2022-11-21
不斷豐富完善仿制藥個(gè)藥指導(dǎo)原則并持續(xù)推進(jìn)一致性評(píng)價(jià)工作，進(jìn)一步指導(dǎo)他達(dá)拉非片生物等效性研究的實(shí)施和評(píng)價(jià)
2022-11-21
不斷豐富完善仿制藥個(gè)藥指導(dǎo)原則并持續(xù)推進(jìn)一致性評(píng)價(jià)工作，進(jìn)一步指導(dǎo)氯雷他定片生物等效性研究的實(shí)施和評(píng)價(jià)
通塞脈片/ 膠囊由金銀花、當(dāng)歸、牛膝、黨參、石斛、黃芪、玄參、甘草共8 味中藥組成,具有活血祛瘀、益氣養(yǎng)陰的功效,廣泛應(yīng)用于周圍血管疾病的治療,臨床應(yīng)用40 余年,積累了豐富的研究數(shù)據(jù)和應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)。
利伐沙班片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2021-01-26
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布的《利伐沙班片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
恩替卡韋片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2021-01-26
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布的《恩替卡韋片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
來(lái)氟米特片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2021-01-26
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布的《來(lái)氟米特片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
2024-10-15
本文針對(duì)快胃片作用特點(diǎn)、用法用量、合并用藥、安全性等共識(shí)核心內(nèi)容進(jìn)行解讀，以期提高臨床醫(yī)生對(duì)該藥的應(yīng)用水平。
養(yǎng)心氏片治療冠心病臨床應(yīng)用專家共識(shí)（2024年版）
共識(shí)
其它
2024-10-14
本共識(shí)旨在服務(wù)臨床醫(yī)師，為養(yǎng)心氏片臨床規(guī)范應(yīng)用提供依據(jù)。
2024-09-25
為進(jìn)一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《復(fù)方甘草酸苷片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
跌打七厘片治療急性軟組織損傷臨床應(yīng)用專家共識(shí)
共識(shí)
其它
2024-06-03
該共識(shí)明確了跌打七厘片治療急性軟組織損傷的臨床應(yīng)用范圍、使用方法、安全性、聯(lián)合用藥及研究進(jìn)展等。
硬性透氣性角膜接觸鏡試戴片臨床使用管理專家共識(shí)
共識(shí)
其它
2023-06-25
本共識(shí)對(duì)試戴片的使用及管理提出指導(dǎo)性建議，對(duì)試戴片的臨床使用提出明確的管理規(guī)范，以期有利于我國(guó)角膜接觸鏡行業(yè)健康、規(guī)范、良好的發(fā)展。
2023-02-14
為了規(guī)范和指導(dǎo)咀嚼片（化學(xué)藥品）質(zhì)量屬性的研究，提供可參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《咀嚼片（化學(xué)藥品）質(zhì)量屬性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（見(jiàn)附件）。
2022-05-02
為不斷豐富完善仿制藥個(gè)藥指導(dǎo)原則并持續(xù)推進(jìn)一致性評(píng)價(jià)工作，進(jìn)一步規(guī)范阿司匹林腸溶片的生物等效性研究，經(jīng)廣泛調(diào)研和討論，我中心組織起草了《阿司匹林腸溶片生物等效性研究指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。
