納米技術(shù)可用于廣泛的 FDA 監(jiān)管產(chǎn)品，例如人類藥品，包括生物制品。

面部填充劑常用于改善鼻唇溝。鼻唇溝的產(chǎn)生原因有：皮膚真皮層老化萎縮，彈性下降；臉頰深部?jī)?nèi)側(cè)脂肪量減少，中面部脂肪堆積，尤其是隨著重力牽拉的鼻唇脂肪和頰內(nèi)側(cè)淺層脂肪的堆積，會(huì)加重鼻唇溝的形成。

自體骨來源于患者自身，具有骨生成、骨誘導(dǎo)和骨引導(dǎo)特性，且無免疫排斥和疾病傳播的風(fēng)險(xiǎn)。因此，自體骨長(zhǎng)久以來被視作骨增量材料的“金標(biāo)準(zhǔn)”。本文依據(jù)循證的原則，就骨增量材料的生物學(xué)特

本指南描述了與一次性制造材料相關(guān)的化學(xué)、制造和控制 (CMC) 批準(zhǔn)后變更，申請(qǐng)人可以在藥品和生物制品制造中進(jìn)行這些變更。 本指南適用于根據(jù)《公共衛(wèi)生服務(wù)法》（PHS Act）第 351(a) 或 3

神經(jīng)膠質(zhì)瘤是顱內(nèi)最常見的惡性腫瘤,具有高復(fù)發(fā)、高侵襲、高破壞等惡性生物學(xué)行為。手術(shù)、放療和藥物治療現(xiàn)為惡性膠質(zhì)瘤的一線標(biāo)準(zhǔn)治療方案。研究顯示,不同發(fā)病部位的膠質(zhì)瘤經(jīng)手術(shù)治療后,患者生存時(shí)間和生存質(zhì)量存

目前，肝臟外科的發(fā)展已經(jīng)從開展和完成半肝切除、右三葉肝切除和尾狀葉肝切除等傳統(tǒng)觀念下難度較大的手術(shù)，逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)槿绾卧诒Ａ糇銐蚋闻K體積的條件下開展更符合無瘤原則的手術(shù)（如靜脈入路的解剖性肝切除），以及完成以往無法完成的手術(shù)［如聯(lián)合肝臟分隔和門靜脈結(jié)扎的二步肝切除術(shù)（ALPPS）］等。微創(chuàng)技術(shù)在肝切除術(shù)中的應(yīng)用和普及對(duì)術(shù)中出血控制要求更加嚴(yán)格，創(chuàng)面止血、血管膽管縫合重建也變得更加困難，而規(guī)范、科學(xué)地完

既往關(guān)于胰腺與消化道重建及胰瘺的臨床研究側(cè)重于對(duì)重建方式的選擇與評(píng)價(jià)，如胰腸與胰胃吻合、套入與導(dǎo)管-黏膜吻合對(duì)胰瘺發(fā)生率的影響等，對(duì)縫合技術(shù)特別是不同縫合材料與胰瘺等術(shù)后并發(fā)癥的相關(guān)性研究明顯不足，缺乏高質(zhì)量的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，導(dǎo)致術(shù)者對(duì)消化道重建方式及縫線選擇多以臨床經(jīng)驗(yàn)及個(gè)人習(xí)慣為主導(dǎo)，不同術(shù)者、不同中心間有較大的差異?；诖耍腥A醫(yī)學(xué)會(huì)外科學(xué)分會(huì)參考近年文獻(xiàn)并結(jié)合學(xué)科進(jìn)展，以循證為基礎(chǔ)、以問題為

