2019-04-08
背景:隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT)用于評(píng)估社會(huì)和心理干預(yù)措施,并為有關(guān)干預(yù)措施的政策決策提供依據(jù)。準(zhǔn)確,完整和透明的社會(huì)和心理干預(yù)RCT報(bào)告對(duì)于理解其設(shè)計(jì),行為,結(jié)果以及調(diào)查結(jié)果的含義至關(guān)重要。但是,關(guān)于社
2025-06-02
擴(kuò)展 SPIRIT(標(biāo)準(zhǔn)方案項(xiàng)目:干預(yù)性試驗(yàn)建議)和 CONSORT(試驗(yàn)報(bào)告統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn))報(bào)告指南,以改進(jìn)使用替代終點(diǎn)作為主要結(jié)果的 RCT 及其方案的報(bào)告設(shè)計(jì)和完整性。
本指南為工業(yè)界提供了關(guān)于在隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)中使用安慰劑和盲法的建議,用于治療血液系統(tǒng)惡性腫瘤和腫瘤疾病的藥物或生物產(chǎn)品的開發(fā)計(jì)劃。 本指南不涉及在這些試驗(yàn)中對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行盲法時(shí)可以考慮的統(tǒng)計(jì)分析。
2022-08-15
哌甲酯是注意力缺陷/多動(dòng)障礙 (ADHD) 廣泛使用的一線治療藥物,但對(duì)其潛在的回路機(jī)制知之甚少。在這里,我們研究了單劑量滲透釋放口服系統(tǒng)哌哌甲酯是否可以補(bǔ)救認(rèn)知控制網(wǎng)絡(luò)中功能回路動(dòng)力學(xué)中的注意力缺陷
2021-09-01
隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)越來越多地以嵌入式、嵌套式或使用隊(duì)列或常規(guī)收集的數(shù)據(jù)(包括注冊、電子健康記錄和行政數(shù)據(jù)庫)的形式進(jìn)行,以評(píng)估參與者是否符合試驗(yàn)條件并促進(jìn)招募,提供嵌入式干預(yù),收集試驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù),或這些目的的
FDA工業(yè)指導(dǎo)原則:血液腫瘤和實(shí)體瘤疾病在藥品開發(fā)的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)中使用安慰劑和盲法的注意事項(xiàng)(草案)
2022-11-16
這是正在進(jìn)行的系列文章中的第 24 篇,描述了 GRADE 方法如何評(píng)估系統(tǒng)評(píng)價(jià)和衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估中證據(jù)的確定性以及如何從證據(jù)轉(zhuǎn)向指南中的建議。
2023-03-23
本文介紹了報(bào)告人體試驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)的針灸對(duì)照指南 (ACURATE) 檢查表,它是試驗(yàn)報(bào)告綜合標(biāo)準(zhǔn) (CONSORT) 的擴(kuò)展,并與針灸臨床試驗(yàn)干預(yù)報(bào)告標(biāo)準(zhǔn) (STRICTA) 一起使用研究中使用了假針灸針
2023-02-15
肺癌是人類主要的致死性惡性腫瘤,5年生存率不到20%。早期發(fā)現(xiàn)、早期治療,能大幅度提高肺癌患者的5年生存率。目前不同地區(qū)、不同時(shí)間發(fā)布了多種肺癌篩查的指南,但內(nèi)容也存在一定差異,可能會(huì)造成誤解。筆者對(duì)
2021-09-01
證據(jù)表明隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的報(bào)告質(zhì)量不是最佳的。缺乏透明的報(bào)告會(huì)阻礙讀者判斷試驗(yàn)結(jié)果的可靠性和有效性,阻礙研究人員為系統(tǒng)評(píng)價(jià)提取信息,導(dǎo)致研究浪費(fèi)。制定報(bào)告試驗(yàn)的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn) (CONSORT) 聲明是為了改進(jìn)
2024-02-25
本文通過歸納與對(duì)比兩部共識(shí)的異同,并結(jié)合最新臨床研究結(jié)果,對(duì)兩部專家共識(shí)進(jìn)行解讀,為行TRA神經(jīng)介入的醫(yī)師提供參考。
2022-09-28
規(guī)范的模擬針刺對(duì)照報(bào)告有助于研究者、讀者對(duì)該對(duì)照方式的理解與重復(fù)。目前針刺臨床研究中部分模擬針刺對(duì)照報(bào)告質(zhì)量較差,且尚無專門針對(duì)模擬針刺對(duì)照報(bào)告的指南、規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)。本文對(duì)模擬針刺對(duì)照相關(guān)報(bào)告規(guī)范&md
2024-03-01
一項(xiàng)具有臨床應(yīng)用價(jià)值的干預(yù)措施必須是有效且安全的,因此評(píng)價(jià)干預(yù)措施時(shí),需綜合權(quán)衡其益害比,只有益處大于危害的干預(yù)措施才有應(yīng)用價(jià)值。評(píng)價(jià)某種干預(yù)措施的益害關(guān)系,應(yīng)在臨床試驗(yàn)中同時(shí)報(bào)告益處和危害的證據(jù)。為