2023-08-23
本文主要總結(jié)了關(guān)于兒童和青少年哮喘維持治療的最新證據(jù)，并針對(duì)兒童和青少年哮喘的維持治療提供指導(dǎo)建議。
卵巢腫瘤ADNEX MR評(píng)分系統(tǒng)的應(yīng)用解讀及研究進(jìn)展
解讀
其它
2023-06-20
本文將講述ADNEX MR評(píng)分系統(tǒng)的掃描技術(shù)、評(píng)分規(guī)則及臨床相應(yīng)處理方法，綜述其應(yīng)用現(xiàn)狀及相關(guān)研究進(jìn)展，以便臨床工作者更好地了解并運(yùn)用。
2023-05-24
為積極做好無參比制劑品種仿制研究工作，藥審中心在前期調(diào)研的基礎(chǔ)上，起草了《關(guān)于無參比制劑品種仿制研究的公告（征求意見稿）》。經(jīng)請(qǐng)示國家藥監(jiān)局同意，現(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示，以廣泛聽取各界意見和建議。
2023-05-15
本文結(jié)合指導(dǎo)原則制定背景，對(duì)指導(dǎo)原則內(nèi)容和重點(diǎn)問題進(jìn)行詳細(xì)解讀，以供業(yè)界更好的理解和運(yùn)用指導(dǎo)原則技術(shù)要求，進(jìn)一步促進(jìn)國內(nèi)溶瘤病毒產(chǎn)品研發(fā)和申報(bào)規(guī)范性。
青少年2型糖尿病國外研究進(jìn)展的相關(guān)解讀
解讀
其它
2023-04-01
本文對(duì)國外關(guān)于糖尿病基因相關(guān)的研究進(jìn)展以綜述方式進(jìn)行探討。
動(dòng)物模型臨床前試驗(yàn)是早期藥物開發(fā)的關(guān)鍵步驟。因此，國際腎臟病學(xué)會(huì)舉行了一次共識(shí)會(huì)議，將全球腎臟界的專家聯(lián)系起來，以便為開發(fā)治療腎臟疾病的新藥的轉(zhuǎn)化動(dòng)物研究的最佳管理提供指導(dǎo)，會(huì)議題為“TR
2023-02-15
為了給藥品上市后監(jiān)管提供技術(shù)支撐，按照國家藥監(jiān)局統(tǒng)一部署，國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心制定了《已上市生物制品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，并于2021年6月發(fā)布，受到了廣泛關(guān)注。本文詳細(xì)論述了在基于風(fēng)
2023-02-14
為了規(guī)范和指導(dǎo)咀嚼片（化學(xué)藥品）質(zhì)量屬性的研究，提供可參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《咀嚼片（化學(xué)藥品）質(zhì)量屬性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（見附件）。
2023-02-06
本文對(duì)該指導(dǎo)原則進(jìn)行全面解讀，著重介紹納米藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)的關(guān)注要點(diǎn)，并結(jié)合案例進(jìn)行闡述，旨在為納米藥物的研發(fā)者提供參考。
2023-02-03
對(duì)臨終者的良好照顧被定義為能夠在你選擇的地方死去，沒有痛苦，有尊嚴(yán)地得到照顧，并得到盡可能最好的照顧。這一定義為2013年臨終關(guān)懷“10/40模式”的發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。
2023-01-30
2022年5月，《免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》對(duì)外發(fā)布，為免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品的藥學(xué)研究和評(píng)價(jià)提供了指導(dǎo)性建議。本文結(jié)合指導(dǎo)原則的起草背景和免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品的特點(diǎn)，對(duì)該指導(dǎo)原則進(jìn)行
2022-11-29
綜合3方面證據(jù),形成針灸防治乳腺癌患者潮熱癥狀的臨床推薦應(yīng)用方案,強(qiáng)烈推薦使用針刺、電針療法,弱推薦使用耳穴按壓療法。
2022-11-25
本文對(duì)發(fā)表于2022年的PROs倫理指南進(jìn)行解讀，旨在為廣大同行提供參考并引起其對(duì)PROs相關(guān)倫理問題的重視。?
2022-11-25
患者報(bào)告結(jié)局（PRO）可為醫(yī)療決策、衛(wèi)生政策的制定提供證據(jù)，還可作為癥狀監(jiān)測(cè)的參考指標(biāo)?；赑RO，醫(yī)務(wù)人員可為患者提供及時(shí)的、個(gè)性化的醫(yī)療照護(hù)。隨著PRO在臨床研究中的廣泛應(yīng)用，一些與之相關(guān)的倫理問
