結(jié)核病仍然是危害人類健康的主要傳染性疾病之一。2017年世界衛(wèi)生組織(WHO)全球結(jié)核病報(bào)告顯示，2016年全球結(jié)核病發(fā)病人數(shù)為1 040萬(wàn)，其中兒童發(fā)病人數(shù)為104萬(wàn)；耐多藥結(jié)核病(multidrug－resistant tuberculosis，MDR－TB)和利福平耐藥結(jié)核病(rifampicin－resistant tuberculosis, RR－TB)新發(fā)病例60萬(wàn)，廣泛耐藥結(jié)核病(e

藥品說(shuō)明書(shū)是臨床醫(yī)師處方的最重要依據(jù)，但因藥物在臨床應(yīng)用中不斷有新的發(fā)現(xiàn)與經(jīng)驗(yàn)積累，再加上藥物臨床注冊(cè)試驗(yàn)周期長(zhǎng)、藥品說(shuō)明書(shū)更新相對(duì)滯后，因此，超說(shuō)明書(shū)用藥有其科學(xué)性與合理性，在臨床中往往是不可避免的，甚至有時(shí)也會(huì)成為挽救生命的唯一手段。與其他類藥物相比，抗菌藥物用于敏感細(xì)菌的超適應(yīng)證用法或用于不夠敏感細(xì)菌的超劑量用法更普遍、更常見(jiàn)。文獻(xiàn)報(bào)道，在25個(gè)研究共7億2千余萬(wàn)處方中，成人重癥患者抗菌藥物

超藥品說(shuō)明書(shū)用藥目錄（2023 年版新增用法） 共識(shí) 其它

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藥物說(shuō)明書(shū)是臨床醫(yī)師在臨床治療過(guò)程中用藥的依據(jù)，也是患者保護(hù)自己用藥安全有效的法律依據(jù)之一。但是臨床實(shí)踐中存在說(shuō)明書(shū)上的用量、用法與適應(yīng)證的選擇不能滿足臨床需要，從而導(dǎo)致超說(shuō)明書(shū)用藥。本文對(duì)《抗菌藥物超說(shuō)明書(shū)用法專家共識(shí)》進(jìn)行了解讀，以便為臨床用藥提供參考。

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2021年6月24日，廣東省藥學(xué)會(huì)官網(wǎng)發(fā)布了最新版《超藥品說(shuō)明書(shū)用藥目錄（2021年版）》，為2015年以來(lái)第7版，更新版《目錄》共收錄了242項(xiàng)藥品超說(shuō)明書(shū)用藥信息，附件為2021年版新增用法內(nèi)容。

本目錄為在《超藥品說(shuō)明書(shū)用藥目錄（兒科2023年版）》基礎(chǔ)上的新增用法，超藥品說(shuō)明書(shū)用藥目錄（兒科2024年版新增用法）。

目前國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)臨床應(yīng)用的DPP-4抑制劑有5種，各種藥物說(shuō)明書(shū)批準(zhǔn)的適應(yīng)證存在一定差異，而且中國(guó)大多數(shù)醫(yī)生目前還缺乏實(shí)際應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，所以為了更好、更合理地應(yīng)用這類藥物，消除可能的誤解，造福糖尿病患者，本共識(shí)基于國(guó)內(nèi)外藥物說(shuō)明書(shū)、臨床研究證據(jù)、以及國(guó)內(nèi)外2型糖尿病防治指南，對(duì)可能出現(xiàn)的超藥物說(shuō)明書(shū)用藥(藥品說(shuō)明書(shū)之外用法)提供參考意見(jiàn)。

本章旨在規(guī)范藥品超說(shuō)明用藥評(píng)價(jià)，為臨床治療提供重要的決策依據(jù)。

該文介紹《超說(shuō)明書(shū)用藥標(biāo)準(zhǔn)》的制訂過(guò)程，并解析該標(biāo)準(zhǔn)的重點(diǎn)內(nèi)容，有助于醫(yī)療機(jī)構(gòu)在超說(shuō)明書(shū)用藥管理實(shí)踐中，更好地滿足超說(shuō)明書(shū)用藥標(biāo)準(zhǔn)的各項(xiàng)要求。

超說(shuō)明書(shū)用藥(off—label use of drugs)是指藥物的應(yīng)用超出了國(guó)家藥監(jiān)部門認(rèn)可的生產(chǎn)廠家提供的藥品說(shuō)明書(shū)界定范圍，包括超出了適用年齡、劑量、劑型、給藥途徑或適應(yīng)證等。但是“超說(shuō)明書(shū)用藥”并不意味著不合理用藥、違法用藥或試驗(yàn)性用藥，通常是經(jīng)過(guò)廣泛臨床觀察，并且有文獻(xiàn)和循讓醫(yī)學(xué)證據(jù)支持的。在兒科領(lǐng)域，超說(shuō)明書(shū)用藥面臨一定風(fēng)險(xiǎn)和法律問(wèn)題。 中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科學(xué)分會(huì)臨床藥理學(xué)組經(jīng)過(guò)組內(nèi)

抗凝藥物超藥品說(shuō)明書(shū)用藥專家共識(shí)[山東省超藥品說(shuō)明書(shū)用藥專家共識(shí)系列] 共識(shí) 其它

根據(jù)專家組制定的循證評(píng)價(jià)方法，針對(duì)抗凝藥物超藥品說(shuō)明書(shū)治療總結(jié)出12條共識(shí)意見(jiàn)，涉及超適應(yīng)癥用藥和超人群用藥，以期為臨床用藥提供參考。

《山東省超藥品說(shuō)明書(shū)用藥專家共識(shí)》（2022版）按專業(yè)模塊分類、系統(tǒng)分級(jí)，提供了具體藥物的OLDU信息和詳實(shí)的循證證據(jù)，并給出推薦意見(jiàn)，為臨床用藥提供重要參考。?

本文主要提供了住院患者超說(shuō)明書(shū)用藥評(píng)估指南。

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