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證據(jù)表明隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的報(bào)告質(zhì)量不是最佳的。缺乏透明的報(bào)告會(huì)阻礙讀者判斷試驗(yàn)結(jié)果的可靠性和有效性，阻礙研究人員為系統(tǒng)評(píng)價(jià)提取信息，導(dǎo)致研究浪費(fèi)。制定報(bào)告試驗(yàn)的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn) (CONSORT) 聲明是為了改進(jìn)

本文就最新版的 CONSORT聲明，從題目和摘要、介紹、研究方法、隨機(jī)化方案、結(jié)果、討論和其他信息等 7 個(gè)部分 25 個(gè)條目進(jìn)行詳細(xì)解讀，為醫(yī)務(wù)人員今后開(kāi)展臨床研究設(shè)計(jì)和臨床研究結(jié)果報(bào)告撰寫(xiě)提供參考

有證據(jù)表明，隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的報(bào)告質(zhì)量不是最佳的。缺乏透明的報(bào)告會(huì)阻礙讀者判斷試驗(yàn)結(jié)果的可靠性和有效性，阻止研究人員提取信息進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，并導(dǎo)致研究浪費(fèi)。制定了《綜合報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)》（CONSORT）聲明，以改

我們系統(tǒng)地更新了SPIRIT關(guān)于隨機(jī)試驗(yàn)方案中需涵蓋的最低限度項(xiàng)目的建議。

一項(xiàng)具有臨床應(yīng)用價(jià)值的干預(yù)措施必須是有效且安全的，因此評(píng)價(jià)干預(yù)措施時(shí)，需綜合權(quán)衡其益害比，只有益處大于危害的干預(yù)措施才有應(yīng)用價(jià)值。評(píng)價(jià)某種干預(yù)措施的益害關(guān)系，應(yīng)在臨床試驗(yàn)中同時(shí)報(bào)告益處和危害的證據(jù)。為

有證據(jù)表明，隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn) (RCT) 的報(bào)告質(zhì)量不是最佳的。缺乏透明的報(bào)告會(huì)阻礙讀者判斷試驗(yàn)結(jié)果的可靠性和有效性，以及研究人員為系統(tǒng)評(píng)價(jià)和結(jié)果提取信息而造成的研究浪費(fèi)。制定報(bào)告試驗(yàn)的綜合標(biāo)準(zhǔn) (CON

本文參照國(guó)際隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)報(bào)告規(guī)范聲明（CONSORT）及SW-CRTs的CONSORT擴(kuò)展聲明報(bào)告清單，全面整理、解讀并例證，旨在為國(guó)內(nèi)科研人員提供SW-CRTs研究的參考與借鑒。

本文對(duì)該聲明進(jìn)行介紹和解讀，為國(guó)內(nèi)學(xué)者規(guī)范報(bào)告析因設(shè)計(jì)研究提供參考。

單病例隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（N-of-1 trials）是一種基于單個(gè)患者所設(shè)計(jì)的多輪試驗(yàn)期交替的前瞻性臨床隨機(jī)交叉對(duì)照試驗(yàn)，可為臨床決策者提供干預(yù)措施效果比較的高級(jí)別證據(jù)。近期，由多位學(xué)者組成的國(guó)際團(tuán)隊(duì)在B

在隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)中，隨機(jī)分配為定量評(píng)價(jià)藥物的治療效應(yīng)提供了必要的統(tǒng)計(jì)推斷基礎(chǔ)。為給申辦者提供藥物臨床試驗(yàn)隨機(jī)分配設(shè)計(jì)和實(shí)施的指導(dǎo)性建議，我中心組織起草了《藥物臨床試驗(yàn)隨機(jī)分配指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿）》

整群隨機(jī)試驗(yàn)和交叉試驗(yàn)偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)工具RoB2.0（2021修訂版）在原有版本的基礎(chǔ)上進(jìn)行了更新。本文介紹RoB2.0工具的更新發(fā)展，并且針對(duì)整群隨機(jī)試驗(yàn)和交叉試驗(yàn)RoB2.0最新版的更新內(nèi)容和配套軟

不完整和不充分的報(bào)告是一種可以避免的浪費(fèi)，會(huì)降低研究的有效性。 CONSORT（綜合報(bào)告試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)）聲明是一項(xiàng)循證報(bào)告指南，旨在提高研究透明度并減少浪費(fèi)。 2008 年，CONSORT 小組對(duì)原始聲明進(jìn)

《析因隨機(jī)試驗(yàn)方案共識(shí)聲明——SPIRIT 2013擴(kuò)展版》為規(guī)范報(bào)告析因隨機(jī)試驗(yàn)提供了科學(xué)指導(dǎo)，建議在今后相關(guān)研究中推廣使用，以期為更多研究者提供借鑒和幫助。

使研究者、試驗(yàn)參與者、患者、資助方、研究倫理委員會(huì)、期刊、試驗(yàn)注冊(cè)平臺(tái)、政策制訂者、監(jiān)管機(jī)構(gòu)及其他評(píng)審人員共同受益。?