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CAR-T細胞免疫療法臨床研究倫理審查指南 其它

2020-12-17

暫無更新

北京市衛(wèi)健委于2020年12月16日發(fā)布

2022 西班牙專家共識：CAR-T治療的管理和執(zhí)行 共識 其它

CAR-T治療細胞療法代表了某些類型血液腫瘤患者預(yù)后和治療方面的一場治療革命。但其應(yīng)用也存在一些新的挑戰(zhàn)。本文主要針對CAR-T治療的管理和執(zhí)行提供共識指導(dǎo)。

FDA開發(fā)嵌合抗原受體 T 細胞(CAR-T)產(chǎn)品的注意事項 指導(dǎo)原則 其它

嵌合抗原受體 (CAR) T 細胞產(chǎn)品是人類基因治療產(chǎn)品，其中 T 細胞特異性經(jīng)過基因改造，能夠識別用于治療目的的所需靶抗原。本指南旨在幫助贊助商（包括行業(yè)和學(xué)術(shù)贊助商）開發(fā) CAR T 細胞產(chǎn)品。在

CAR-T前體細胞采集標(biāo)準(zhǔn)化流程專家共識 共識 其它

本文基于國內(nèi)開展CAR-T治療較多的醫(yī)院的血細胞分離單采術(shù)經(jīng)驗，結(jié)合國際同行研究成果，從國內(nèi)現(xiàn)有的設(shè)備情況、術(shù)前評估和準(zhǔn)備、分離采集技術(shù)操作及常見不良反應(yīng)與處理等方面進行詳細論述。

CAR-T 細胞治療NHL毒副作用臨床管理專家共識 其它

嵌合抗原受體修飾T 細胞( Chimeric Antigen Ｒeceptor T Cell，CAＲ T) 已成為難治性復(fù)發(fā)B 細胞非霍奇金淋巴瘤( Non-Hodgkin's Lymphoma，NH

嵌合抗原受體修飾T細胞（CAR-T細胞）制劑制備質(zhì)量管理規(guī)范 政策 其它

《嵌合抗原受體修飾T細胞（CAR-T細胞）制劑制備質(zhì)量管理規(guī)范》公示通知

自體CAR-T細胞治療產(chǎn)品藥學(xué)變更研究問題與解答（征求意見稿） 指導(dǎo)原則 其它

為規(guī)范和指導(dǎo)CAR-T類產(chǎn)品的變更研究和申報，我中心形成了《自體CAR-T細胞治療產(chǎn)品藥學(xué)變更研究問題與解答（征求意見稿）》。

2021 EBMT/JACIE/EHA最佳實踐建議：接受CAR-T細胞治療的成人和兒童的管理 共識 其它

2021年12月，歐洲血液和骨髓移植學(xué)會(EBMT)聯(lián)合多家學(xué)會組織共同發(fā)布了接受CAR-T細胞治療的成人和兒童的管理建議。

嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）產(chǎn)品申報上市臨床風(fēng)險管理計劃技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿） 指導(dǎo)原則 其它

嵌合抗原受體T細胞治療產(chǎn)品具有新穎性、復(fù)雜性和技術(shù)特異性的特點，隨著此類產(chǎn)品的研發(fā)進展和陸續(xù)申報上市，為促進企業(yè)及早發(fā)現(xiàn)此類產(chǎn)品的風(fēng)險，提供有效地

CAR-T細胞治療多發(fā)性骨髓瘤：歐洲骨髓瘤網(wǎng)絡(luò)的共識聲明 其它

使用嵌合抗原受體 T 細胞 (CART) 療法的過繼細胞療法目前正在復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤 (MM) 患者中進行評估。 現(xiàn)在正在臨床試驗中測試的大多數(shù) CAR-T 細胞程序都針對 B 細胞成熟抗原。

2024 BSBMTCT實踐指南：兒童和青年B急性淋巴細胞白血病CAR-T細胞治療準(zhǔn)備 指南 其它

2024-03-15

暫無更新

本文主要提供了兒童和青年B急性淋巴細胞白血病從轉(zhuǎn)診接受CAR-T細胞治療的準(zhǔn)備工作的實用指導(dǎo)。

新型冠狀病毒感染背景下的CAR-T治療管理中國專家共識（2024年版） 共識 其它

文章基于國內(nèi)外指南共識、權(quán)威文獻及國內(nèi)該領(lǐng)域相關(guān)專家臨床診療經(jīng)驗，針對新型冠狀病毒感染背景下CAR-T治療全流程的臨床應(yīng)用及注意事項給予建議，供臨床醫(yī)生和專業(yè)診療機構(gòu)參考。

2022 ECIL建議：血液系統(tǒng)惡性腫瘤患者COVID-19的管理、造血細胞移植和CAR-T治療（更新版） 共識 其它

本文提出了血液系統(tǒng)惡性腫瘤患者COVID-19的管理、造血細胞移植和CAR-T治療建議的更新版。

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