已下載指南 最新發(fā)布 最多下載
共查詢到225條結(jié)果
關于公開征求《地拉羅司分散片生物等效性研究技術指導原則（征求意見稿）》的通知 指導原則 其它

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心組織起草了《地拉羅司分散片生物等效性研究技術指導原則（征求意見稿）》。

關于公開征求《恩扎盧胺軟膠囊生物等效性研究技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知 指導原則 其它

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心組織起草了《恩扎盧胺軟膠囊生物等效性研究技術指導原則（征求意見稿）》。

EULAR 在使用風濕病學觀察數(shù)據(jù)分析和報告比較有效性研究時要考慮的要點 指南 其它

2023-01-05

Equator Network

背景 在觀察環(huán)境中隨著時間的推移比較治療效果受到幾個主要威脅的阻礙，其中包括混雜和磨損偏差。

2022年臨床營養(yǎng)與代謝學會和歐洲肥胖研究學會《肌肉減少性肥胖的定義和診斷標準共識》解讀及啟示 解讀 其它

2022-10-28

暫無更新

近年來，臨床營養(yǎng)與代謝學會（ESPEN）和歐洲肥胖研究學會（EASO）的專家組成員對肌肉減少性肥胖（SO）的相關研究進行了系統(tǒng)的評價。2022年2月，ESPEN和EASO共同發(fā)布了《肌肉減少性肥胖的定

腦電圖分析案例研究：嵌入熵估計表明哌醋甲酯治療多動癥兒童介導的神經(jīng)皮質(zhì)復雜性水平降低 共識 其它

2021-12-20

暫無更新

復雜性分析是一種用于了解大腦活動的方法。哌醋甲酯 (MPH) 治療對神經(jīng)皮質(zhì)復雜性變化的影響仍然未知。本研究旨在通過基于熵的定量腦電圖分析揭示 MPH 治療如何影響注意力缺陷多動障礙 (ADHD) 兒

關于公開征求《猴痘預防用疫苗非臨床有效性研究技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知 指導原則 其它

為引導和規(guī)范猴痘預防用疫苗研究評價工作，經(jīng)廣泛調(diào)研和討論，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心起草了《猴痘預防用疫苗非臨床有效性研究技術指導原則》。

【英文】M14：使用真實世界數(shù)據(jù)進行藥品安全性評估的藥物流行病學研究：規(guī)劃和設計 指導原則 其它

ICH《M14：使用真實世界數(shù)據(jù)進行藥品安全性評估的藥物流行病學研究：規(guī)劃和設計》指導原則現(xiàn)進入第3階段區(qū)域公開征求意見階段。

【中文】M14：使用真實世界數(shù)據(jù)進行藥品安全性評估的藥物流行病學研究：規(guī)劃和設計 指導原則 其它

?ICH《M14：使用真實世界數(shù)據(jù)進行藥品安全性評估的藥物流行病學研究：規(guī)劃和設計》指導原則現(xiàn)進入第3階段區(qū)域公開征求意見階段。

新型信使核糖核酸疫苗研究:開啟革命性疫苗科學——解讀2023年諾貝爾生理學獎或醫(yī)學獎 解讀 其它

2024-01-05

暫無更新

本文旨在總結(jié)和討論傳統(tǒng)疫苗與新興mRNA疫苗技術的區(qū)別,以及mRNA疫苗的關鍵化學設計和原理。

炎癥在 10 歲時兒童早期睡眠問題與 ADHD 之間前瞻性關聯(lián)中的作用：來自英國出生隊列研究的結(jié)果 共識 其它

幾種潛在機制可能解釋了睡眠和注意力缺陷與多動癥 (ADHD) 之間的聯(lián)系，包括炎癥。然而，迄今為止的研究都是橫斷面的。我們調(diào)查 (a) 兒童早期睡眠與兒童期可能的 ADHD 診斷之間的關聯(lián)，以及 (b

2022年歐洲臨床營養(yǎng)與代謝學會和歐洲肥胖研究學會《肌肉減少性肥胖的定義和診斷標準共識》解讀及啟示 解讀 其它

近年來，歐洲臨床營養(yǎng)與代謝學會（ESPEN）和歐洲肥胖研究學會（EASO）的專家組成員對肌肉減少性肥胖（SO）的相關研究進行了系統(tǒng)地評價。2022年2月，ESPEN和EASO共同發(fā)布了《肌肉減少性肥胖

國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《放射性化學仿制藥藥學研究技術指導原則》的通告（2024年第11號） 指導原則 其它

根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《放射性治療藥物非臨床研究技術指導原則》的通告（2024年第9號） 指導原則 其它

為規(guī)范和指導放射性治療藥物的非臨床研究與評價，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《放射性治療藥物非臨床研究技術指導原則》。

關于公開征求《艾曲泊帕乙醇胺片生物等效性研究技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知 指導原則 其它

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心組織起草了《艾曲泊帕乙醇胺片生物等效性研究技術指導原則（征求意見稿）》。

共225條頁碼: 14/15頁15條/頁