本文件旨在為計劃提交新藥申請 (NDA)、生物制劑許可申請 (BLA) 或補充適應癥申請的申請人提供指導，以證明其有效性。本指南補充并擴展了 1998 年題為“提供人類藥物和生物制品有效性
2021年4月，香港老年科醫(yī)學會(HKGS)聯(lián)合香港泌尿外科協(xié)會(HKUA)共同發(fā)布了在多病共存和多重用藥時代男性下尿路癥狀的個體化治療共識。香港老人科醫(yī)學會和香港泌尿外科學會的成員組成工作小組，審核
2018年12月，美國感染病學會(IDSA)發(fā)布了季節(jié)性流感的診斷，治療預防性用藥以及暴發(fā)的管理指南，該指南對IDSA 2009年指南的更新，指南主要介紹了季節(jié)性流感診斷測試，治療以及預防用藥和暴發(fā)管理的最新信息。
2016-12-12
強直性脊柱炎( Ankylosing Spondylitis，AS) 是一種與人類白細胞抗原( human leukocyte antigen，HLAB27)相關、病因不明的慢性炎癥性疾病，主要侵犯骶髂關節(jié)、脊柱、脊柱旁軟組織及外周關節(jié)，可伴眼炎等關節(jié)外表現(xiàn)，嚴重者可出現(xiàn)脊柱畸形和強直。我國AS 的患病率在0．25%左右，男女之比約2～3 ∶1。 AS 尚無根治方法，其治療目標是緩解疼痛、僵
2016-12-12
強直性脊柱炎( Ankylosing Spondylitis，AS) 是一種與人類白細胞抗原( human leukocyte antigen，HLAB27)相關、病因不明的慢性炎癥性疾病，主要侵犯骶髂關節(jié)、脊柱、脊柱旁軟組織及外周關節(jié)，可伴眼炎等關節(jié)外表現(xiàn)，嚴重者可出現(xiàn)脊柱畸形和強直。我國AS 的患病率在0．25%左右，男女之比約2～3 ∶1。 AS 尚無根治方法，其治療目標是緩解疼痛、僵
腹腔感染是重癥監(jiān)護室（ICU）感染發(fā)病和死亡的第二大常見原因，本文作為成人、兒童和孕婦復雜腹腔感染診斷和管理臨床實踐指南更新的第一部分，主要針對風險評估，影像學診斷和微生物學評估提出指導建議。
本文是美國傳染病學會制定的臨床實踐指南更新的一部分，該指南針對成人、兒童和孕婦的復雜腹腔內感染的風險評估、診斷成像和微生物學評估。
2022年11月，英國風濕病學會(BSR)發(fā)布了孕期和哺乳期用藥指南。本文主要針對孕期和哺乳期處方抗風濕藥物提供指導建議。本文主要涉及免疫調節(jié)抗風濕藥物和皮質激素類藥物。
2022-07-01
糖尿病已成為一個嚴重的全球公共衛(wèi)生問題，隨著2型糖尿?。═2DM）患病率的增加，T2DM合并慢性腎臟?。–KD）發(fā)病率也呈上升趨勢。目前國內外未見較為全面的T2DM合并CKD患者的臨床多重用藥安全指南
2022-02-23
為了促進萬古霉素的模型引導精準用藥，本文提出了模型引導精準用藥框架下的萬古霉素治療藥物監(jiān)測聲明。目的是增加治療應答同時預防藥物不良反應。
黑龍江省新型冠狀病毒感染合理用藥專家共識(西藥抗病毒藥物部分)
共識
其它
2023-12-25
為促進抗新冠病毒藥物的合理使用，黑龍江省內呼吸及藥學專家制定了本共識，詳細地闡述了抗新冠病毒藥物的適應癥、禁忌癥、用法用量、不良反應及注意事項等內容，為臨床醫(yī)師規(guī)范用藥提供參考和建議。
2022-11-22
本文從危害藥品概念、負壓調配環(huán)境、調配操作規(guī)范、防護著裝要求、成品輸液復核打包、廢棄物處理、溢出應急預案等方面對《靜脈用藥調配中心建設與管理指南(試行)》中危害藥品調配的相關內容進行全方位解讀。
2022-11-22
本文從危害藥品概念、負壓調配環(huán)境、調配操作規(guī)范、防護著裝要求、成品輸液復核打包、廢棄物處理、溢出應急預案等方面對《靜脈用藥調配中心建設與管理指南（試行）》中危害藥品調配的相關內容進行全方位解讀，
2022-07-22
為加強對靜脈用藥調配中心（PIVAS）監(jiān)督指導工作，推動《靜脈用藥調配中心建設與管理指南（試行）》的落實，對指南中PIVAS監(jiān)督指導的機制建立及主要內容進行詳細解讀，從而幫助各省級衛(wèi)生健康行政部門、相
