2023-08-23
本文主要總結了關于兒童和青少年哮喘維持治療的最新證據(jù)，并針對兒童和青少年哮喘的維持治療提供指導建議。
卵巢腫瘤ADNEX MR評分系統(tǒng)的應用解讀及研究進展
解讀
其它
2023-06-20
本文將講述ADNEX MR評分系統(tǒng)的掃描技術、評分規(guī)則及臨床相應處理方法，綜述其應用現(xiàn)狀及相關研究進展，以便臨床工作者更好地了解并運用。
2023-05-24
為積極做好無參比制劑品種仿制研究工作，藥審中心在前期調(diào)研的基礎上，起草了《關于無參比制劑品種仿制研究的公告（征求意見稿）》。經(jīng)請示國家藥監(jiān)局同意，現(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示，以廣泛聽取各界意見和建議。
2023-05-15
本文結合指導原則制定背景，對指導原則內(nèi)容和重點問題進行詳細解讀，以供業(yè)界更好的理解和運用指導原則技術要求，進一步促進國內(nèi)溶瘤病毒產(chǎn)品研發(fā)和申報規(guī)范性。
動物模型臨床前試驗是早期藥物開發(fā)的關鍵步驟。因此，國際腎臟病學會舉行了一次共識會議，將全球腎臟界的專家聯(lián)系起來，以便為開發(fā)治療腎臟疾病的新藥的轉(zhuǎn)化動物研究的最佳管理提供指導，會議題為“TR
2023-02-15
為了給藥品上市后監(jiān)管提供技術支撐，按照國家藥監(jiān)局統(tǒng)一部署，國家藥監(jiān)局藥品審評中心制定了《已上市生物制品藥學變更研究技術指導原則（試行）》，并于2021年6月發(fā)布，受到了廣泛關注。本文詳細論述了在基于風
2023-02-14
為了規(guī)范和指導咀嚼片（化學藥品）質(zhì)量屬性的研究，提供可參考的技術標準，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《咀嚼片（化學藥品）質(zhì)量屬性研究技術指導原則（試行）》（見附件）。
2023-02-06
本文對該指導原則進行全面解讀，著重介紹納米藥物非臨床安全性評價的關注要點，并結合案例進行闡述，旨在為納米藥物的研發(fā)者提供參考。
2023-02-03
對臨終者的良好照顧被定義為能夠在你選擇的地方死去，沒有痛苦，有尊嚴地得到照顧，并得到盡可能最好的照顧。這一定義為2013年臨終關懷“10/40模式”的發(fā)展奠定了基礎。
2023-01-30
2022年5月，《免疫細胞治療產(chǎn)品藥學研究與評價技術指導原則(試行)》對外發(fā)布，為免疫細胞治療產(chǎn)品的藥學研究和評價提供了指導性建議。本文結合指導原則的起草背景和免疫細胞治療產(chǎn)品的特點，對該指導原則進行
2022-11-29
綜合3方面證據(jù),形成針灸防治乳腺癌患者潮熱癥狀的臨床推薦應用方案,強烈推薦使用針刺、電針療法,弱推薦使用耳穴按壓療法。
2022-11-25
患者報告結局（PRO）可為醫(yī)療決策、衛(wèi)生政策的制定提供證據(jù)，還可作為癥狀監(jiān)測的參考指標?；赑RO，醫(yī)務人員可為患者提供及時的、個性化的醫(yī)療照護。隨著PRO在臨床研究中的廣泛應用，一些與之相關的倫理問
2022-11-25
本文對發(fā)表于2022年的PROs倫理指南進行解讀，旨在為廣大同行提供參考并引起其對PROs相關倫理問題的重視。?
