2021-10-01
重要性：隨機試驗和觀察性研究的中介分析可以產(chǎn)生關(guān)于干預(yù)和暴露可能影響健康結(jié)果的機制的證據(jù)。中介分析的出版物正在增加，但其報告的質(zhì)量并不理想。 目標：為隨機試驗和觀察性研究的中介分析報告制定國際共識指南
2023-10-01
簡介：加強外科隊列研究報告 (STROCSS) 指南于 2017 年制定，旨在提高外科觀察性研究的報告質(zhì)量，并于 2019 年更新。為了保持相關(guān)性并繼續(xù)維護外科觀察性研究的良好報告質(zhì)量 手術(shù)，我們旨在
本指南向考慮使用外部對照臨床試驗來提供藥品安全性和有效性證據(jù)的申辦者和研究者提供建議。在外部對照試驗中，將根據(jù)方案接受測試治療的參與者的結(jié)果與未接受相同治療的試驗外部人群的結(jié)果進行比較。
2023-11-25
本文主要介紹ROBINS-E 2022版的主要內(nèi)容，包括制訂背景、偏倚領(lǐng)域及相關(guān)的信號問題回答以及操作過程。
2019年2月，國際頭痛協(xié)會(IHS)發(fā)布了成人偏頭痛發(fā)作緊急治療的對照試驗指南，臨床試驗的質(zhì)量是治療頭痛疾病的證據(jù)基礎(chǔ)重要的組成部分，本文作為第4版成人偏頭痛發(fā)作緊急治療的對照試驗指南，保留了以前版本的結(jié)果和許多內(nèi)容，也包含了第3版指南發(fā)布之后出現(xiàn)的臨床試驗證據(jù)，監(jiān)管機構(gòu)，藥品以及患者和相關(guān)會議的反饋信息。
2022-09-01
CONSORT（報告試驗綜合標準）聲明，包括檢查表和流程圖，是為幫助作者改進隨機對照試驗結(jié)果報告而制定的指南。它最近一次更新是在 2010 年。它的主要重點是對 2 個平行組進行單獨隨機試驗，以評估一
2021-09-01
壓倒性的證據(jù)表明隨機對照試驗 (RCT) 的報告質(zhì)量不是最佳的。沒有透明的報告，讀者無法判斷試驗結(jié)果的可靠性和有效性，也無法為系統(tǒng)評價提取信息。最近的方法學(xué)分析表明，報告和設(shè)計不充分與對治療效果的估計
該指南的主要重點是使用預(yù)后基線協(xié)變量來提高估計和測試治療效果的統(tǒng)計效率。
本指南代表了 FDA 當(dāng)前在藥物開發(fā)項目隨機臨床試驗統(tǒng)計分析中調(diào)整協(xié)變量的想法。本指南為在隨機、平行組臨床試驗分析中使用協(xié)變量提供了建議，這些試驗適用于優(yōu)效性試驗和非劣效性試驗。該指南的主要重點是使用
2021-09-01
本報告介紹了階梯楔形集群隨機試驗 (SW-CRT) 的綜合報告試驗標準 (CONSORT) 擴展。 SW-CRT 涉及將簇隨機化為不同的序列，這些序列決定了每個簇將切換到干預(yù)條件的順序（或時間）。 制
整群隨機試驗和交叉試驗偏倚風(fēng)險評價工具RoB2.0（2021修訂版）在原有版本的基礎(chǔ)上進行了更新。本文介紹RoB2.0工具的更新發(fā)展，并且針對整群隨機試驗和交叉試驗RoB2.0最新版的更新內(nèi)容和配套軟
2021-09-01
不完整和不充分的報告是一種可以避免的浪費，會降低研究的有效性。 CONSORT（綜合報告試驗標準）聲明是一項循證報告指南，旨在提高研究透明度并減少浪費。 2008 年，CONSORT 小組對原始聲明進
2024年新版干預(yù)類非隨機研究偏倚風(fēng)險評價工具（ROBINS-I V2）中文解讀
解讀
其它
2025-06-25
ROBINS-I V2工具通過科學(xué)化的結(jié)構(gòu)設(shè)計和規(guī)范化流程，顯著提升了非隨機干預(yù)研究偏倚評價的嚴謹性，適用于臨床研究的證據(jù)質(zhì)量分級與循證決策支持，值得推廣應(yīng)用。
2025-06-02
《介入性試驗建議》(SPIRIT) 和《試驗報告統(tǒng)一標準》(CONSORT) 報告建議，專門針對析因試驗，已由析因試驗報告 (RAFT) 研究組制定。本文介紹了制定這些擴展建議的流程和方法。
