2025-07-22
本標(biāo)準規(guī)定了一般血站配置設(shè)備的基本原則和總體要求以及設(shè)備的分類、品目。
2025-07-21
現(xiàn)發(fā)布《血站采供血基本數(shù)據(jù)集》等4項推薦性衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準,自2026年1月1日起施行。

2023-09-28
本文為中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布的推薦性衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準:血站業(yè)務(wù)場所命名標(biāo)準。
2025-07-22
本標(biāo)準規(guī)定了血站采供血基本數(shù)據(jù)集的元數(shù)據(jù)屬性和數(shù)據(jù)元屬性。
2023-09-05
本標(biāo)準提供了血站內(nèi)業(yè)務(wù)場所的分類、命名和功能的指導(dǎo)。
2022-11-08
WS/T 811—2022血站信息系統(tǒng)基本功能標(biāo)準 

FDA發(fā)布本指南是為了提供建議,以更新藥敏試驗(AST)系統(tǒng)器械標(biāo)簽中的藥敏試驗解釋標(biāo)準(STIC)(也稱為“斷點”),以響應(yīng)FDA認可的藥敏試驗解釋標(biāo)準網(wǎng)站上發(fā)布的斷點更新。
FDA 已經(jīng)為 I 類設(shè)備的貼標(biāo)商制定了這份指南草案,以修訂“第 III 部分”。指南中關(guān)于 I 類和未分類設(shè)備的標(biāo)準日期格式、UDI 標(biāo)簽和 GUDID 提交要求的政策:唯一
2023-07-26
本標(biāo)準規(guī)定了縣級綜合醫(yī)院萬元及以上設(shè)備配置的基本原則,并根據(jù)醫(yī)院規(guī)模提出設(shè)備配置的品目和數(shù)量。本標(biāo)準適用于不超過1500床位規(guī)模的縣級綜合醫(yī)院。
本文件旨在幫助標(biāo)簽商和 FDA 認可的發(fā)布機構(gòu)遵守唯一設(shè)備標(biāo)識符 (UDI) 標(biāo)簽要求,包括闡明 FDA 對 21 CFR 801.40 下某些要求的解釋。 具體而言,本指南描述了有關(guān) UDI 形式和
醫(yī)療設(shè)備數(shù)據(jù)系統(tǒng),醫(yī)療圖像存儲設(shè)備和醫(yī)療圖像通信設(shè)備:工業(yè)和食品藥品監(jiān)督管理局工作人員指南