膽道縫合重建是肝膽胰外科手術(shù)的最基本操作之一，建立膽汁引流通暢、無張力、血供充足的黏膜對(duì)黏膜吻合是膽道重建的基本要求。目前，膽道重建方式繁多，但根據(jù)所須重建膽道的病理生理狀況選擇合適的膽道縫合方法及縫合材料是保障膽道重建成功的關(guān)鍵因素。 隨著手術(shù)技術(shù)的進(jìn)步及各種縫合材料的發(fā)展，膽道縫合技術(shù)越來越精細(xì)，高質(zhì)量的膽道縫合重建是病人順利康復(fù)及減少多次手術(shù)的關(guān)鍵?；诖耍腥A醫(yī)學(xué)會(huì)外科學(xué)分會(huì)組織國(guó)內(nèi)部分專

腹壁切口的關(guān)閉非常重要，不當(dāng)?shù)目p合方法和材料可能導(dǎo)致切口的愈合延遲、感染或形成疝，規(guī)范科學(xué)地關(guān)閉腹部切口是提高外科手術(shù)質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。為此，中華醫(yī)學(xué)會(huì)外科學(xué)分會(huì)組織國(guó)內(nèi)部分專家經(jīng)過多次討論，制定《腹壁切口縫合技術(shù)與縫合材料選擇中國(guó)專家共識(shí)（2018版）》。本共識(shí)以問題為導(dǎo)向，包含臨床切口關(guān)閉和處理中常見的24 個(gè)問題，涵蓋了切口選擇、縫合方法、縫合材料、腹腔鏡戳卡創(chuàng)口處理和復(fù)雜切口處理等問題。

疝手術(shù)是建立在精細(xì)的解剖基礎(chǔ)上，無論是傳統(tǒng)的組織縫合修補(bǔ)，還是應(yīng)用補(bǔ)片的無（低）張力修補(bǔ)，均需要做到解剖層次清楚、縫合準(zhǔn)確到位。隨著疝修補(bǔ)技術(shù)的發(fā)展，單純組織縫合修補(bǔ)術(shù)并未摒棄，如國(guó)際、國(guó)內(nèi)指南中推薦的Shouldice 修補(bǔ)術(shù)、Bassini 修補(bǔ)術(shù)等。而補(bǔ)片修補(bǔ)術(shù)的應(yīng)用越來越廣泛，補(bǔ)片修補(bǔ)術(shù)又分為開放和腹腔鏡兩種技術(shù)。組織的縫合、補(bǔ)片的固定及縫線、疝釘?shù)炔牧系倪x擇，在疝外科領(lǐng)域是一個(gè)重要的組成

霍奇金淋巴瘤（Hodgkin Lymphoma，HL）是一種慢性進(jìn)行性、無痛的淋巴組織惡性腫瘤，原發(fā)瘤多呈離心性分布，起源于一個(gè)或一組淋巴結(jié)，逐漸蔓延至鄰近的淋巴結(jié)及組織。霍奇金淋巴瘤約占兒童時(shí)期惡性腫瘤的4.8%，占兒童淋巴瘤的15%～20%。其發(fā)病情況與社會(huì)經(jīng)濟(jì)狀態(tài)相關(guān)，社會(huì)經(jīng)濟(jì)地位不高者通常與EBV 感染相關(guān)，發(fā)病年齡相對(duì)早，男孩更多見。 為進(jìn)一步提高兒童血液病、惡性腫瘤診療規(guī)范化水平，保障

種植用口腔骨填充材料注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿） 指導(dǎo)原則 其它

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2024年度醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求，我中心組織編制了《種植用口腔骨填充材料注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

文章對(duì)該指南重點(diǎn)內(nèi)容進(jìn)行解讀并介紹了標(biāo)準(zhǔn)貫徹實(shí)施的工作方案。指南的落地和實(shí)施對(duì)整個(gè)醫(yī)療器械行業(yè)將產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響。

自體骨移植長(zhǎng)久以來被認(rèn)為是上頜竇底提升中的“金標(biāo)準(zhǔn)”。然而，供區(qū)的醫(yī)源性二次損傷、來源有限、易吸收和并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)高等問題限制了單純性自體骨在臨床中的應(yīng)用。尋找和選擇良好的自體骨替