本指南提供了建議，以促進(jìn)在治療產(chǎn)品開發(fā)過程中設(shè)計(jì)、實(shí)施和解釋酶或轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白介導(dǎo)的體外和臨床藥物-藥物相互作用 (DDI) 研究的一致方法。一致的方法將減少制藥行業(yè)的不確定性，以滿足多個(gè)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求，并
抗高血壓藥物治療是預(yù)防高血壓相關(guān)并發(fā)癥致殘和死亡最有效的干預(yù)措施之一，本文回顧了關(guān)于高血壓和抗高血壓藥物治療時(shí)機(jī)的臨床相關(guān)證據(jù)，旨在為臨床實(shí)踐提供共識(shí)指導(dǎo)建議。
過敏性鼻炎（AR）的治療目標(biāo)是實(shí)現(xiàn)滿意的癥狀控制，以確?；颊叩纳钯|(zhì)量。目前多數(shù)AR患者都需要接受藥物治療，本文主要針對AR的合理藥物應(yīng)用提供共識(shí)指導(dǎo)。
2022-06-06
為鼓勵(lì)罕見疾病藥物研發(fā)，從臨床研究方法學(xué)角度指導(dǎo)申辦者提高研發(fā)效率，藥審中心組織制定了《罕見疾病藥物臨床研究統(tǒng)計(jì)學(xué)指導(dǎo)原則（試行）》。
美國食品和藥物管理局（FDA 或機(jī)構(gòu)）宣布推出題為“克羅恩?。洪_發(fā)治療藥物”的行業(yè)指南草案。 本指南草案涉及 FDA 目前對開發(fā)治療成人克羅恩病藥物的臨床試驗(yàn)的必要屬性的思考，
本指南旨在幫助利益相關(guān)者制定、維護(hù)和實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃 (RMP)，以主動(dòng)協(xié)助預(yù)防人類藥品和生物制品短缺。 RMP 可以為利益相關(guān)者提供一個(gè)框架，以主動(dòng)識(shí)別、優(yōu)先考慮和實(shí)施戰(zhàn)略，以減輕可能導(dǎo)致供應(yīng)中斷的
2022-05-25
炎癥性腸?。╥nflammatory bowel disease, IBD）是一組病因尚未完全明確的腸道慢性、復(fù)發(fā)性、非特異性炎癥性疾病，包括克羅恩?。–rohn's disease, CD）和潰瘍性
2022-05-20
血管內(nèi)皮生長因子（vascular endothelial growth factor, VEGF）的高水平表達(dá)是放射性腦壞死（cerebral radiation necrosis, CRN）發(fā)生的
2022年4月，歐洲核醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)(EANM)發(fā)布了放射性藥物的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理指南。本文是對EANM現(xiàn)行良好放射性藥物指南的補(bǔ)充，目的是為放射性藥物的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理提供指導(dǎo)。
2022年3月，美國心臟協(xié)會(huì)(AHA)發(fā)布了心臟腫瘤藥物的相互作用科學(xué)聲明。由于藥理學(xué)特征復(fù)雜、窄治療指數(shù)以及用于治療心血管疾病和癌癥藥物的固有風(fēng)險(xiǎn)，在心臟腫瘤患者中的藥物相互作用尤其重要。本文主要介
2022-02-15
本研究對相關(guān)證據(jù)進(jìn)行全面檢索、評價(jià)及匯總，為制定癡呆患者睡眠障礙管理規(guī)范提供依據(jù)。
2022年2月，圍術(shù)期評估和質(zhì)量改進(jìn)學(xué)會(huì)(SPAQI)發(fā)布了精神疾病藥物的術(shù)前管理共識(shí)聲明。
