2016-07-21
尿路感染是由各種病原體入侵泌尿系統引起的疾病，致病菌主要為細菌和真菌，診斷或治療不當會導致不良后果。實驗室操作不規(guī)范將影響臨床診斷，不僅造成醫(yī)療資源浪費、增加患者經濟負擔，還會導致耐藥菌株的出現，增加感染性疾病治療的困難。因此，規(guī)范和提高尿路感染的診斷具有重要意義?！ ”緲藴蔬m用于開展尿液標本培養(yǎng)、鑒定和藥物敏感性試驗的微生物實驗室。制定過程中參考國內和國外已有的相關文獻和規(guī)范，考慮中國的實情，制
2015-09-30
生物標志物合理的聯合檢測，可以為急性胸痛患者的診療工作提供更好的客觀依據，有利于提高疾病診斷的敏感性和特異性，提高危險分層及預后判斷的能力，避免漏診和誤診，同時減少不必要的昂貴檢查，縮短留觀時間，減少醫(yī)療資源的浪費。急性非創(chuàng)傷性胸痛生物標志物聯合檢測專家共識組制定發(fā)布了急性非創(chuàng)傷性胸痛生物標志物聯合檢測專家共識。
2014-09-20
骨科生物力學測試測量方法包括機械測試方法、接觸式測量方法以及非接觸式測量方法。機械測試方法包括拉壓試驗、彎曲試驗、扭轉試驗、純剪切試驗、疲勞試驗、拔出試驗、阻力矩試驗、微力學試驗等。接觸式力學測量方法包括電阻應變測量方法、硬度測試方法等。非接觸式力學測量方法包括光測法、聲測法以及磁測法等。此外，還有計算機三維圖像重建和有限元分析方法、分子生物力學研究方法以及三維捕捉和步態(tài)分析方法。上述方法在骨科生
2012-05-04
液體生物標志物改善了癡呆診斷的準確性并為臨床試驗提供了潛在的治療反應的客觀的指標。在2012年5月召開的第4屆加拿大癡呆診治共識會議上提出了應用癡呆液體標志物檢查的相關建議。
2024-11-01
背景：“生物學合理性”是環(huán)境和公共衛(wèi)生領域中研究人員在評估他們對研究或證據審查結果和推論的信心時經常提到的一個概念。
《M13A: 口服固體速釋制劑的生物等效性》英文版
指導原則
其它
2024-09-12
本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《M13A: 口服固體速釋制劑的生物等效性》英文版。
《M13A: 口服固體速釋制劑的生物等效性》中文版
指導原則
其它
2024-09-12
本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《M13A: 口服固體速釋制劑的生物等效性》中文版。
納米孔測序在病原微生物檢測中的應用專家共識
共識
其它
2024-07-30
對納米孔測序的樣本采集與保存、檢測過程、生物信息學分析、報告解讀等全流程進行了規(guī)范，并對其中的關鍵問題給出了推薦意見。
2024-05-14
為進一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《利丙雙卡因乳膏生物等效性研究技術指導原則》。
FDA行業(yè)指南：上市藥品和生物制品報告金額技術符合性指南
指南
其它
本指南補充了《FD&C法案》（2021年10月）第510（j）（3）條規(guī)定的上市藥品和生物制品行業(yè)報告數量指南草案。
醫(yī)療器械生物相容性試驗的國際標準和法規(guī)更新
政策
其它
2024-02-20
國際醫(yī)療器械生物相容性標準和法規(guī)的更新，在于通過生物評估指標（如材質、物理/化學特性等）來決定是否進行相關試驗，從而減少實驗動物使用量。這對我國醫(yī)療器械相關規(guī)范性文件的完善提供了參考。
2024-01-08
攝取食物是生物體完整生活史中的重要一環(huán).對食物的正確選擇是動物生存與繁衍的必要條件.在食物匱乏的惡劣環(huán)境中,攝取更高熱量的食物往往意味著更高的存活率.但是對于有更高食物選擇權的現代人類而言,不加節(jié)制地
醫(yī)學節(jié)肢動物野外現場與實驗室生物安全規(guī)范專家共識
共識
其它
2023-12-19
制定本醫(yī)學節(jié)肢動物野外和實驗室生物安全規(guī)范專家共識，旨在指導我國節(jié)肢動物相關工作，保障國家生物安全。
