2023-01-15
隨著現(xiàn)今腫瘤發(fā)病率和死亡率的持續(xù)上升，抗腫瘤藥物的研發(fā)已成為全球創(chuàng)新藥研發(fā)的熱點問題，藥物研發(fā)投入高速增長，新藥上市速度明顯提高，使腫瘤的規(guī)范診療、合理用藥，尤其是新型的免疫治療、靶向治療受到社會的廣
2022-11-15
為規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)OLDU的管理，山東省藥學(xué)會循證藥學(xué)專業(yè)委員會組織編寫了《山東省超藥品說明書用藥專家共識》。
放射性藥品超藥品說明書用藥專家共識
共識
其它
2024-09-06
藥品說明書是經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的包含藥品安全性和有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息的法定技術(shù)文件，也是醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)藥人員安全、合理用藥所遵循的規(guī)范文件。
2022-12-15
藥品說明書是判定處方是否合理的法律文件，但其存在內(nèi)容滯后、更新不及時的情況，致使超藥品說明書用藥（OLDU）在全球普遍存在。但是，OLDU的安全性尚無充分的循證依據(jù)支持，若引起不良事件，還會導(dǎo)致法律糾
2023-03-15
近年來，輔助生殖技術(shù)（ART）發(fā)展迅猛，臨床藥物治療過程中，超藥品說明書用藥（OLDU）現(xiàn)象普遍存在。
2014-12-25
為了更好地保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,提高超藥品說明書用藥規(guī)范管理的可操作性,本會組織有關(guān)專家編寫了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)超藥品說明書用藥管理專家共識》，供各醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考。
該文介紹《超說明書用藥標(biāo)準(zhǔn)》的制訂過程，并解析該標(biāo)準(zhǔn)的重點內(nèi)容，有助于醫(yī)療機(jī)構(gòu)在超說明書用藥管理實踐中，更好地滿足超說明書用藥標(biāo)準(zhǔn)的各項要求。
2023-03-15
《山東省超藥品說明書用藥專家共識》（2022版）中收錄的腎內(nèi)及風(fēng)濕免疫類藥物均來自臨床實踐，提供了詳實的循證證據(jù)和推薦意見，以期為臨床用藥提供參考依據(jù)。
2021-06-28
為進(jìn)一步規(guī)范超藥品說明書用藥的管理，更好地協(xié)助省內(nèi)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案藥品超說明書使用，促進(jìn)合理用藥，由山東省藥學(xué)會循證藥學(xué)專業(yè)委員會組織有關(guān)專家編寫了《山東省超藥品說明書用藥專家共識（2021 年版）》，
2016-02-29
超說明書用藥(off—label use of drugs)是指藥物的應(yīng)用超出了國家藥監(jiān)部門認(rèn)可的生產(chǎn)廠家提供的藥品說明書界定范圍，包括超出了適用年齡、劑量、劑型、給藥途徑或適應(yīng)證等。但是“超說明書用藥”并不意味著不合理用藥、違法用藥或試驗性用藥，通常是經(jīng)過廣泛臨床觀察，并且有文獻(xiàn)和循讓醫(yī)學(xué)證據(jù)支持的。在兒科領(lǐng)域，超說明書用藥面臨一定風(fēng)險和法律問題。 中華醫(yī)學(xué)會兒科學(xué)分會臨床藥理學(xué)組經(jīng)過組內(nèi)
2025-04-23
旨在提供兒童罕見病診療中常用藥品超說明書使用的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，規(guī)范超說明書用藥，加強(qiáng)特殊人群的藥學(xué)監(jiān)護(hù)，降低醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員的執(zhí)業(yè)風(fēng)險，為提高藥品治療有效性、安全性提供循證依據(jù)。
利妥昔單抗超說明書用藥專家共識
共識
其它
2024-08-28
為科學(xué)指導(dǎo)RTX的超說明書用藥，通過對國內(nèi)外RTX的藥品說明書、指南、專家共識、臨床研究的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)進(jìn)行分析和評價，制定本專家共識。
