本文對(duì)該指南的制訂方法和主要內(nèi)容進(jìn)行解讀，以期為研究者正確理解和合理應(yīng)用該指南提供參考。

整群隨機(jī)試驗(yàn)和交叉試驗(yàn)偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)工具RoB2.0（2021修訂版）在原有版本的基礎(chǔ)上進(jìn)行了更新。本文介紹RoB2.0工具的更新發(fā)展，并且針對(duì)整群隨機(jī)試驗(yàn)和交叉試驗(yàn)RoB2.0最新版的更新內(nèi)容和配套軟

不完整和不充分的報(bào)告是一種可以避免的浪費(fèi)，會(huì)降低研究的有效性。 CONSORT（綜合報(bào)告試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)）聲明是一項(xiàng)循證報(bào)告指南，旨在提高研究透明度并減少浪費(fèi)。 2008 年，CONSORT 小組對(duì)原始聲明進(jìn)

《析因隨機(jī)試驗(yàn)方案共識(shí)聲明——SPIRIT 2013擴(kuò)展版》為規(guī)范報(bào)告析因隨機(jī)試驗(yàn)提供了科學(xué)指導(dǎo)，建議在今后相關(guān)研究中推廣使用，以期為更多研究者提供借鑒和幫助。

使研究者、試驗(yàn)參與者、患者、資助方、研究倫理委員會(huì)、期刊、試驗(yàn)注冊(cè)平臺(tái)、政策制訂者、監(jiān)管機(jī)構(gòu)及其他評(píng)審人員共同受益。?

本文介紹最新的CONSORT 2025聲明，旨在反映近期的方法學(xué)進(jìn)展及終端用戶的意見反饋。

旨在幫助廣大臨床試驗(yàn)工作者、科技期刊編輯、審稿專家充分理解CONSORT 2025的內(nèi)涵，在撰寫RCT報(bào)告、評(píng)審RCT質(zhì)量中正確運(yùn)用CONSORT 2025，并為國內(nèi)開展高水平RCT研究提供指引。

《介入性試驗(yàn)建議》(SPIRIT) 和《試驗(yàn)報(bào)告統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)》(CONSORT) 報(bào)告建議，專門針對(duì)析因試驗(yàn)，已由析因試驗(yàn)報(bào)告 (RAFT) 研究組制定。本文介紹了制定這些擴(kuò)展建議的流程和方法。

本文對(duì)SHARE的制訂過程和主要內(nèi)容進(jìn)行解讀,以期幫助研究者更好地應(yīng)用該指南。

重要性：隨機(jī)試驗(yàn)和觀察性研究的中介分析可以產(chǎn)生關(guān)于干預(yù)和暴露可能影響健康結(jié)果的機(jī)制的證據(jù)。中介分析的出版物正在增加，但其報(bào)告的質(zhì)量并不理想。 目標(biāo)：為隨機(jī)試驗(yàn)和觀察性研究的中介分析報(bào)告制定國際共識(shí)指南

本指南向考慮使用外部對(duì)照臨床試驗(yàn)來提供藥品安全性和有效性證據(jù)的申辦者和研究者提供建議。在外部對(duì)照試驗(yàn)中，將根據(jù)方案接受測(cè)試治療的參與者的結(jié)果與未接受相同治療的試驗(yàn)外部人群的結(jié)果進(jìn)行比較。

CONSORT（報(bào)告試驗(yàn)綜合標(biāo)準(zhǔn)）聲明，包括檢查表和流程圖，是為幫助作者改進(jìn)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)結(jié)果報(bào)告而制定的指南。它最近一次更新是在 2010 年。它的主要重點(diǎn)是對(duì) 2 個(gè)平行組進(jìn)行單獨(dú)隨機(jī)試驗(yàn)，以評(píng)估一

壓倒性的證據(jù)表明隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn) (RCT) 的報(bào)告質(zhì)量不是最佳的。沒有透明的報(bào)告，讀者無法判斷試驗(yàn)結(jié)果的可靠性和有效性，也無法為系統(tǒng)評(píng)價(jià)提取信息。最近的方法學(xué)分析表明，報(bào)告和設(shè)計(jì)不充分與對(duì)治療效果的估計(jì)

FDA指導(dǎo)文件：設(shè)計(jì)和實(shí)施藥物和生物制品外部對(duì)照試驗(yàn)的考慮因素 指南 其它

本指南為考慮使用外部對(duì)照臨床試驗(yàn)的申辦者和研究者提供建議，以提供藥品安全性和有效性的證據(jù)。

2019年2月，國際頭痛協(xié)會(huì)(IHS)發(fā)布了成人偏頭痛發(fā)作緊急治療的對(duì)照試驗(yàn)指南，臨床試驗(yàn)的質(zhì)量是治療頭痛疾病的證據(jù)基礎(chǔ)重要的組成部分，本文作為第4版成人偏頭痛發(fā)作緊急治療的對(duì)照試驗(yàn)指南，保留了以前版本的結(jié)果和許多內(nèi)容，也包含了第3版指南發(fā)布之后出現(xiàn)的臨床試驗(yàn)證據(jù)，監(jiān)管機(jī)構(gòu)，藥品以及患者和相關(guān)會(huì)議的反饋信息。