2024-01-04
采用多數(shù)計票規(guī)則。共識對脈血康膠囊(腸溶片)用于心腦血管疾病的適應證、用法用量、療程、禁忌癥、合并用藥進行了推薦或建議,并完善了安全性信息,為其臨床的合理使用提供參考。
2023-08-22
為持續(xù)完善仿制藥生物等效性研究技術(shù)指導原則,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心起草了《硫唑嘌呤片生物等效性研究技術(shù)指導原則(征求意見稿)》。
2023-07-27
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心起草了《硫辛酸片生物等效性研究技術(shù)指導原則(征求意見稿)》。
2022-10-20
該文介紹了《住院醫(yī)師規(guī)范化培訓教學閱片指南(2022年版》(簡稱《教學閱片指南》)的發(fā)布背景與意義,分析了目前教學閱片實踐中的主要問題。參照《教學閱片指南》的章節(jié)順序,對教學閱片的目的、組織安排、準備
2021-02-05
固定配比的單片復方制劑已被證明可提高高血壓患者治療的依從性和血壓控制率、改善患者預后。貝那普利氫氯噻嗪片用于治療高血壓已在國內(nèi)外應用多年,積累了大量臨床應用證據(jù)和經(jīng)驗,在基層高血壓的治療和管理中起到了
2016-09-30
帕利哌酮緩釋片( paliperidone extended release,帕利哌酮ER) 是2009 年在中國上市的一種新型抗精神病藥物。2011 年發(fā)表的《帕利哌酮緩釋片臨床用藥指導意見》幫助了醫(yī)生在臨床實踐中合理使用帕利哌酮ER。近年來,隨著帕利哌酮ER在臨床實踐中的廣泛應用和系統(tǒng)研究,積累了越來越多的研究數(shù)據(jù)和實踐經(jīng)驗,特別是基于我國人群的研究數(shù)據(jù),為其在我國及全球的規(guī)范使用提供了重要素
2023-10-08
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心組織起草了《注射用醋酸亮丙瑞林微球生物等效性研究技術(shù)指導原則(征求意見稿)》。
2024-04-28
內(nèi)容包括自體組織補片的適應證,補片組織來源的選擇(口腔黏膜補片,闌尾組織補片),圍手術(shù)期評估和準備,手術(shù)過程要點及術(shù)后隨訪建議等。
2023-08-22
為持續(xù)完善仿制藥生物等效性研究技術(shù)指導原則,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心起草了《瑞戈非尼片生物等效性研究技術(shù)指導原則(征求意見稿)》。
2023-03-22
腦心清片用于缺血性腦血管病具有良好的臨床療效及安全性。在對臨床醫(yī)生進行問卷調(diào)查和腦心清片現(xiàn)有文獻系統(tǒng)回顧的基礎(chǔ)上,采用國際臨床醫(yī)學專家共識研制方法,基于現(xiàn)有最佳證據(jù),充分結(jié)合專家經(jīng)驗,遵循&ldquo
2022-09-26
為明確對咀嚼片(化學藥品)質(zhì)量屬性研究的技術(shù)要求,以更好地指導企業(yè)進行研究以及統(tǒng)一監(jiān)管要求,我中心經(jīng)調(diào)研以及與專家和業(yè)界討論,組織起草了《咀嚼片(化學藥品)質(zhì)量屬性研究技術(shù)指導原則(征求意見稿)》。
2022-08-09
根據(jù)國家藥監(jiān)局附條件批準阿茲夫定片增加治療新型冠狀病毒肺炎適應癥注冊申請的審批意見,為進一步完善新型冠狀病毒肺炎抗病毒治療方案,經(jīng)研究,將該藥納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(第九版)》。
2021-08-20
和血明目片上市20余年以來,在臨床得到廣泛應用,在治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性所致眼底出血時,亦取得明顯療效,可改善患者眼部癥狀,提高視功能。