CAR-T治療細(xì)胞療法代表了某些類(lèi)型血液腫瘤患者預(yù)后和治療方面的一場(chǎng)治療革命。但其應(yīng)用也存在一些新的挑戰(zhàn)。本文主要針對(duì)CAR-T治療的管理和執(zhí)行提供共識(shí)指導(dǎo)。
嵌合抗原受體 (CAR) T 細(xì)胞產(chǎn)品是人類(lèi)基因治療產(chǎn)品，其中 T 細(xì)胞特異性經(jīng)過(guò)基因改造，能夠識(shí)別用于治療目的的所需靶抗原。本指南旨在幫助贊助商（包括行業(yè)和學(xué)術(shù)贊助商）開(kāi)發(fā) CAR T 細(xì)胞產(chǎn)品。在
CAR-T前體細(xì)胞采集標(biāo)準(zhǔn)化流程專(zhuān)家共識(shí)
共識(shí)
其它
2023-06-20
本文基于國(guó)內(nèi)開(kāi)展CAR-T治療較多的醫(yī)院的血細(xì)胞分離單采術(shù)經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合國(guó)際同行研究成果，從國(guó)內(nèi)現(xiàn)有的設(shè)備情況、術(shù)前評(píng)估和準(zhǔn)備、分離采集技術(shù)操作及常見(jiàn)不良反應(yīng)與處理等方面進(jìn)行詳細(xì)論述。
嵌合抗原受體修飾T 細(xì)胞( Chimeric Antigen Ｒeceptor T Cell，CAＲ T) 已成為難治性復(fù)發(fā)B 細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤( Non-Hodgkin's Lymphoma，NH
2021-10-01
《嵌合抗原受體修飾T細(xì)胞（CAR-T細(xì)胞）制劑制備質(zhì)量管理規(guī)范》公示通知
2022-01-29
發(fā)布時(shí)間
2023-06-26
為規(guī)范和指導(dǎo)CAR-T類(lèi)產(chǎn)品的變更研究和申報(bào)，我中心形成了《自體CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品藥學(xué)變更研究問(wèn)題與解答（征求意見(jiàn)稿）》。
2021年12月，歐洲血液和骨髓移植學(xué)會(huì)(EBMT)聯(lián)合多家學(xué)會(huì)組織共同發(fā)布了接受CAR-T細(xì)胞治療的成人和兒童的管理建議。
2021-09-18
嵌合抗原受體T細(xì)胞治療產(chǎn)品具有新穎性、復(fù)雜性和技術(shù)特異性的特點(diǎn)，隨著此類(lèi)產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)展和陸續(xù)申報(bào)上市，為促進(jìn)企業(yè)及早發(fā)現(xiàn)此類(lèi)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)，提供有效地
使用嵌合抗原受體 T 細(xì)胞 (CART) 療法的過(guò)繼細(xì)胞療法目前正在復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤 (MM) 患者中進(jìn)行評(píng)估。 現(xiàn)在正在臨床試驗(yàn)中測(cè)試的大多數(shù) CAR-T 細(xì)胞程序都針對(duì) B 細(xì)胞成熟抗原。
2024-03-15
本文主要提供了兒童和青年B急性淋巴細(xì)胞白血病從轉(zhuǎn)診接受CAR-T細(xì)胞治療的準(zhǔn)備工作的實(shí)用指導(dǎo)。
新型冠狀病毒感染背景下的CAR-T治療管理中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)（2024年版）
共識(shí)
其它
文章基于國(guó)內(nèi)外指南共識(shí)、權(quán)威文獻(xiàn)及國(guó)內(nèi)該領(lǐng)域相關(guān)專(zhuān)家臨床診療經(jīng)驗(yàn)，針對(duì)新型冠狀病毒感染背景下CAR-T治療全流程的臨床應(yīng)用及注意事項(xiàng)給予建議，供臨床醫(yī)生和專(zhuān)業(yè)診療機(jī)構(gòu)參考。
2022 ECIL建議：血液系統(tǒng)惡性腫瘤患者COVID-19的管理、造血細(xì)胞移植和CAR-T治療（更新版）
共識(shí)
其它
本文提出了血液系統(tǒng)惡性腫瘤患者COVID-19的管理、造血細(xì)胞移植和CAR-T治療建議的更新版。
