2022-01-15
慢性踝關(guān)節(jié)不穩(wěn)定是運動醫(yī)學中常見的損傷之一。全關(guān)節(jié)鏡下距腓前韌帶修復(fù)術(shù)已成為治療慢性踝關(guān)節(jié)外側(cè)不穩(wěn)定的常用術(shù)式。通過將加速康復(fù)外科(ERAS)理念應(yīng)用到手術(shù)中,能夠優(yōu)化圍手術(shù)期處理,降低圍手術(shù)期并發(fā)癥
該方案中有詳細的研究程序（例如招募、隨訪、實驗室）、其他特定于研究的指導(dǎo)（例如倫理考慮、統(tǒng)計分析）和“實施提示”框，其中包括進一步有用的細節(jié)和/或適應(yīng)考慮因素本地上下文的協(xié)議。
2023-02-07
FDA發(fā)布的指導(dǎo)原則對抗腫瘤藥主方案研究的試驗設(shè)計和實施的諸多方面提出了許多很有價值的建議，而中國目前還沒有類似的指導(dǎo)原則。詳細介紹FDA該指導(dǎo)原則，以期對我國開展抗腫瘤藥主方案研究及其監(jiān)管有所幫助。
本文件為 42 U.S.C. § 262 和 21 CFR 第 312 和 601 部分關(guān)于使用基于藥代動力學 (PK) 的標準來支持批準程序性細胞死亡受體 1 (PD-1) 或程序性細胞死
2022-01-15
隨著抗NEGF藥物的出現(xiàn)，新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD）的治療向前邁進了一大步。本文主要針對nAMD治療和延長方案實施的最佳方法和標準提供指導(dǎo)建議。
異基因造血干細胞移植（allo-HSCT）已經(jīng)廣泛用于惡性血液病和非惡性血液病的治療。在我國，僅參加HSCT登記的移植中心已經(jīng)達到60 個，但各個中心的移植指征、預(yù)處理方案和供者選擇各不相同。為了規(guī)范我國allo-HSCT 適應(yīng)證和移植時機、為患者推薦合適的預(yù)處理方案和供者，我們在參考NCCN指南、歐洲骨髓移植協(xié)作組（EBMT）指南的基礎(chǔ)上，制訂了體現(xiàn)中國特色的專家共識。
2016-09-07
簡介：基于仿真的研究（SBR）正在迅速擴展，但是報告的質(zhì)量需要提高。為了使讀者能夠批判性地評估研究，需要明確報告研究的內(nèi)容。我們的目標是通過擴展綜合報告試驗標準（CONSORT）和加強流行病學觀察性研
2021-08-30
為加快建立和完善符合中藥特點的技術(shù)評價體系，規(guī)范中藥新藥毒理研究用樣品的研究，藥審中心起草了《中藥新藥毒理研究用樣品研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。經(jīng)征求中心內(nèi)部各相關(guān)專業(yè)以及專家、研發(fā)單位意見，形
2017-09-05
CONSORT聲明是旨在提高隨機對照試驗（RCT）報告透明度和質(zhì)量的指南。在本文中，我們?yōu)閷淼拇_定性RCT之前進行的隨機試驗和可行性試驗提供了對該聲明的擴展。該清單適用于任何未來的確定性RCT或試驗
2023-08-17
腦白質(zhì)營養(yǎng)不良“白質(zhì)消失”（VWM）是一種導(dǎo)致神經(jīng)功能衰退和高死亡率的孤兒疾病。
本文是對EULAR2011年患者研究伙伴(PRP)參與風濕病研究建議的更新，共制定了五項新的業(yè)務(wù)行動計劃，更新了七項現(xiàn)有建議，并提出了三項新建議。
2024-01-10
根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
