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FDA生物標(biāo)志物血漿纖維蛋白原在研究慢性阻塞性肺疾病患者病情加重和/或全因死亡率研究中的資格 其它

FDA生物標(biāo)志物血漿纖維蛋白原在研究慢性阻塞性肺疾病患者病情加重和/或全因死亡率研究中的資格

FDA使用組織病理學(xué)及其相關(guān)方法來支持行業(yè)生物標(biāo)志物資格指南的注意事項(xiàng) 其它

本指南旨在幫助生物標(biāo)志物2的提交者進(jìn)行資格鑒定,以進(jìn)行組織學(xué)作為參考或真相標(biāo)準(zhǔn)的非臨床研究(Zhou等,2011)。 在這些研究中,對(duì)與組織病理學(xué)變化相關(guān)的生物標(biāo)志物性能進(jìn)行科學(xué)嚴(yán)格的評(píng)估是至關(guān)重要的

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