本指導(dǎo)文件提供了 FDA 關(guān)于信息、技術(shù)性能評估和用戶信息的建議，這些信息應(yīng)包含在包含定量成像功能的放射設(shè)備的上市前提交中。這些建議反映了當(dāng)前的審查實踐，旨在促進一致性并促進對包括定量成像功能的放射設(shè)
心臟淀粉樣變性正在成為心力衰竭和死亡的未確診原因。越來越多的文獻表明，心臟淀粉樣變性的無創(chuàng)診斷現(xiàn)在是可行的。然而，心臟淀粉樣變性的診斷標準和影像學(xué)應(yīng)用尚未標準化。
2019年1月，由美國美國心臟病學(xué)會(ACC)在內(nèi)的多家學(xué)會組織發(fā)布了非瓣膜性心臟病心臟結(jié)構(gòu)和功能多峰成像評估的適用性標準。
本文主要介紹了18F-FDG PET/CT和放射性標記白細胞SPECT/CT成像在多模式背景下評估心血管感染的應(yīng)用共識。
無源植入器械、神經(jīng)和心血管手術(shù)器械、口腔科器械、放射治療器械、醫(yī)用成像器械、醫(yī)用診察和監(jiān)護器械等臨床試驗設(shè)計類型推薦意見（2024版）
政策
其它
2024-09-27
在無源植入器械、神經(jīng)和心血管手術(shù)器械、口腔科器械、放射治療器械、醫(yī)用成像器械、醫(yī)用診察和監(jiān)護器械等推薦開展臨床試驗的產(chǎn)品中，器審中心選取了典型產(chǎn)品給予推薦意見。
2021-12-01
關(guān)于左心房及右心二維斑點追蹤超聲心動圖技術(shù)在心力衰竭、心臟瓣膜病、心房顫動、肺動脈高壓、先天性心臟病等多種急、慢性心臟疾病的功能評估、隨訪觀察和預(yù)后判斷中的應(yīng)用已有大量研究報道。
2021-02-09
原發(fā)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤（PCNSL）的先進分子和病理生理學(xué)表征揭示了對有前途的靶向治療方法的見識。醫(yī)學(xué)成像在PCNSL診斷，分期和反應(yīng)評估中起著基本作用。機構(gòu)影像學(xué)變化和臨床試驗報告不一致會降低臨床
