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2017 營養(yǎng)和食品營養(yǎng)學會指南:成人1型和2型糖尿病的醫(yī)學營養(yǎng)治療 其它

優(yōu)化管理成人1型和2型糖尿病,醫(yī)學營養(yǎng)治療必不可少。營養(yǎng)和食品營養(yǎng)學會采用5步法制定循證營養(yǎng)實踐指南,為注冊營養(yǎng)師以及醫(yī)療衛(wèi)生保健從業(yè)人員在管理成人1型和2型糖尿病的醫(yī)學營養(yǎng)治療過程中提供指導(dǎo)

2024 FDA指南:評估人類食品中獸藥殘留安全性的研究:遺傳毒性檢測(修訂版 2) 指南 其它

為了確定人類食品中獸藥殘留的安全性,建議進行一些毒理學評估,包括調(diào)查遺傳毒性活動可能造成的危害。

FDA 工業(yè)和食品藥品監(jiān)督管理局工作人員指南草案:患者匹配的骨科植入物指南 指南 其它

這些建議反映了當前的審查實踐,旨在促進一致性并促進對患者匹配骨科植入物指南提交的有效審查。本文檔還提供了制造商在開發(fā)這些設(shè)備類型的設(shè)計流程時應(yīng)考慮的建議。

FDA 工業(yè)和食品藥品監(jiān)督管理局工作人員指南:醫(yī)療器械的電磁兼容性 (EMC) 指南 其它

本指導(dǎo)文件提供了 FDA 關(guān)于評估醫(yī)療設(shè)備電磁兼容性的測試建議以及標簽中包含的信息。本指南適用于醫(yī)療設(shè)備,包括體外診斷,以及電動或具有使用電氣或電子電路實現(xiàn)的功能或傳感器的附件。這些建議旨在促進一致性

FDA:上市后研究和臨床試驗——聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案工業(yè)指南第 505(o)(3) 條的實施 指導(dǎo)原則 其它

本指南提供了有關(guān)聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案(FD&C 法案)(21 USC 355(o)(3))第 505(o)(3) 節(jié)的實施信息,該節(jié)授權(quán) FDA 要求某些上市后 根據(jù) FD&C

FDA上市后研究和臨床試驗——聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案工業(yè)指南第 505(o)(3) 條的實施 指導(dǎo)原則 其它

本指南提供了有關(guān)聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案(FD&C 法案)(21 USC 355(o)(3))第 505(o)(3) 節(jié)的實施信息,該節(jié)授權(quán) FDA 要求某些上市后 根據(jù) FD&C

FDA指南:磁共振診斷設(shè)備上市前通知的提交:行業(yè)和食品藥品監(jiān)督管理局工作人員指南 指南 其它

本指導(dǎo)文件提供了FDA關(guān)于支持磁共振診斷設(shè)備(MRDD)上市前提交的信息的建議。這些建議反映了當前的審查做法,旨在促進一致性并促進對MRDD提交的有效審查。

FDA指南:根據(jù)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》第 503A 條關(guān)于使用散裝原料藥進行配制的臨時政策 指南 其它

美國食品和藥物管理局(FDA 或機構(gòu))宣布提供一份名為“根據(jù)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》第 503A 條使用散裝原料藥進行配制的臨時政策”的行業(yè)指南草案。

FDA 工業(yè)和食品藥品監(jiān)督管理局工作人員指南:義齒基礎(chǔ)樹脂 - 基于安全和性能的途徑的性能標準 指南 其它

FDA 工業(yè)和食品藥品監(jiān)督管理局工作人員指南:義齒基礎(chǔ)樹脂 - 基于安全和性能的途徑的性能標準

醫(yī)療設(shè)備數(shù)據(jù)系統(tǒng),醫(yī)療圖像存儲設(shè)備和醫(yī)療圖像通信設(shè)備:工業(yè)和食品藥品監(jiān)督管理局工作人員指南 其它

醫(yī)療設(shè)備數(shù)據(jù)系統(tǒng),醫(yī)療圖像存儲設(shè)備和醫(yī)療圖像通信設(shè)備:工業(yè)和食品藥品監(jiān)督管理局工作人員指南

FDA 工業(yè)和食品藥品監(jiān)督管理局工作人員指南:小面螺釘系統(tǒng) - 基于安全和性能的途徑的性能標準 指南 其它

FDA 工業(yè)和食品藥品監(jiān)督管理局工作人員指南:小面螺釘系統(tǒng) - 基于安全和性能的途徑的性能標準

FDA:用于治療心房顫動的手術(shù)消融裝置的臨床研究設(shè)計 - 工業(yè)和食品藥品管理局工作人員指南 指導(dǎo)原則 其它

本指導(dǎo)文件解決了與用于手術(shù)消融設(shè)備相關(guān)的臨床研究設(shè)計問題,在直接可視化下,將 AF 治療為節(jié)律紊亂。有關(guān)“作為節(jié)律障礙的 AF”和“作為疾病的 AF”之

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