該文介紹《超說明書用藥標(biāo)準(zhǔn)》的制訂過程，并解析該標(biāo)準(zhǔn)的重點內(nèi)容，有助于醫(yī)療機構(gòu)在超說明書用藥管理實踐中，更好地滿足超說明書用藥標(biāo)準(zhǔn)的各項要求。

結(jié)核病仍然是危害人類健康的主要傳染性疾病之一。2017年世界衛(wèi)生組織(WHO)全球結(jié)核病報告顯示，2016年全球結(jié)核病發(fā)病人數(shù)為1 040萬，其中兒童發(fā)病人數(shù)為104萬；耐多藥結(jié)核病(multidrug－resistant tuberculosis，MDR－TB)和利福平耐藥結(jié)核病(rifampicin－resistant tuberculosis, RR－TB)新發(fā)病例60萬，廣泛耐藥結(jié)核病(e

超說明書用藥(off—label use of drugs)是指藥物的應(yīng)用超出了國家藥監(jiān)部門認(rèn)可的生產(chǎn)廠家提供的藥品說明書界定范圍，包括超出了適用年齡、劑量、劑型、給藥途徑或適應(yīng)證等。但是“超說明書用藥”并不意味著不合理用藥、違法用藥或試驗性用藥，通常是經(jīng)過廣泛臨床觀察，并且有文獻(xiàn)和循讓醫(yī)學(xué)證據(jù)支持的。在兒科領(lǐng)域，超說明書用藥面臨一定風(fēng)險和法律問題。 中華醫(yī)學(xué)會兒科學(xué)分會臨床藥理學(xué)組經(jīng)過組內(nèi)

藥品說明書是臨床醫(yī)師處方的最重要依據(jù)，但因藥物在臨床應(yīng)用中不斷有新的發(fā)現(xiàn)與經(jīng)驗積累，再加上藥物臨床注冊試驗周期長、藥品說明書更新相對滯后，因此，超說明書用藥有其科學(xué)性與合理性，在臨床中往往是不可避免的，甚至有時也會成為挽救生命的唯一手段。與其他類藥物相比，抗菌藥物用于敏感細(xì)菌的超適應(yīng)證用法或用于不夠敏感細(xì)菌的超劑量用法更普遍、更常見。文獻(xiàn)報道，在25個研究共7億2千余萬處方中，成人重癥患者抗菌藥物

抗凝藥物超藥品說明書用藥專家共識[山東省超藥品說明書用藥專家共識系列] 共識 其它

根據(jù)專家組制定的循證評價方法，針對抗凝藥物超藥品說明書治療總結(jié)出12條共識意見，涉及超適應(yīng)癥用藥和超人群用藥，以期為臨床用藥提供參考。

《山東省超藥品說明書用藥專家共識》（2022版）按專業(yè)模塊分類、系統(tǒng)分級，提供了具體藥物的OLDU信息和詳實的循證證據(jù)，并給出推薦意見，為臨床用藥提供重要參考。?

超藥品說明書用藥目錄（2023 年版新增用法） 共識 其它

本目錄為在《超藥品說明書用藥目錄( 2022 年版) 》基礎(chǔ)上的新增用法。

本目錄為在《超藥品說明書用藥目錄（2021年版）》基礎(chǔ)上的新增用法。

為協(xié)助各醫(yī)療機構(gòu)制定超說明書用藥目錄，本會醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會、循證藥學(xué)專家委員會組織編寫了《超藥品說明書用藥目錄（2022年版）》，是2015年以來的第8版。除廣東外，本版目錄起草單位包括北京、遼寧、

為更好地協(xié)助各醫(yī)療機構(gòu)制定超說明書用藥目錄，本會循證藥學(xué)專家委員會《超藥品說明書用藥目錄》工作組組織編寫了《超藥品說明書用藥目錄（2019年版）》。為提高工作質(zhì)量，除廣東外，本版目錄起草單位包括北京、遼寧、上海、江蘇、安徽、湖北、湖南、重慶、四川、海南等省、市的三甲醫(yī)院。 入編藥品滿足以下條件之一（均為最新版）：1、美國、歐洲、日本說明書收錄；2、《中國藥典臨床用藥須知》、《臨床診療指南》（中華醫(yī)

5月18日，廣東省藥學(xué)會的官網(wǎng)發(fā)布了“關(guān)于印發(fā)《超藥品說明書用藥目錄（2018年版）》的通知”。通知提到，為了更好地協(xié)助各醫(yī)療機構(gòu)制定超說明書用藥目錄，廣東省藥學(xué)會循證藥學(xué)專家委員會《超藥品說明書用藥目錄》工作組組織編寫了《超藥品說明書用藥目錄（2018年版）》，共收入了98種，共計184個可超說明書使用的藥品。

為更好地協(xié)助各醫(yī)療機構(gòu)制定超說明書用藥目錄，本會在2015、2016年版的基礎(chǔ)上，再次組織了我省18家醫(yī)療機構(gòu)編寫了《超藥品說明書用藥目錄（2017年版）》。

廣東省藥學(xué)會于2015年4月14日印發(fā)了《超藥品說明書用藥目錄（2015年版）》，在業(yè)界引起較好的反響。為更好地協(xié)助各醫(yī)療機構(gòu)制定超說明書用藥目錄，該學(xué)會在2015年版的基礎(chǔ)上再次組織了廣東省數(shù)家醫(yī)療機構(gòu)編寫了《超藥品說明書用藥目錄（2016年版）》，并于2016年5月3日正式發(fā)布，供各醫(yī)療機構(gòu)參考。

藥物說明書是臨床醫(yī)師在臨床治療過程中用藥的依據(jù)，也是患者保護自己用藥安全有效的法律依據(jù)之一。但是臨床實踐中存在說明書上的用量、用法與適應(yīng)證的選擇不能滿足臨床需要，從而導(dǎo)致超說明書用藥。本文對《抗菌藥物超說明書用法專家共識》進行了解讀，以便為臨床用藥提供參考。

近年來，隨著抗菌藥物臨床研究和指南的不斷更新，抗菌藥物超藥品說明書用藥（OLDU）越來越普遍，為規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)OLDU 的管理，山東省藥學(xué)會循證藥學(xué)專業(yè)委員會組織編寫了《山東省超藥品說明書用藥專家共識》