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關(guān)于公開(kāi)征求《地拉羅司分散片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》的通知 指導(dǎo)原則 其它

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心組織起草了《地拉羅司分散片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。

關(guān)于公開(kāi)征求《恩扎盧胺軟膠囊生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知 指導(dǎo)原則 其它

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心組織起草了《恩扎盧胺軟膠囊生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。

EULAR 在使用風(fēng)濕病學(xué)觀(guān)察數(shù)據(jù)分析和報(bào)告比較有效性研究時(shí)要考慮的要點(diǎn) 指南 其它

2023-01-05

Equator Network

背景 在觀(guān)察環(huán)境中隨著時(shí)間的推移比較治療效果受到幾個(gè)主要威脅的阻礙，其中包括混雜和磨損偏差。

2022年臨床營(yíng)養(yǎng)與代謝學(xué)會(huì)和歐洲肥胖研究學(xué)會(huì)《肌肉減少性肥胖的定義和診斷標(biāo)準(zhǔn)共識(shí)》解讀及啟示 解讀 其它

2022-10-28

暫無(wú)更新

近年來(lái)，臨床營(yíng)養(yǎng)與代謝學(xué)會(huì)（ESPEN）和歐洲肥胖研究學(xué)會(huì)（EASO）的專(zhuān)家組成員對(duì)肌肉減少性肥胖（SO）的相關(guān)研究進(jìn)行了系統(tǒng)的評(píng)價(jià)。2022年2月，ESPEN和EASO共同發(fā)布了《肌肉減少性肥胖的定

腦電圖分析案例研究：嵌入熵估計(jì)表明哌醋甲酯治療多動(dòng)癥兒童介導(dǎo)的神經(jīng)皮質(zhì)復(fù)雜性水平降低 共識(shí) 其它

2021-12-20

暫無(wú)更新

復(fù)雜性分析是一種用于了解大腦活動(dòng)的方法。哌醋甲酯 (MPH) 治療對(duì)神經(jīng)皮質(zhì)復(fù)雜性變化的影響仍然未知。本研究旨在通過(guò)基于熵的定量腦電圖分析揭示 MPH 治療如何影響注意力缺陷多動(dòng)障礙 (ADHD) 兒

關(guān)于公開(kāi)征求《猴痘預(yù)防用疫苗非臨床有效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知 指導(dǎo)原則 其它

為引導(dǎo)和規(guī)范猴痘預(yù)防用疫苗研究評(píng)價(jià)工作，經(jīng)廣泛調(diào)研和討論，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心起草了《猴痘預(yù)防用疫苗非臨床有效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。

【英文】M14：使用真實(shí)世界數(shù)據(jù)進(jìn)行藥品安全性評(píng)估的藥物流行病學(xué)研究：規(guī)劃和設(shè)計(jì) 指導(dǎo)原則 其它

ICH《M14：使用真實(shí)世界數(shù)據(jù)進(jìn)行藥品安全性評(píng)估的藥物流行病學(xué)研究：規(guī)劃和設(shè)計(jì)》指導(dǎo)原則現(xiàn)進(jìn)入第3階段區(qū)域公開(kāi)征求意見(jiàn)階段。

【中文】M14：使用真實(shí)世界數(shù)據(jù)進(jìn)行藥品安全性評(píng)估的藥物流行病學(xué)研究：規(guī)劃和設(shè)計(jì) 指導(dǎo)原則 其它

?ICH《M14：使用真實(shí)世界數(shù)據(jù)進(jìn)行藥品安全性評(píng)估的藥物流行病學(xué)研究：規(guī)劃和設(shè)計(jì)》指導(dǎo)原則現(xiàn)進(jìn)入第3階段區(qū)域公開(kāi)征求意見(jiàn)階段。

新型信使核糖核酸疫苗研究:開(kāi)啟革命性疫苗科學(xué)——解讀2023年諾貝爾生理學(xué)獎(jiǎng)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng) 解讀 其它

2024-01-05

暫無(wú)更新

本文旨在總結(jié)和討論傳統(tǒng)疫苗與新興mRNA疫苗技術(shù)的區(qū)別,以及mRNA疫苗的關(guān)鍵化學(xué)設(shè)計(jì)和原理。

炎癥在 10 歲時(shí)兒童早期睡眠問(wèn)題與 ADHD 之間前瞻性關(guān)聯(lián)中的作用：來(lái)自英國(guó)出生隊(duì)列研究的結(jié)果 共識(shí) 其它

幾種潛在機(jī)制可能解釋了睡眠和注意力缺陷與多動(dòng)癥 (ADHD) 之間的聯(lián)系，包括炎癥。然而，迄今為止的研究都是橫斷面的。我們調(diào)查 (a) 兒童早期睡眠與兒童期可能的 ADHD 診斷之間的關(guān)聯(lián)，以及 (b

2022年歐洲臨床營(yíng)養(yǎng)與代謝學(xué)會(huì)和歐洲肥胖研究學(xué)會(huì)《肌肉減少性肥胖的定義和診斷標(biāo)準(zhǔn)共識(shí)》解讀及啟示 解讀 其它

近年來(lái)，歐洲臨床營(yíng)養(yǎng)與代謝學(xué)會(huì)（ESPEN）和歐洲肥胖研究學(xué)會(huì)（EASO）的專(zhuān)家組成員對(duì)肌肉減少性肥胖（SO）的相關(guān)研究進(jìn)行了系統(tǒng)地評(píng)價(jià)。2022年2月，ESPEN和EASO共同發(fā)布了《肌肉減少性肥胖

國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《放射性化學(xué)仿制藥藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2024年第11號(hào)） 指導(dǎo)原則 其它

根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào)）要求，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《放射性治療藥物非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2024年第9號(hào)） 指導(dǎo)原則 其它

為規(guī)范和指導(dǎo)放射性治療藥物的非臨床研究與評(píng)價(jià)，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《放射性治療藥物非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。

關(guān)于公開(kāi)征求《艾曲泊帕乙醇胺片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知 指導(dǎo)原則 其它

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心組織起草了《艾曲泊帕乙醇胺片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。

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