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工作場所的熱安全:修改Delphi共識以建立保護(hù)美國工人的戰(zhàn)略和資源 其它

2021-09-01

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該共識文件的目的是制定可行的、以證據(jù)為基礎(chǔ)的職業(yè)熱安全建議,以保護(hù)經(jīng)歷熱應(yīng)激的美國工人。制定熱安全建議是為了保護(hù)工人的健康并避免與職業(yè)熱應(yīng)激相關(guān)的生產(chǎn)力損失。這些建議是為安全經(jīng)理、工業(yè)衛(wèi)生員和負(fù)責(zé)實(shí)施

臨床研究中慢性病患者數(shù)據(jù)隱私和安全保護(hù)的倫理共識 共識 其它

在慢性病防治及臨床研究中,大數(shù)據(jù)技術(shù)的應(yīng)用不僅能夠促進(jìn)研究,而且能夠降低醫(yī)療成本,為國家醫(yī)療預(yù)防和保健工作提供積極的決策參考,但醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)也面臨巨大的隱私和安全風(fēng)險(xiǎn)。

納米藥物非臨床安全性研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)(征求意見稿) 其它

近年來隨著納米技術(shù)的發(fā)展,納米藥物研究逐漸成為藥物開發(fā)熱點(diǎn)之一。目前國際藥監(jiān)機(jī)構(gòu)對納米類藥物尚無統(tǒng)一認(rèn)識,未形成統(tǒng)一監(jiān)管要求,但總體持謹(jǐn)慎態(tài)度。在這種情況下,探索不同類型納米類藥物的非臨床安全性評價(jià)及

2020 NICE 醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新簡報(bào):Tegaderm CHG血管通路部位安全敷料【MIB231】 其它 其它

本次簡報(bào)中介紹的技術(shù)是Tegaderm CHG IV安全敷料。它用于保護(hù)血管訪問設(shè)備,并包含一個(gè)集成的葡萄糖酸氯己定(CHG)凝膠墊。這種護(hù)墊旨在減少導(dǎo)管相關(guān)的血流感染。

2019 ESPA臨床實(shí)踐聲明:兒科擇期手術(shù)安全程序性鎮(zhèn)靜和鎮(zhèn)痛 其它

2019年2月,歐洲兒科麻醉學(xué)會(ESPA)發(fā)布了兒科擇期手術(shù)安全程序性鎮(zhèn)靜和鎮(zhèn)痛聲明,文章主要針對兒童擇期手術(shù)患者程序性鎮(zhèn)靜和鎮(zhèn)痛的安全管理的相關(guān)原則提供共識聲明。

2016 嬰兒安全睡眠環(huán)境建議:嬰兒猝死綜合征和睡眠相關(guān)的嬰兒死亡 ? 其它

嬰兒猝死綜合征(簡稱SIDS),系指引起嬰幼兒突然死亡的癥候群,是2周~1歲嬰兒最常見的死亡原因,占該年齡組死亡率的30%。發(fā)病率一般為1‰~2‰,其分布是全世界性的,發(fā)病高峰為生后2~4個(gè)月,一般半夜至清晨發(fā)病為多,幾乎所有嬰兒猝死綜合征的死亡發(fā)生在嬰兒睡眠中,常見于秋季、冬季和早春時(shí)分。

2016 ESC意見書:非阿司匹林非甾體抗炎藥物的心血管安全性 其它

2016年3月,歐洲心臟病學(xué)會(ESC)心血管疾病藥物治療工作組發(fā)布了關(guān)于非阿司匹林非甾體抗炎藥物的心血管安全性的意見書,非阿司匹林非甾體抗炎藥廣泛用于臨床實(shí)踐,近幾十年來已經(jīng)發(fā)現(xiàn)這些藥物可能會導(dǎo)致液體潴留及血壓升高,尤其是對于心衰的患者來說這些均可增加心血管風(fēng)險(xiǎn)。本文主要涉及這些藥物的作用機(jī)制及其各種情況下應(yīng)用的證據(jù),監(jiān)管,公共衛(wèi)生影響,平衡風(fēng)險(xiǎn)和獲益的內(nèi)容。

