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FDA 指導(dǎo)文件：調(diào)整藥物和生物制品隨機(jī)臨床試驗(yàn)中的協(xié)變量
指南
其它
該指南的主要重點(diǎn)是使用預(yù)后基線協(xié)變量來提高估計(jì)和測試治療效果的統(tǒng)計(jì)效率。
FDA指導(dǎo)原則：校正藥物和生物制品隨機(jī)臨床試驗(yàn)中的協(xié)變量（草案）
指導(dǎo)原則
其它
本指南代表了 FDA 當(dāng)前在藥物開發(fā)項(xiàng)目隨機(jī)臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)分析中調(diào)整協(xié)變量的想法。本指南為在隨機(jī)、平行組臨床試驗(yàn)分析中使用協(xié)變量提供了建議，這些試驗(yàn)適用于優(yōu)效性試驗(yàn)和非劣效性試驗(yàn)。該指南的主要重點(diǎn)是使用
stepped wedge cluster隨機(jī)試驗(yàn)的報(bào)告：CONSORT 2010 聲明的擴(kuò)展以及解釋和詳細(xì)說明
其它
2021-09-01
本報(bào)告介紹了階梯楔形集群隨機(jī)試驗(yàn) (SW-CRT) 的綜合報(bào)告試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) (CONSORT) 擴(kuò)展。 SW-CRT 涉及將簇隨機(jī)化為不同的序列，這些序列決定了每個(gè)簇將切換到干預(yù)條件的順序（或時(shí)間）。 制
隨機(jī)臨床試驗(yàn)報(bào)告統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)聲明2022擴(kuò)展版建議的清單條目翻譯和解讀
解讀
其它
2023-04-25
在CONSORT聲明2010版基礎(chǔ)上，完成了CONSORT聲明2022擴(kuò)展版(簡稱CONSORT擴(kuò)展版)，本文主要列出CONSORT擴(kuò)展版的清單條目翻譯并對其進(jìn)行解讀。
COPPS聲明：關(guān)于在物理、心理和自我管理療法的療效和機(jī)制試驗(yàn)中制定、實(shí)施和報(bào)告對照干預(yù)措施的建議
其它
其它
2023-04-05
本指南通過三輪德爾菲研究制定，共納入64位安慰劑研究和/或臨床試驗(yàn)領(lǐng)域的專家。專家組系統(tǒng)評估了對照方法與盲法設(shè)計(jì)，并通過薈萃分析將設(shè)計(jì)特征與試驗(yàn)終點(diǎn)相關(guān)聯(lián)。
