2023-10-05
本文就該專家共識(shí)進(jìn)行解讀，為FAc玻璃體內(nèi)注射治療DR/DME方案的進(jìn)一步研究和應(yīng)用提供參考。
2021-01-26
本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《醋酸鈣片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
2021-01-26
本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《醋酸阿比特龍片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
2018-02-01
液體治療是指通過補(bǔ)充或限制某些液體以能糾正體液平衡失?；蚓S持體液平衡的治療方法。目前越來越多的研究證明液體治療時(shí)液體種類和輸液量的不同可直接影響患者的水、電解質(zhì)、酸堿、滲透、凝血功能及肝腎功能狀態(tài)，從而影響康復(fù)過程和預(yù)后。臨床液體治療所用的兩大類液體為膠體液和晶體液。晶體液輸注后僅約20%存留于血管內(nèi)，80%迅速進(jìn)入組織間隙，故其主要用于補(bǔ)充功能性ECF容量。臨床液體治療的關(guān)鍵是個(gè)體化治療方案和液
本文主要針對自體皮下注射長效醋酸甲羥孕酮(DMPA-SC)的自我管理提供共識(shí)指導(dǎo)。
2019-09-15
氟伏沙明作為臨床常用抗抑郁藥，具有獨(dú)特的藥理機(jī)制和良好的療效，被廣泛用于抑郁障礙、強(qiáng)迫障礙、焦慮障礙等的治療。為指導(dǎo)醫(yī)生更科學(xué)、更規(guī)范地使用氟伏沙明服務(wù)廣大患者，精神科專家組結(jié)合循證醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)與臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，撰寫了《氟伏沙明臨床應(yīng)用專家建議》。
2024-05-14
為進(jìn)一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《注射用醋酸奧曲肽微球生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
2024-05-14
為進(jìn)一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《注射用醋酸亮丙瑞林微球生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
【中文譯文】2022 SFP共識(shí)：自體皮下注射長效醋酸甲羥孕酮(DMPA-SC)
共識(shí)
其它
本文主要針對自體皮下注射長效醋酸甲羥孕酮(DMPA-SC)的自我管理提供共識(shí)指導(dǎo)。
2013年11月，美國牙科協(xié)會(huì)(ADA)發(fā)布了局部應(yīng)用氟劑預(yù)防齲齒建議，專家組建議齲齒高風(fēng)險(xiǎn)人群應(yīng)用2.26%的含氟化物或1.23%的酸化磷酸鹽氟化物。
2023-08-22
為持續(xù)完善仿制藥生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心起草了《注射用醋酸奧曲肽微球生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。
本次證據(jù)審查沒有發(fā)現(xiàn)高質(zhì)量的證據(jù)表明地氟烷在 2 個(gè)特定人群中比其他全身麻醉劑具有任何顯著的治療優(yōu)勢。
來氟米特片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2021-01-26
本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《來氟米特片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
2017-12-19
我國臨床學(xué)者對于18 歲以下的兒童能否使用氟喹諾酮類藥物的問題有很大爭議，因此本共識(shí)介紹氟喹諾酮類藥物在兒童的藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)及安全性問題（主要集中在軟骨、關(guān)節(jié)的不良反應(yīng)），以及目前兒童使用喹諾酮類藥物的一些情況，以期給臨床指導(dǎo)。
2024-10-22
為更好地服務(wù)和指導(dǎo)氟[18F]化鈉注射液研發(fā)，促進(jìn)氟[18F]化鈉注射液申報(bào)上市，藥審中心組織起草了《氟[18F]化鈉注射液仿制藥藥學(xué)研究技術(shù)要求（試行）》。
