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口腔清潔護(hù)理用品安全評估指南 指南 其它

2022-04-01

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本文件適用于口腔清潔護(hù)理用品( 牙膏和漱口水) 成品和原料及其帶入的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的安全評估。

人類冷凍精液質(zhì)量安全專家共識 其它

2021-07-10

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本共識聚焦人類冷凍精液質(zhì)量安全,由中國婦幼保健協(xié)會輔助生殖技術(shù)監(jiān)測與評估專業(yè)委員會精子庫與生殖男科學(xué)組發(fā)起,組織了國內(nèi)人類精子庫領(lǐng)域的專家成立專家共識工作組后反復(fù)討論撰寫,內(nèi)容包含涉及人類冷凍精液質(zhì)量

腎部分切除術(shù)安全共識 其它

本共識將從條件保障、人員培訓(xùn)、腎部分切除術(shù)的適應(yīng)證和手術(shù)方案的合理化選擇、并發(fā)癥防治和患者管理等方面、多角度深入討論腎部分切除術(shù)的安全性,希望借此共識讓這一腎癌手術(shù)方式在中國腎癌患者中得到合理安全的臨

前列腺癌化療安全共識 其它

新輔助化療和根治術(shù)后的輔助化療可能進(jìn)一步擴(kuò)大化療在前列腺癌治療中的應(yīng)用范圍,但是,尚缺乏有效的前瞻性臨床證據(jù)。 雖然多西他賽單藥化療簡單易行,但是,絕大多數(shù)前列腺癌患者為高齡人群,且多合并各種基礎(chǔ)疾病。因此,安全有效地使用化療對保障和提高化療療效和生活質(zhì)量具有重要意義。 本共識將從條件保障、人員培訓(xùn)、并發(fā)癥防治和患者管理等方面,多角度推薦前列腺癌患者化療的安全共識,希望能為化療在中

臨床核醫(yī)學(xué)輻射安全專家共識 其它

輻射安全是臨床核醫(yī)學(xué)的重要組成部分,也是臨床核醫(yī)學(xué)工作中的重要和關(guān)鍵內(nèi)容之一,日常工作中應(yīng)用較多且備受關(guān)注。但目前國內(nèi)尚缺乏臨床核醫(yī)學(xué)輻射安全指導(dǎo)性文件。為使臨床核醫(yī)學(xué)工作開展得更規(guī)范,中華醫(yī)學(xué)會核醫(yī)學(xué)分會編寫了《臨床核醫(yī)學(xué)輻射安全專家共識》(以下簡稱《共識》)。《共識》編寫參照國際機(jī)構(gòu)和中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行,編寫組參閱大量國內(nèi)外權(quán)威指南、規(guī)范、教材、專著、文獻(xiàn)及相關(guān)政策法規(guī),并經(jīng)核醫(yī)學(xué)、放

藥物警戒中基于個例安全報(bào)告的藥品安全性信號檢測報(bào)告規(guī)范解讀與啟示 解讀 其它

2024-08-31

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在實(shí)際藥品安全性信號檢測研究中,可參考READUS-PV,提升研究質(zhì)量。

FDA:申辦者責(zé)任 - IND 和生物利用度/生物等效性研究的安全報(bào)告要求和安全評估 指導(dǎo)原則 其它

本指南提供建議,以幫助申辦者遵守正在研究的人用藥物和生物制品的快速安全報(bào)告要求 (1) 根據(jù)研究性新藥申請 (IND) (21 CFR 312.32) 或 (2) 作為生物利用度的一部分 (BA) 或

汽車安全帶損傷急救專家共識 共識 其它

2024-07-23

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本共識內(nèi)容包括安全帶損傷常見部位、評估手段、各部位損傷處理原則、安全教育等,供全國創(chuàng)傷救治同道參考。

WHO 技術(shù)文件:類似藥物的用藥安全 文檔 其它

本出版物是世衛(wèi)組織正在出版的世衛(wèi)組織“藥物安全解決方案”技術(shù)系列文件之一,旨在解決與藥物安全有關(guān)的重要問題。

2023年國家醫(yī)療質(zhì)量安全改進(jìn)目標(biāo) 政策 其它

為加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量安全管理,持續(xù)提升醫(yī)療質(zhì)量安全水平,國家衛(wèi)健委連續(xù)兩年組織制定了國家醫(yī)療質(zhì)量安全改進(jìn)目標(biāo)(以下簡稱目標(biāo)),指導(dǎo)行業(yè)以目標(biāo)為導(dǎo)向科學(xué)精準(zhǔn)開展醫(yī)療質(zhì)量安全改進(jìn)工作。目標(biāo)印發(fā)后,各地積極貫徹落

2022 AWMF 德國兒科急診用藥安全指南 指南 其它

用藥錯誤是對所有年齡段患者安全的重大威脅。由于特定年齡的藥物劑量、藥物稀釋和基于體重的個體劑量計(jì)算,這些錯誤在兒童中比在成人中更常見。此外,在緊急情況下,可能需要快速服用幾種可能有害甚至危及生命的藥物

腸外營養(yǎng)安全輸注專家共識 共識 其它

形成《腸外營養(yǎng)安全輸注專家共識》(以下簡稱《共識》),規(guī)范臨床腸外營養(yǎng)安全輸注操作流程,以減少腸外營養(yǎng)相關(guān)并發(fā)癥的發(fā)生。方法 以循證實(shí)踐為指導(dǎo),系統(tǒng)檢索UpToDate、BMJ Best Practj

生物安全柜注冊審查指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量,根據(jù)《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第47號),國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了生物安全柜注冊審查指導(dǎo)原則等2項(xiàng)技術(shù)指

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