2016-05-15
我國2012年《中國中性粒細胞缺乏伴發(fā)熱患者抗菌藥物臨床應用指南》發(fā)布至今3年余，對臨床診療發(fā)揮了很好的指導作用。期間國際上關于中性粒細胞缺乏伴發(fā)熱的理念發(fā)生了一些重要的改變，我國在中性粒細胞缺乏伴發(fā)熱的細菌流行病學調查及耐藥菌監(jiān)測方面也積累了大量臨床研究和流行病學數據。因此，參考美國感染病學會（Infectious Diseases Society of America，IDSA）《發(fā)熱和中性粒
2015-01-14
歐洲臨床微生物與感染性疾病學會(ESCMID,European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases)
2015年1月，歐洲臨床微生物與感染性疾病學會(ESCMID)發(fā)布了生物膜感染的診斷和治療指南。
2024-08-16
本文主要針對潛伏結核感染或存在結核疾病進展風險患者使用生物和非生物靶向治療銀屑病提供共識建議。
2023-12-30
本標準規(guī)定了預防性生物制品用病原微生物菌(毒)種低溫保藏流程和技術要求，適用于病原微生物菌(毒)種保藏中心、保藏專業(yè)實驗室等保藏機構，以及涉及病原微生物菌(毒)種保管、使用和疫苗生產企業(yè)等單位。
FDA指南：生物相似性和可互換性：關于生物仿制藥開發(fā)和BPCI法案（修訂版1）的附加問答草案
指南
其它
本指導文件草案修訂了2020年11月發(fā)布的題為“生物相似性和可互換性：關于生物仿制藥開發(fā)和BPCI法案的補充問答草案”的指導文件草案，以保留草案中的適當問答。
2022-12-15
國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）、美國FDA與國際人用藥品注冊技術協調會（ICH）均發(fā)布了基于生物藥劑學分類系統(tǒng)的生物等效性豁免指導原則，但一些具體技術要求存在差異。本文總結了上述指導原則在適用范圍、溶
2022-06-23
生物反應調節(jié)劑療法(生物制劑)是一種特殊的藥物，通過基因工程以免疫系統(tǒng)的特定部位為目標，抑制免疫系統(tǒng)和破壞自身免疫性疾病的炎癥。生物制劑也被稱為免疫調節(jié)劑和細胞因子抑制劑(抗細胞因子)。它們被用于治療
2020年11月，法國國家婦產科醫(yī)生協會(CNGOF)發(fā)布了交界性卵巢腫瘤管理指南，本文為該指南的第1部分，主要內容涉及交界性卵巢腫瘤的流行病學，生物病理學，影像學和生物標志物。
2024-09-25
為進一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《地屈孕酮片生物等效性研究技術指導原則》。
2024-08-28
本文主要針對妊娠期哮喘生物制劑的使用達成共識，指出哮喘生物制劑可以在懷孕期間和整個懷孕期間使用，在懷孕期間根據非懷孕人群的處方標準開始使用，并在母乳喂養(yǎng)期間開始或繼續(xù)使用。
2024-06-13
西班牙腫瘤內科學會和西班牙病理解剖學學會修訂的共識指南旨在建議乳腺癌患者應常規(guī)檢測哪些生物標志物；包括常規(guī)標志物、基因平臺和新技術，以及仍在研究中的標志物。
2024-05-14
為進一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《硫辛酸片生物等效性研究技術指導原則》。
2024-05-14
為進一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《硫唑嘌呤片生物等效性研究技術指導原則》。
