為了進(jìn)一步明確評(píng)價(jià)胰島素類藥物藥代和藥效動(dòng)力學(xué)的正葡萄糖鉗夾試驗(yàn)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《評(píng)價(jià)胰島素類藥物藥代和藥效動(dòng)力學(xué)的正葡萄糖鉗夾試驗(yàn)指導(dǎo)原則》

許多初級(jí)衛(wèi)生保健人員通過注射和輸液治療糖尿病，本文針對(duì)注射和輸液治療糖尿病提出了新的，實(shí)踐性的綜合建議。關(guān)鍵點(diǎn)主要有最短的針是安全，有效和疼痛最小的需作為一線選擇，應(yīng)用長(zhǎng)效胰島素應(yīng)避免肌肉注射。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心起草了《評(píng)價(jià)胰島素類藥物藥代/藥效動(dòng)力學(xué)的正葡萄糖鉗夾試驗(yàn)指導(dǎo)原則》，通過部門討論，技術(shù)委員會(huì)審核，并征求中心相關(guān)部門（統(tǒng)計(jì)與臨床藥理學(xué)部）意見后，形成了征求意見稿。

2022年10月，歐洲糖尿病研究協(xié)會(huì)(EASD)聯(lián)合美國(guó)糖尿病學(xué)會(huì)(ADA)共同發(fā)布了胰島素自動(dòng)給藥—益處、挑戰(zhàn)和建議的共識(shí)報(bào)告。在過去的幾年中，首個(gè)自動(dòng)胰島素輸送（AID）系統(tǒng)獲得了監(jiān)管

2024 ISPAD臨床實(shí)踐共識(shí)指南：糖尿病技術(shù)-胰島素給藥 指南 其它

本章重點(diǎn)關(guān)注胰島素泵療法，更著重強(qiáng)調(diào)了可應(yīng)用于自動(dòng)胰島素輸送（AID）系統(tǒng)的葡萄糖響應(yīng)集成技術(shù)。本章還涵蓋了聯(lián)網(wǎng)胰島素筆以及不具備自動(dòng)胰島素輸送功能的胰島素泵療法。

為規(guī)范和指導(dǎo)胰島素類產(chǎn)品生物類似藥的研發(fā)、生產(chǎn)和注冊(cè)，進(jìn)一步明確技術(shù)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《胰島素類產(chǎn)品生物類似藥藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》（見附件）。

發(fā)布時(shí)間

歐洲糖尿病研究協(xié)會(huì)和美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)糖尿病技術(shù)聯(lián)合工作組發(fā)布共識(shí)報(bào)告：胰島素自動(dòng)給藥的益處、挑戰(zhàn)和意見

為引導(dǎo)我國(guó)基礎(chǔ)胰島素生物類似藥臨床研發(fā)，根據(jù)目前臨床廣泛應(yīng)用的基礎(chǔ)胰島素特點(diǎn)及臨床實(shí)踐，并借鑒國(guó)外同類藥物指導(dǎo)原則的建議，在已發(fā)布的《生物類似藥研發(fā)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》基礎(chǔ)上，藥品審評(píng)中心起草

廣大基層醫(yī)生面對(duì)如今諸多的降糖藥物，常遇到如何開始糖尿病基礎(chǔ)治療、合理聯(lián)合使用作用機(jī)制不同的口服降糖藥（OAD）、OAD治療血糖控制不達(dá)標(biāo)如何起始不同類型胰島素聯(lián)合治療、血糖達(dá)標(biāo)后OAD聯(lián)合胰島素治療