2025-07-14
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥學(xué)服務(wù)工作的專業(yè)技術(shù)人員、管理人員和人工智能技術(shù)開發(fā)人員使用，為人工智能時代背景下的藥學(xué)服務(wù)實踐提供指導(dǎo)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)巡診服務(wù)專家共識
共識
其它
2024-09-24
本共識對藥學(xué)巡診的基本要求、巡診服務(wù)過程、質(zhì)量控制與評價改進(jìn)等重點內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的闡述，為我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展藥學(xué)巡診提供了規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)，對提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥學(xué)服務(wù)能力具有重要意義。
2024-01-14
本共識構(gòu)建了碘對比劑全程化藥學(xué)服務(wù)體系，為臨床醫(yī)生、護(hù)理人員合理使用該類特殊藥品提供了科學(xué)依據(jù)，也為藥師進(jìn)行相關(guān)藥學(xué)服務(wù)提供了參考。
2023-09-02
共識的主要內(nèi)容包括各類釓對比劑的概述、臨床合理使用、安全性管理及全程化藥學(xué)服務(wù)流程等，供各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師、藥師參考。
2022-12-05
Position Paper on Digital Health Pharmaceutical Group of the European Union
2022-08-19
廣東省藥學(xué)會2015年提出由藥師負(fù)責(zé)圍手術(shù)期的用藥工作理念，并將負(fù)責(zé)外科藥學(xué)工作的藥師稱之為外科藥師（surgical pharmacist）；2021年提出要構(gòu)建外科藥師的知識體系—&m
2021-03-25
本文擬通過臨床藥師的視角，對中美兩國癌痛診療指南進(jìn)行分類對比解讀，希冀為臨床醫(yī)師在癌痛診療實踐中提供藥學(xué)建議。
氟[18F]化鈉注射液仿制藥藥學(xué)研究技術(shù)要求（征求意見稿）
政策
其它
2024-06-18
本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心組織制訂了《氟[18F]化鈉注射液仿制藥藥學(xué)研究技術(shù)要求（征求意見稿）》。
2024-06-12
在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織起草了《化學(xué)藥品注射劑配伍穩(wěn)定性藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》。
2023-08-28
根據(jù)國家藥監(jiān)局的有關(guān)要求，我中心組織起草了《已上市疫苗藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則》（原公開征求意見時名稱為《疫苗上市后生產(chǎn)工藝變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則》）。
2023-06-26
為規(guī)范和指導(dǎo)CAR-T類產(chǎn)品的變更研究和申報，我中心形成了《自體CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品藥學(xué)變更研究問題與解答（征求意見稿）》。
2021-10-06
在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復(fù)方制劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（見附件1）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜
2021-08-17
為規(guī)范和引導(dǎo)人源性干細(xì)胞產(chǎn)品的藥學(xué)研究，我中心在前期調(diào)研的基礎(chǔ)上，結(jié)合國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)和技術(shù)要求，以及對這類產(chǎn)品當(dāng)前技術(shù)發(fā)展和科學(xué)的認(rèn)知，形成了《人源性干細(xì)胞產(chǎn)品藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）
重組糖蛋白激素類產(chǎn)品藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）
指導(dǎo)原則
其它
2024-09-12
本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《重組糖蛋白激素類產(chǎn)品藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。
2024-06-13
在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《〈已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）〉原料藥變更的問答》。
