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國家血液病區(qū)域醫(yī)療中心設(shè)置標(biāo)準(zhǔn) 標(biāo)準(zhǔn) 其它

為貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署,按照《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見》(國辦發(fā)〔2015〕70號(hào))、《國家醫(yī)學(xué)中心和國家區(qū)域醫(yī)療中心設(shè)置實(shí)施方案》(國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2019〕45號(hào))及&

成人靜脈血液標(biāo)本管理的證據(jù)總結(jié) 文檔 其它

在臨床應(yīng)用時(shí),需要充分考慮臨床情景,結(jié)合專業(yè)人士的判斷及病人的意愿,遵循個(gè)體化原則,分析證據(jù)應(yīng)用的障礙因素及促進(jìn)因素,審慎地將證據(jù)應(yīng)用于臨床實(shí)踐中。

血液透析安全注射臨床實(shí)踐專家共識(shí) 共識(shí) 其它

制訂血液透析安全注射臨床實(shí)踐專家共識(shí)(以下簡(jiǎn)稱《共識(shí)》),落實(shí)血液透析安全注射的規(guī)范化臨床實(shí)踐,確保血液透析患者治療安全。方法 查閱國內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn),結(jié)合臨床護(hù)理專家工作經(jīng)驗(yàn),以循證護(hù)理為依據(jù),尋找最佳

血液系統(tǒng)腫瘤患者的營養(yǎng)治療專家共識(shí) 共識(shí) 其它

血液系統(tǒng)腫瘤患者診治過程中普遍存在營養(yǎng)不良,化療作為血液系統(tǒng)腫瘤最重要的治療手段,進(jìn)一步加劇患者的營養(yǎng)不良,其最主要的原因是化療引起的惡心、嘔吐及攝食減少。誘導(dǎo)治療后C反應(yīng)蛋白的顯著升高,提示感染發(fā)生

外科ICU患者血液管理專家共識(shí)(2021版) 共識(shí) 其它

外科ICU 患者的共同特點(diǎn)是以重癥外科疾病為基礎(chǔ),伴有感染、內(nèi)環(huán)境不穩(wěn)定及多器官功能衰竭等,需要進(jìn)行器官功能支持等治療。

2017 ISRNM共識(shí)聲明:血液透析治療期間飲食 其它

營養(yǎng)狀況不良和蛋白質(zhì)浪費(fèi)在維持性血液透析患者中很常見,并且與不良結(jié)局相關(guān)。血液透析治療期間提供食物,盤餐,快餐和/或口服營養(yǎng)補(bǔ)充可以改善營養(yǎng)狀況,也可以減少炎癥的發(fā)生。本文主要內(nèi)容涉及血液透析治療期間有關(guān)飲食的相關(guān)內(nèi)容。

2017 BSG指南:肝臟血液檢測(cè)異常的管理 其它

2017年11月,英國胃腸病學(xué)會(huì)(BSG)發(fā)布了肝臟血液檢測(cè)異常的管理指南,該指南是對(duì)2000年指南的更新。指南主要針對(duì)成人和兒童肝臟血液檢測(cè)異常的管理提出循證指導(dǎo)建議,主要內(nèi)容包括:肝臟血液檢測(cè)異常的構(gòu)成;參考標(biāo)準(zhǔn);肝臟血液檢測(cè)異常的范圍和持續(xù)時(shí)間決定隨后的檢查;肝臟血液檢測(cè)異常的反應(yīng)。

2014 ASA實(shí)踐指南:圍術(shù)期血液管理 其它

2014年12月,美國麻醉醫(yī)師協(xié)會(huì)(ASA)發(fā)布了圍術(shù)期血液管理指南。

FDA 行業(yè)指南:降低通過血液和血液成分傳播克雅氏病和變異克雅氏病的可能風(fēng)險(xiǎn)的建議 指南 其它

提供收集血液和血液成分的血液機(jī)構(gòu),旨在通過以下方式降低克雅氏病 (CJD) 和變異型克雅氏病 (vCJD) 傳播的可能風(fēng)險(xiǎn)。

FDA指南:根據(jù)FD&C法案第510(j)(3)條報(bào)告上市藥品和生物制品的數(shù)量 指南 其它

美國食品和藥物管理局 (FDA) 發(fā)布本指南是為了幫助藥品企業(yè)的注冊(cè)人向 FDA 提交報(bào)告,說明根據(jù)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》(FD&C 法案)(21 U.S.C. 360(j)(3))

《預(yù)防性生物制品用病原微生物菌(毒)種低溫保藏技術(shù)指南》標(biāo)準(zhǔn)解讀 解讀 其它

2023-11-30

暫無更新

本文從標(biāo)準(zhǔn)編制背景、標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)與主要內(nèi)容、標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用與展望3個(gè)方面對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全面的解讀,使標(biāo)準(zhǔn)使用者對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容和作用有準(zhǔn)確的理解,支撐標(biāo)準(zhǔn)的宣貫與實(shí)施。

FDAFDA 區(qū)域?qū)嵤┲改?E2B(R3) 電子傳輸藥品和生物制品個(gè)案安全報(bào)告 指導(dǎo)原則 其它

本技術(shù)規(guī)范文件旨在幫助相關(guān)方以電子方式向食品和藥物評(píng)估與研究中心 (CDER) 和生物制品評(píng)估與研究中心 (CBER) 提交個(gè)案安全報(bào)告 (ICSR)(和 ICSR 附件)。藥物管理局(FDA 或機(jī)構(gòu)

FDA指南:以電子格式向生物制品評(píng)估和研究中心 (CBER) 提交批簽發(fā)協(xié)議 指導(dǎo)原則 其它

我們,美國食品和藥物管理局(FDA、該機(jī)構(gòu)或我們)內(nèi)的生物制品評(píng)估和研究中心 (CBER),根據(jù)美國聯(lián)邦法規(guī) (CFR) 601.14(a) 第 21 條發(fā)布本指南 協(xié)助您,受 CBER 監(jiān)管的生物制

FDA:人用藥物和生物制品行業(yè)指南有效性的實(shí)質(zhì)性證據(jù)證明(草案) 指導(dǎo)原則 其它

本文件旨在為計(jì)劃提交新藥申請(qǐng) (NDA)、生物制劑許可申請(qǐng) (BLA) 或補(bǔ)充適應(yīng)癥申請(qǐng)的申請(qǐng)人提供指導(dǎo),以證明其有效性。本指南補(bǔ)充并擴(kuò)展了 1998 年題為“提供人類藥物和生物制品有效性

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