2019-04-08
背景：隨機(jī)對照試驗(yàn)（RCT）用于評估社會和心理干預(yù)措施，并為有關(guān)干預(yù)措施的政策決策提供依據(jù)。準(zhǔn)確，完整和透明的社會和心理干預(yù)RCT報(bào)告對于理解其設(shè)計(jì)，行為，結(jié)果以及調(diào)查結(jié)果的含義至關(guān)重要。但是，關(guān)于社
2025-06-02
擴(kuò)展 SPIRIT（標(biāo)準(zhǔn)方案項(xiàng)目：干預(yù)性試驗(yàn)建議）和 CONSORT（試驗(yàn)報(bào)告統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)）報(bào)告指南，以改進(jìn)使用替代終點(diǎn)作為主要結(jié)果的 RCT 及其方案的報(bào)告設(shè)計(jì)和完整性。
本指南為工業(yè)界提供了關(guān)于在隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)中使用安慰劑和盲法的建議，用于治療血液系統(tǒng)惡性腫瘤和腫瘤疾病的藥物或生物產(chǎn)品的開發(fā)計(jì)劃。 本指南不涉及在這些試驗(yàn)中對數(shù)據(jù)進(jìn)行盲法時(shí)可以考慮的統(tǒng)計(jì)分析。
2022-08-15
哌甲酯是注意力缺陷/多動障礙 （ADHD） 廣泛使用的一線治療藥物，但對其潛在的回路機(jī)制知之甚少。在這里，我們研究了單劑量滲透釋放口服系統(tǒng)哌哌甲酯是否可以補(bǔ)救認(rèn)知控制網(wǎng)絡(luò)中功能回路動力學(xué)中的注意力缺陷
2021-09-01
隨機(jī)對照試驗(yàn)越來越多地以嵌入式、嵌套式或使用隊(duì)列或常規(guī)收集的數(shù)據(jù)（包括注冊、電子健康記錄和行政數(shù)據(jù)庫）的形式進(jìn)行，以評估參與者是否符合試驗(yàn)條件并促進(jìn)招募，提供嵌入式干預(yù)，收集試驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)，或這些目的的
FDA工業(yè)指導(dǎo)原則：血液腫瘤和實(shí)體瘤疾病在藥品開發(fā)的隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)中使用安慰劑和盲法的注意事項(xiàng)（草案）
2023-03-23
本文介紹了報(bào)告人體試驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)的針灸對照指南 (ACURATE) 檢查表，它是試驗(yàn)報(bào)告綜合標(biāo)準(zhǔn) (CONSORT) 的擴(kuò)展，并與針灸臨床試驗(yàn)干預(yù)報(bào)告標(biāo)準(zhǔn) (STRICTA) 一起使用研究中使用了假針灸針
2021-09-01
證據(jù)表明隨機(jī)對照試驗(yàn)的報(bào)告質(zhì)量不是最佳的。缺乏透明的報(bào)告會阻礙讀者判斷試驗(yàn)結(jié)果的可靠性和有效性，阻礙研究人員為系統(tǒng)評價(jià)提取信息，導(dǎo)致研究浪費(fèi)。制定報(bào)告試驗(yàn)的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn) (CONSORT) 聲明是為了改進(jìn)
2024-03-01
一項(xiàng)具有臨床應(yīng)用價(jià)值的干預(yù)措施必須是有效且安全的，因此評價(jià)干預(yù)措施時(shí)，需綜合權(quán)衡其益害比，只有益處大于危害的干預(yù)措施才有應(yīng)用價(jià)值。評價(jià)某種干預(yù)措施的益害關(guān)系，應(yīng)在臨床試驗(yàn)中同時(shí)報(bào)告益處和危害的證據(jù)。為
2021-09-01
有證據(jù)表明，隨機(jī)對照試驗(yàn) (RCT) 的報(bào)告質(zhì)量不是最佳的。缺乏透明的報(bào)告會阻礙讀者判斷試驗(yàn)結(jié)果的可靠性和有效性，以及研究人員為系統(tǒng)評價(jià)和結(jié)果提取信息而造成的研究浪費(fèi)。制定報(bào)告試驗(yàn)的綜合標(biāo)準(zhǔn) (CON
2025-01-25
本文對該聲明進(jìn)行介紹和解讀，為國內(nèi)學(xué)者規(guī)范報(bào)告析因設(shè)計(jì)研究提供參考。
2021-09-16
在隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)中，隨機(jī)分配為定量評價(jià)藥物的治療效應(yīng)提供了必要的統(tǒng)計(jì)推斷基礎(chǔ)。為給申辦者提供藥物臨床試驗(yàn)隨機(jī)分配設(shè)計(jì)和實(shí)施的指導(dǎo)性建議，我中心組織起草了《藥物臨床試驗(yàn)隨機(jī)分配指導(dǎo)原則(征求意見稿）》
