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關(guān)于公開(kāi)征求《非無(wú)菌化學(xué)藥品及原輔料微生物限度研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知 指導(dǎo)原則 其它

為進(jìn)一步加強(qiáng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理在產(chǎn)品質(zhì)量控制中的應(yīng)用,提高非無(wú)菌化學(xué)藥品及原輔料微生物限度標(biāo)準(zhǔn)制定的科學(xué)性及合理性,明確申報(bào)資料中微生物限度研究及控制的相關(guān)要求,我中心經(jīng)調(diào)研以及與專(zhuān)家和業(yè)界討論,組織起草了

GRADE指南:18. 應(yīng)如何使用 ROBINS-I 和其他評(píng)估非隨機(jī)研究中偏倚風(fēng)險(xiǎn)的工具來(lái)評(píng)估證據(jù)主體的確定性 指南 其它

2019-11-05

GRADE工作組

目標(biāo):為系統(tǒng)評(píng)價(jià)作者、指南制定者和衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估從業(yè)者提供指導(dǎo),說(shuō)明他們應(yīng)如何使用非隨機(jī)干預(yù)研究中的偏倚風(fēng)險(xiǎn) (ROBINS-I) 工具作為 GRADE 確定性評(píng)級(jí)過(guò)程的一部分。

國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《脂質(zhì)體藥物非臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2023年第54號(hào)) 指導(dǎo)原則 其它

為規(guī)范和指導(dǎo)脂質(zhì)體藥物研究與評(píng)價(jià),在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《《脂質(zhì)體藥物非臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。

關(guān)于《他達(dá)拉非片生物等效性研究指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》等三項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則公開(kāi)征求意見(jiàn)的通知 指導(dǎo)原則 其它

為不斷豐富完善仿制藥個(gè)藥指導(dǎo)原則并持續(xù)推進(jìn)一致性評(píng)價(jià)工作,進(jìn)一步規(guī)范他達(dá)拉非片、氯雷他定片和富馬酸丙酚替諾福韋片的生物等效性研究,經(jīng)廣泛調(diào)研和討論,我中心組織起草了《他達(dá)拉非片

意大利牙科衛(wèi)生學(xué)技術(shù)科學(xué)協(xié)會(huì)和口腔衛(wèi)生科學(xué)先進(jìn)技術(shù)研究院共識(shí)報(bào)告:種植體周?chē)膊》鞘中g(shù)治療 共識(shí) 其它

最近發(fā)表的牙周和種植體周?chē)膊〉男路诸?lèi)明確指出了正確診斷這些疾病的不同階段需要考慮的參數(shù)。然而,到目前為止,還沒(méi)有同樣明確的跡象表明要實(shí)施哪些治療來(lái)解決這些疾病。本共識(shí)報(bào)告的目的是為種植體周?chē)衬ぱ缀?/p>

帕博利珠單抗對(duì)比多西他賽治療PD-L1陽(yáng)性的經(jīng)治晚期非小細(xì)胞肺癌:KEYNOTE-010研究及5年生存更新數(shù)據(jù)解讀 解讀 其它

KEYNOTE-010研究是一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照、開(kāi)放標(biāo)簽、全球多中心、Ⅱ~Ⅲ期研究,比較帕博利珠單抗2 mg/kg、10 mg/kg與多西他賽在PD-L1陽(yáng)性的經(jīng)治晚期非小細(xì)胞肺癌(non-small ce

驅(qū)動(dòng)基因陰性非小細(xì)胞肺癌二線治療中國(guó)專(zhuān)家共識(shí) 共識(shí) 其它

對(duì)驅(qū)動(dòng)基因陰性NSCLC患者二線治療制定了統(tǒng)一的專(zhuān)家共識(shí),可作為中國(guó)臨床醫(yī)師選擇驅(qū)動(dòng)基因陰性NSCLC二線治療的指導(dǎo)依據(jù)。

EGFR20外顯子插入突變非小細(xì)胞肺癌規(guī)范化診療中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)(2023版) 共識(shí) 其它

本共識(shí)專(zhuān)家組通過(guò)國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)及臨床數(shù)據(jù)的參考,并且結(jié)合專(zhuān)家自身臨床經(jīng)驗(yàn),形成EGFR ex20ins突變NSCLC臨床規(guī)范化診療專(zhuān)家共識(shí),以期為各級(jí)臨床醫(yī)師提供用藥參考。

肺癌患者新型冠狀病毒感染防治專(zhuān)家共識(shí) 共識(shí) 其它

新型冠狀病毒感染已成為影響人類(lèi)健康的重大公共衛(wèi)生問(wèn)題。我國(guó)現(xiàn)階段疫情防控主要目標(biāo)是“保健康,防重癥”。接受抗腫瘤治療的肺癌患者免疫功能低下,一旦感染,引發(fā)重癥和死亡的風(fēng)險(xiǎn)遠(yuǎn)高于

2023 專(zhuān)家共識(shí):肺癌患者COVID-19感染的預(yù)防和治療(英文) 共識(shí) 其它

本文依據(jù)國(guó)內(nèi)外已發(fā)表的數(shù)據(jù),針對(duì)肺癌患者COVID-19感染的預(yù)防和治療提供指導(dǎo)建議。

腫瘤突變負(fù)荷應(yīng)用于肺癌免疫治療的專(zhuān)家共識(shí) 共識(shí) 其它

肺癌是全球范圍內(nèi)發(fā)病率和死亡率最高的惡性腫瘤之一。

三代EGFR-TKI在EGFR突變NSCLC治療中應(yīng)用的專(zhuān)家共識(shí)(2022年版) 共識(shí) 其它

原發(fā)性支氣管肺癌(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“肺癌”)是我國(guó)發(fā)病率和死亡率最高的惡性腫瘤,2016年我國(guó)肺癌新發(fā)病例人數(shù)約為82.8萬(wàn),死亡病例人數(shù)約為65.7萬(wàn)

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