該文介紹《超說明書用藥標準》的制訂過程，并解析該標準的重點內容，有助于醫(yī)療機構在超說明書用藥管理實踐中，更好地滿足超說明書用藥標準的各項要求。

結核病仍然是危害人類健康的主要傳染性疾病之一。2017年世界衛(wèi)生組織(WHO)全球結核病報告顯示，2016年全球結核病發(fā)病人數(shù)為1 040萬，其中兒童發(fā)病人數(shù)為104萬；耐多藥結核病(multidrug－resistant tuberculosis，MDR－TB)和利福平耐藥結核病(rifampicin－resistant tuberculosis, RR－TB)新發(fā)病例60萬，廣泛耐藥結核病(e

超說明書用藥(off—label use of drugs)是指藥物的應用超出了國家藥監(jiān)部門認可的生產廠家提供的藥品說明書界定范圍，包括超出了適用年齡、劑量、劑型、給藥途徑或適應證等。但是“超說明書用藥”并不意味著不合理用藥、違法用藥或試驗性用藥，通常是經過廣泛臨床觀察，并且有文獻和循讓醫(yī)學證據(jù)支持的。在兒科領域，超說明書用藥面臨一定風險和法律問題。 中華醫(yī)學會兒科學分會臨床藥理學組經過組內

藥品說明書是臨床醫(yī)師處方的最重要依據(jù)，但因藥物在臨床應用中不斷有新的發(fā)現(xiàn)與經驗積累，再加上藥物臨床注冊試驗周期長、藥品說明書更新相對滯后，因此，超說明書用藥有其科學性與合理性，在臨床中往往是不可避免的，甚至有時也會成為挽救生命的唯一手段。與其他類藥物相比，抗菌藥物用于敏感細菌的超適應證用法或用于不夠敏感細菌的超劑量用法更普遍、更常見。文獻報道，在25個研究共7億2千余萬處方中，成人重癥患者抗菌藥物

抗凝藥物超藥品說明書用藥專家共識[山東省超藥品說明書用藥專家共識系列] 共識 其它

根據(jù)專家組制定的循證評價方法，針對抗凝藥物超藥品說明書治療總結出12條共識意見，涉及超適應癥用藥和超人群用藥，以期為臨床用藥提供參考。

《山東省超藥品說明書用藥專家共識》（2022版）按專業(yè)模塊分類、系統(tǒng)分級，提供了具體藥物的OLDU信息和詳實的循證證據(jù)，并給出推薦意見，為臨床用藥提供重要參考。?

超藥品說明書用藥目錄（2023 年版新增用法） 共識 其它

本目錄為在《超藥品說明書用藥目錄( 2022 年版) 》基礎上的新增用法。

本目錄為在《超藥品說明書用藥目錄（2021年版）》基礎上的新增用法。

為協(xié)助各醫(yī)療機構制定超說明書用藥目錄，本會醫(yī)院藥學專業(yè)委員會、循證藥學專家委員會組織編寫了《超藥品說明書用藥目錄（2022年版）》，是2015年以來的第8版。除廣東外，本版目錄起草單位包括北京、遼寧、

為更好地協(xié)助各醫(yī)療機構制定超說明書用藥目錄，本會循證藥學專家委員會《超藥品說明書用藥目錄》工作組組織編寫了《超藥品說明書用藥目錄（2019年版）》。為提高工作質量，除廣東外，本版目錄起草單位包括北京、遼寧、上海、江蘇、安徽、湖北、湖南、重慶、四川、海南等省、市的三甲醫(yī)院。 入編藥品滿足以下條件之一（均為最新版）：1、美國、歐洲、日本說明書收錄；2、《中國藥典臨床用藥須知》、《臨床診療指南》（中華醫(yī)

5月18日，廣東省藥學會的官網發(fā)布了“關于印發(fā)《超藥品說明書用藥目錄（2018年版）》的通知”。通知提到，為了更好地協(xié)助各醫(yī)療機構制定超說明書用藥目錄，廣東省藥學會循證藥學專家委員會《超藥品說明書用藥目錄》工作組組織編寫了《超藥品說明書用藥目錄（2018年版）》，共收入了98種，共計184個可超說明書使用的藥品。

為更好地協(xié)助各醫(yī)療機構制定超說明書用藥目錄，本會在2015、2016年版的基礎上，再次組織了我省18家醫(yī)療機構編寫了《超藥品說明書用藥目錄（2017年版）》。

廣東省藥學會于2015年4月14日印發(fā)了《超藥品說明書用藥目錄（2015年版）》，在業(yè)界引起較好的反響。為更好地協(xié)助各醫(yī)療機構制定超說明書用藥目錄，該學會在2015年版的基礎上再次組織了廣東省數(shù)家醫(yī)療機構編寫了《超藥品說明書用藥目錄（2016年版）》，并于2016年5月3日正式發(fā)布，供各醫(yī)療機構參考。

藥物說明書是臨床醫(yī)師在臨床治療過程中用藥的依據(jù)，也是患者保護自己用藥安全有效的法律依據(jù)之一。但是臨床實踐中存在說明書上的用量、用法與適應證的選擇不能滿足臨床需要，從而導致超說明書用藥。本文對《抗菌藥物超說明書用法專家共識》進行了解讀，以便為臨床用藥提供參考。

近年來，隨著抗菌藥物臨床研究和指南的不斷更新，抗菌藥物超藥品說明書用藥（OLDU）越來越普遍，為規(guī)范醫(yī)療機構OLDU 的管理，山東省藥學會循證藥學專業(yè)委員會組織編寫了《山東省超藥品說明書用藥專家共識》