2017-09-05
中草藥(CHM)配方是中藥(TCM)干預(yù)措施的主要組成部分。 CHM配方的隨機對照試驗(RCT)的總體報告質(zhì)量令人失望,盡管可以提供針對草藥治療和針灸干預(yù)的CONSORT(報告試驗綜合標準)聲明擴展。
2010-11-05
移動醫(yī)療干預(yù)措施的臨床隨機對照試驗報告規(guī)范(CONSORT-EHEALTH))
2025-02-24
旨在為外科醫(yī)生開展高效的臨床試驗和發(fā)表研究成果提供有價值的參考。
2024-11-22
本部分內(nèi)容重點介紹了RCT的設(shè)計、選擇、倫理考量、質(zhì)量控制、預(yù)算、經(jīng)費支持等方面的內(nèi)容,旨在增強研究者,特別是外科醫(yī)生對RCT的全面理解。
2023-10-20
系統(tǒng)收集、分析和評價中成藥治療糖尿病足的臨床隨機對照試驗(randomized controlled trial,RCT),總結(jié)臨床證據(jù),以期為后續(xù)研究的開展及證據(jù)轉(zhuǎn)化應(yīng)用提供參考。
2025-02-25
本文結(jié)合案例對上述規(guī)范進行解讀,旨在為國內(nèi)研究人員提供借鑒,提高相關(guān)臨床試驗的整體質(zhì)量,最終促進國內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生水平的提升。
2017-07-06
中藥復(fù)方是傳統(tǒng)中醫(yī)藥(TCM)臨床治療最主要的形 式,但臨床試驗報告的統(tǒng)一標準(Consolidated Standards of Reporting Trials, CONSORT)聲明(簡稱CONSORT聲 明)及其草藥及針刺的擴展版,均未能有效提升中藥 復(fù)方臨床隨機對照試驗報告的質(zhì)量。由中醫(yī)藥臨床專 家、方法學(xué)家、流行病學(xué)家和醫(yī)學(xué)期刊編輯組成的工 作組,草擬并發(fā)表了報告規(guī)范初稿,
作為 FDA 真實世界證據(jù) (RWE) 計劃的一部分,該指南草案旨在支持隨機對照藥物試驗的進行,采用簡化的方案和程序,專注于基本數(shù)據(jù)收集,允許將研究整合到常規(guī)臨床實踐中。
為了便于國內(nèi)學(xué)者了解和應(yīng)用該共識,本文對該共識與推薦意見進行了解讀,以期為提高國內(nèi)隨機對照試驗報告中危害結(jié)局數(shù)據(jù)可視化的質(zhì)量提供幫助。
2025-06-22
在本綜述中,我們系統(tǒng)地檢查了已發(fā)表的隨機對照試驗,這些試驗檢查了美國的 Food Is Medicine 計劃,使用美國國立衛(wèi)生研究院行為干預(yù)開發(fā)模型將它們分為不同的發(fā)展階段。
2021-12-16
頸動脈粥樣硬化(carotid arterial atherosclerosis,CAS)是指頸動脈由于動脈粥樣硬化造成的狹窄或閉塞性疾病,是腦血管病的獨立危險因素之一,是全身性動脈硬化在頸動脈的表現(xiàn)
2022-12-15
心臟外科在開展隨機對照試驗(RCT)時面臨特別的挑戰(zhàn)。為此美國心臟協(xié)會(AHA)制定了相關(guān)方法學(xué)標準的科學(xué)聲明,旨在系統(tǒng)性總結(jié)心臟外科RCT設(shè)計,實施的核心建議、解讀關(guān)鍵概念和標準,并為其提供具體的方
2022-04-12
臨床試驗設(shè)計與評價技術(shù)規(guī)范是指導(dǎo)中醫(yī)藥臨床試驗開展的重要參照。歷時一年余,由數(shù)十名臨床、中藥學(xué)與方法學(xué)專家參與制定的中華中醫(yī)藥學(xué)會團體標準《中藥治療頸動脈粥樣硬化臨床隨機對照試驗設(shè)計與評價技術(shù)規(guī)范》于
美國食品和藥物管理局(FDA 或機構(gòu))宣布了一份題為“評估人用藥物或生物制品安全性的隨機對照臨床試驗的薈萃分析”的行業(yè)指南草案。 該文件最終確定后,將為提交研究性新藥申請、新藥