微創(chuàng)注射填充安全操作管理規(guī)范及并發(fā)癥防治措施指南(2015版) 其它

2015-10-26

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為規(guī)范微創(chuàng)注射填充技術(shù)在美容整形專業(yè)的臨床應(yīng)用,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,維護(hù)患者的權(quán)益,特制定本規(guī)范及指南。本規(guī)范是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)師開展此技術(shù)的最基本要求。 本規(guī)范所稱的微創(chuàng)注射填充技術(shù)是指應(yīng)用獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)批準(zhǔn)的局部組織填充劑或“活細(xì)胞注射再生劑(自體脂肪組織)”等,通過向患者的特定部位注射填充以改善局部組織缺損、凹陷或雙側(cè)不對稱及補(bǔ)充組織容量減少等不理想外觀,從而

WHO 醫(yī)療保健提供者指南:加強(qiáng)醫(yī)療保健領(lǐng)域的輻射安全文化 指南 其它

本出版物提供了建立、維護(hù)和加強(qiáng)醫(yī)療保健領(lǐng)域輻射安全文化的框架。它強(qiáng)調(diào)了定義積極安全文化的組織和個(gè)人思維/行為模式,并提供了一套工具來評估輻射安全文化的現(xiàn)有水平和質(zhì)量以及良好的實(shí)踐范例。

FDA指南:以電子方式提交來自IND豁免BA / BE研究行業(yè)指南的快速安全報(bào)告 指南 其它

本指南為支持簡化新藥申請(ANDA)2而進(jìn)行的研究性新藥(IND)豁免生物利用度(BA)/生物等效性(BE)研究向FDA不良事件報(bào)告系統(tǒng)(FAERS)提交了快速個(gè)案安全報(bào)告(ICSR)的說明。

FDA指南:根據(jù)《藥品供應(yīng)鏈安全法》對某些處方藥的驗(yàn)證系統(tǒng) 指南 其它

美國食品和藥物管理局(FDA)宣布為行業(yè)提供最終指南,題為“某些處方藥的藥品供應(yīng)鏈安全法下的驗(yàn)證系統(tǒng)”。該指南涉及制造商、重新包裝商、批發(fā)分銷商和配藥商必須具備的驗(yàn)證系統(tǒng)。

體外膜肺氧合支持下患者院際轉(zhuǎn)運(yùn)安全管理的最佳證據(jù)總結(jié) 其它 其它

從團(tuán)隊(duì)組成、響應(yīng)和準(zhǔn)備、轉(zhuǎn)運(yùn)實(shí)踐、管理和質(zhì)量控制4個(gè)方面總結(jié)了37條證據(jù)。

藥物臨床試驗(yàn)期間安全性信息匯總分析和報(bào)告指導(dǎo)原則(試行)2023 指導(dǎo)原則 其它

根據(jù)現(xiàn)行《藥品注冊管理辦法》《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》,為推進(jìn)臨床試驗(yàn)期間安全信息匯總分析與風(fēng)險(xiǎn)評估工作,在國家藥品監(jiān)

藥物非臨床安全性評價(jià)解剖病理學(xué)數(shù)據(jù)差錯(cuò)原因和風(fēng)險(xiǎn)控制要點(diǎn) 指南 其它

在藥物非臨床安全性評價(jià)毒理學(xué)試驗(yàn)中,解剖病理學(xué)數(shù)據(jù)對受試物的后續(xù)臨床試驗(yàn)和使用至關(guān)重要。解剖病理學(xué)數(shù)據(jù)主觀性強(qiáng),需要經(jīng)驗(yàn)豐富的專題病理學(xué)家對相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行綜合分析,才能進(jìn)行準(zhǔn)確的診斷和書寫合理的解剖病理

醫(yī)養(yǎng)結(jié)合機(jī)構(gòu)衰弱老年人多重用藥安全管理中國專家共識(2022版) 共識 其它

21世紀(jì)全世界人口走向老齡化步伐加快,2021年公布的我國第七次人口普查顯示,65歲及以上人口達(dá)1.9億,占我國總?cè)丝诘?3.5%。全球65歲及以上老年人群的多病共存現(xiàn)象也十分嚴(yán)重,現(xiàn)患率達(dá)40%~5

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