在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《中藥制劑特征圖譜研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》。

FDA指南：IND下研究藥物的收費(fèi)：?jiǎn)栴}和答案 指南 其它

本指南解決了與實(shí)施 FDA 關(guān)于在研新藥申請(qǐng) （IND） 下為臨床試驗(yàn)或擴(kuò)大治療使用目的而對(duì)研究藥物收費(fèi)的法規(guī)相關(guān)的常見(jiàn)問(wèn)題。

骨質(zhì)疏松分子生物學(xué)研究專(zhuān)家共識(shí) 共識(shí) 其它

以直接或間接的方式參與調(diào)控骨代謝，作用重疊相互聯(lián)系，互為結(jié)果，已在本專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域達(dá)成共識(shí)。

盡管對(duì)腫瘤學(xué)中的腫瘤標(biāo)志物進(jìn)行了多年的研究和數(shù)百份報(bào)告，但在臨床上有用的標(biāo)志物的數(shù)量卻少得可憐。 通常，最初報(bào)道的標(biāo)記研究顯示出巨大的希望，但隨后對(duì)相同或相關(guān)標(biāo)記的研究得出不一致的結(jié)論或與有希望的結(jié)果

廣東蟲(chóng)草多組學(xué)和降血脂功效研究進(jìn)展 文檔 其它

研究結(jié)果為廣東蟲(chóng)草品種選育和子實(shí)體在食品、生物醫(yī)藥及保健品等領(lǐng)域的應(yīng)用及相關(guān)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)提供了理論依據(jù)和基礎(chǔ)。

體細(xì)胞臨床研究工作指引（征求意見(jiàn)稿） 文檔 其它

國(guó)家衛(wèi)生健康委科教司起草了《體細(xì)胞臨床研究工作指引（征求意見(jiàn)稿）》?，F(xiàn)面向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。

本文對(duì)QUAPAS的內(nèi)容和使用方法進(jìn)行介紹，以期為國(guó)內(nèi)研究者提供參考與借鑒。

為支持新藥研發(fā)，做好應(yīng)對(duì)公共衛(wèi)生突發(fā)事件的技術(shù)儲(chǔ)備，藥審中心組織制定了《基于動(dòng)物法則的藥物研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（見(jiàn)附件）。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥

梳理國(guó)際藥品風(fēng)險(xiǎn)最小化評(píng)價(jià)研究清單所包含的關(guān)鍵信息、研究設(shè)計(jì)、實(shí)施和評(píng)價(jià)等四個(gè)維度共43個(gè)條目。

為了指導(dǎo)申辦者科學(xué)合理的設(shè)計(jì)真實(shí)世界研究，明確真實(shí)世界研究方案撰寫(xiě)的技術(shù)要求，藥審中心組織制定了《藥物真實(shí)世界研究設(shè)計(jì)與方案框架指導(dǎo)原則（試行）》。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程

人口老齡化已經(jīng)成為了一個(gè)全球面臨的公共問(wèn)題，骨骼肌減少癥簡(jiǎn)稱(chēng)肌少癥（sarcopenia），是一種描述影響老年人的漸進(jìn)性骨骼肌質(zhì)量、力量和功能喪失的疾病，它增加了跌倒、骨折和虛弱的風(fēng)險(xiǎn)，造成相當(dāng)大的社

研發(fā)新型抗結(jié)核藥物極具挑戰(zhàn)性,難度大,周期長(zhǎng),非臨床研究的數(shù)據(jù)是開(kāi)展臨床試驗(yàn)的前提。全面充分的結(jié)核分枝桿菌體外和在動(dòng)物體內(nèi)的藥效學(xué)評(píng)價(jià)是臨床試驗(yàn)前的重要步驟和關(guān)鍵內(nèi)容。本技術(shù)指南主要適用于治療由結(jié)核分

抗菌藥物藥效學(xué)非臨床研究屬于抗菌藥物臨床前研究的重要內(nèi)容,是指研究藥物在體外或體內(nèi)抑制病原菌生長(zhǎng)和復(fù)制（抑菌）或使病原菌死亡（殺菌）的作用,主要包括抗菌藥物對(duì)細(xì)菌的最低抑菌濃度、最低殺菌濃度、殺菌曲線

本文是抗菌藥物(包括抗細(xì)菌藥物、抗真菌藥物、抗結(jié)核菌藥物等)非臨床研究技術(shù)指南系列文章之一,是由中國(guó)藥理學(xué)會(huì)化療藥理專(zhuān)委會(huì)組織國(guó)內(nèi)從事相關(guān)研究的專(zhuān)家編寫(xiě)而成。本文主要針對(duì)真菌生物學(xué)特點(diǎn),介紹了抗真菌藥

概述描述干預(yù)措施的模板和報(bào)告規(guī)范（TIDieR）的主要內(nèi)容及國(guó)內(nèi)外應(yīng)用現(xiàn)狀，結(jié)合課題組構(gòu)建的盆底肌干預(yù)方案對(duì)TIDieR的12個(gè)條目舉例說(shuō)明，并提出建議，旨在為我國(guó)學(xué)者應(yīng)用TIDieR提供參考。