指導(dǎo)意見(jiàn)。
2023-03-15
肝衰竭是多種因素引起的以黃疸及凝血功能障礙為主要特征的嚴(yán)重肝臟損害癥候群。人工肝支持系統(tǒng)(簡(jiǎn)稱人工肝是暫時(shí)替代肝臟部分功能的體外生命支持系統(tǒng)，為肝衰竭的主要治療手段之一，其中非生物型人工肝(NBAL)
本專家共識(shí)首先經(jīng)過(guò)編寫(xiě)委員會(huì)專家組討論，采用改良Delphi法達(dá)成共識(shí)的推薦意見(jiàn)，并向急診醫(yī)學(xué)及相關(guān)專業(yè)的專家發(fā)放問(wèn)卷。
2021-12-01
生物制劑已經(jīng)成為銀屑病的主要系統(tǒng)用藥，在治療中重度、難治性及特殊類型銀屑病方面發(fā)揮積極而有效的作用。隨著我國(guó)批準(zhǔn)用于銀屑病治療的生物制劑逐漸增多，特別是基于我國(guó)人群結(jié)核病和乙型肝炎患病率較高等現(xiàn)實(shí)情況
2021-01-26
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布的《醋酸鈣片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
