2019-09-11
重要性:隨機臨床試驗的報告質(zhì)量欠佳。在當今時代,需要更高的研究透明度至關重要,報告不足會阻礙對試驗結(jié)果的可靠性和有效性的評估。制定《 2010年合并試驗標準報告》(CONSORT)的目的是改善隨機臨床
2017-09-05
中草藥(CHM)配方是中藥(TCM)干預措施的主要組成部分。 CHM配方的隨機對照試驗(RCT)的總體報告質(zhì)量令人失望,盡管可以提供針對草藥治療和針灸干預的CONSORT(報告試驗綜合標準)聲明擴展。
2010-11-05
移動醫(yī)療干預措施的臨床隨機對照試驗報告規(guī)范(CONSORT-EHEALTH))
2025-02-24
旨在為外科醫(yī)生開展高效的臨床試驗和發(fā)表研究成果提供有價值的參考。
2024-11-22
本部分內(nèi)容重點介紹了RCT的設計、選擇、倫理考量、質(zhì)量控制、預算、經(jīng)費支持等方面的內(nèi)容,旨在增強研究者,特別是外科醫(yī)生對RCT的全面理解。
2023-10-20
系統(tǒng)收集、分析和評價中成藥治療糖尿病足的臨床隨機對照試驗(randomized controlled trial,RCT),總結(jié)臨床證據(jù),以期為后續(xù)研究的開展及證據(jù)轉(zhuǎn)化應用提供參考。
2025-02-25
本文結(jié)合案例對上述規(guī)范進行解讀,旨在為國內(nèi)研究人員提供借鑒,提高相關臨床試驗的整體質(zhì)量,最終促進國內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生水平的提升。
2017-07-06
中藥復方是傳統(tǒng)中醫(yī)藥(TCM)臨床治療最主要的形 式,但臨床試驗報告的統(tǒng)一標準(Consolidated Standards of Reporting Trials, CONSORT)聲明(簡稱CONSORT聲 明)及其草藥及針刺的擴展版,均未能有效提升中藥 復方臨床隨機對照試驗報告的質(zhì)量。由中醫(yī)藥臨床專 家、方法學家、流行病學家和醫(yī)學期刊編輯組成的工 作組,草擬并發(fā)表了報告規(guī)范初稿,
作為 FDA 真實世界證據(jù) (RWE) 計劃的一部分,該指南草案旨在支持隨機對照藥物試驗的進行,采用簡化的方案和程序,專注于基本數(shù)據(jù)收集,允許將研究整合到常規(guī)臨床實踐中。
2023-09-25
為了便于國內(nèi)學者了解和應用該共識,本文對該共識與推薦意見進行了解讀,以期為提高國內(nèi)隨機對照試驗報告中危害結(jié)局數(shù)據(jù)可視化的質(zhì)量提供幫助。
2025-06-22
在本綜述中,我們系統(tǒng)地檢查了已發(fā)表的隨機對照試驗,這些試驗檢查了美國的 Food Is Medicine 計劃,使用美國國立衛(wèi)生研究院行為干預開發(fā)模型將它們分為不同的發(fā)展階段。
美國食品和藥物管理局(FDA 或機構(gòu))宣布了一份題為“評估人用藥物或生物制品安全性的隨機對照臨床試驗的薈萃分析”的行業(yè)指南草案。 該文件最終確定后,將為提交研究性新藥申請、新藥
2019-04-08
背景:隨機對照試驗(RCT)用于評估社會和心理干預措施,并為有關干預措施的政策決策提供依據(jù)。準確,完整和透明的社會和心理干預RCT報告對于理解其設計,行為,結(jié)果以及調(diào)查結(jié)果的含義至關重要。但是,關于社