2024 年 5 月 24 日，發(fā)布了全國患者安全警報 1（NatPSA/2024/007/DHSC），告知胰腺酶替代療法（PERT）供應(yīng)有限，并概述了臨床醫(yī)生和處方醫(yī)生所需采取的行動。
2022-07-21
重癥急性胰腺炎（severe acute pancreatitis,SAP）是一種常合并全身多器官功能障礙的重癥急性炎癥性疾病，其發(fā)病機(jī)制復(fù)雜、病情發(fā)展快、病死率高、治療方案復(fù)雜、社會經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)重。由于
2024-02-22
本文綜合了意大利專家中心的臨床實踐，描述了一種統(tǒng)一的 Pegvaliase（一種新型酶替代療法 PKU）的給藥方法。
本文件旨在根據(jù)NICE指南（NG23）《更年期：診斷和管理》中的建議，為女性更年期診斷和激素替代療法處方提供建議和指導(dǎo)。該指南承認(rèn)，激素替代療法是治療更年期癥狀的有效方法，尤其是對血管舒縮癥狀（包括盜
2014年9月，澳大利亞臨床腫瘤學(xué)會(COSA)在線發(fā)布了癌癥患者補(bǔ)充和替代療法的應(yīng)用聲明。
2019-11-20
本文主要針對腎臟替代療法治療兒童中毒的相關(guān)內(nèi)容提供指導(dǎo)建議，中毒類型涉及酒精中毒以及各類藥物中毒。
2023-09-20
為推動和科學(xué)的指導(dǎo)罕見疾病治療藥物的研發(fā)，建立并持續(xù)完善罕見疾病治療藥物非臨床研究技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系，經(jīng)廣泛調(diào)研和討論，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心起草了《罕見疾病酶替代療法藥物非臨床研究指導(dǎo)原則》。
本文件為申辦者提供必要的證據(jù)指導(dǎo)，以證明研究性新藥或新藥用于緩慢進(jìn)展、低流行的罕見疾病，這些疾病與底物沉積相關(guān)并由單一酶缺陷引起。 本指南僅適用于具有明確病理生理學(xué)特征的低發(fā)病率罕見疾病，并且可以很容
該文件提供指導(dǎo)，以協(xié)助申辦者進(jìn)行尼古丁替代療法 (NRT) 藥物產(chǎn)品的臨床開發(fā)，包括但不限于那些旨在戒煙和相關(guān)慢性適應(yīng)癥的藥物。
2024-02-23
為科學(xué)指導(dǎo)和規(guī)范用于罕見病的酶替代療法藥物的非臨床研究與評價，促進(jìn)罕見病治療藥物的研發(fā)，藥審中心組織制定了《罕見病酶替代療法藥物非臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》。
存在前列腺癌病史的男性性腺功能減退是一個復(fù)雜的臨床挑戰(zhàn)，本文對TRT的安全性和有效性的最新證據(jù)進(jìn)行了綜述，重點介紹了其在積極監(jiān)測、根治性前列腺切除術(shù)后和放療后等關(guān)鍵臨床場景中的應(yīng)用。
