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國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《小兒便秘中藥新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2024年第19號(hào)） 指導(dǎo)原則 其它

根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào)）要求，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

《E19:在特定的上市前后期或上市后臨床試驗(yàn)中選擇性收集安全性數(shù)據(jù)》實(shí)施建議 指導(dǎo)原則 其它

為推動(dòng)新修訂的ICH指導(dǎo)原則在國(guó)內(nèi)的平穩(wěn)落地實(shí)施，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心擬定了《E19：在特定的上市前后期或上市后臨床試驗(yàn)中選擇性收集安全性數(shù)據(jù)》實(shí)施建議，同時(shí)組織翻譯中文版。

GRADE指南：19. 評(píng)估結(jié)果或價(jià)值觀(guān)和偏好的重要性的證據(jù)確定性——偏見(jiàn)和間接性的風(fēng)險(xiǎn) 指南 其它

2021-11-17

GRADE工作組

目標(biāo)：建議評(píng)估、制定和評(píng)價(jià)分級(jí) (GRADE) 工作組將患者價(jià)值觀(guān)和偏好定義為患者對(duì)主要健康結(jié)果的相對(duì)重要性。我們提供 GRADE 指南，用于評(píng)估關(guān)于結(jié)果相對(duì)重要性的證據(jù)確定性的偏倚風(fēng)險(xiǎn)和間接性域。

2022 中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)指南：B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤抗CD-19嵌合抗原受體T細(xì)胞療法毒性的臨床管理 指南 其它

隨著CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品的批準(zhǔn)和CAR-T細(xì)胞治療的進(jìn)展，CAR-T細(xì)胞有望用于越來(lái)越多的病例。本文主要針對(duì)抗CD-19嵌合抗原受體T細(xì)胞療法毒性的臨床管理提供指導(dǎo)建議。

【英文】ICH指導(dǎo)原則：在特定的上市前后期或上市后臨床試驗(yàn)中選擇性收集安全性數(shù)據(jù)E19 指導(dǎo)原則 其它

本指導(dǎo)原則旨在提供關(guān)于選擇性收集安全性數(shù)據(jù)的國(guó)際協(xié)調(diào)指南，可用于特定的上市前后期或上市后臨床試驗(yàn)。

【中文】ICH指導(dǎo)原則：在特定的上市前后期或上市后臨床試驗(yàn)中選擇性收集安全性數(shù)據(jù)E19 指導(dǎo)原則 其它

本指導(dǎo)原則旨在提供關(guān)于選擇性收集安全性數(shù)據(jù)的國(guó)際協(xié)調(diào)指南，可用于特定的上市前后期或上市后臨床試驗(yàn)。

2021 CCLG 19 歲以下兒童和青少年 (CYP) 管理指南：特發(fā)性垂體柄增厚 (iTPS) 和/或特發(fā)性中樞性尿崩癥 (CDI) 指南 其它

本指南旨在為面臨管理 19 歲以下患有垂體柄增厚 (TPS) 和/或中樞性尿崩癥 (CDI) 的兒童和青少年 (CYP) 挑戰(zhàn)的臨床醫(yī)生提供參考文件，其中病因在介紹時(shí)并不明顯。此類(lèi)患者的護(hù)理在關(guān)鍵方面

2015 ACOG實(shí)踐簡(jiǎn)報(bào)：妊娠期巨細(xì)胞病毒,細(xì)小病毒B19,水痘帶狀皰疹病毒,弓形蟲(chóng)感染（No.151） 其它

2015年7月，美國(guó)婦產(chǎn)科醫(yī)師學(xué)會(huì)(ACOG)發(fā)布了妊娠期巨細(xì)胞病毒,細(xì)小病毒B19,水痘帶狀皰疹病毒,弓形蟲(chóng)感染指南。

2020 NICE 醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新簡(jiǎn)報(bào)：Spartan RX point-of-care CYP2C19試驗(yàn)指導(dǎo)急性冠脈綜合征的治療【MIB223】 其它 其它

本簡(jiǎn)報(bào)中介紹的技術(shù)是斯巴達(dá)RX醫(yī)療點(diǎn)DNA測(cè)試。它被用來(lái)檢測(cè)CYP2C19基因的突變。這有助于指導(dǎo)接受經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療(PCI)的急性冠狀動(dòng)脈綜合征患者的治療。

【英文版】ICH指導(dǎo)原則：E19：在特定的上市前后期或上市后臨床試驗(yàn)中選擇性收集安全性數(shù)據(jù) 指導(dǎo)原則 其它

本指導(dǎo)原則旨在提供關(guān)于選擇性收集安全性數(shù)據(jù)的國(guó)際協(xié)調(diào)指南，可用于特定的上市前后期或上市后臨床試驗(yàn)。

【中文版】ICH指導(dǎo)原則：E19：在特定的上市前后期或上市后臨床試驗(yàn)中選擇性收集安全性數(shù)據(jù) 指導(dǎo)原則 其它

本指導(dǎo)原則旨在提供關(guān)于選擇性收集安全性數(shù)據(jù)的國(guó)際協(xié)調(diào)指南，可用于特定的上市前后期或上市后臨床試驗(yàn)。

2022中國(guó)B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤抗CD19嵌合抗原受體T細(xì)胞治療毒性臨床管理專(zhuān)家共識(shí)及指南 共識(shí) 其它

使用嵌合抗原受體 (CAR) T 細(xì)胞的過(guò)繼性細(xì)胞免疫療法已成為治療復(fù)發(fā)和/或難治性 B 細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤 (B-NHL) 的一種新方式。隨著CAR T細(xì)胞產(chǎn)品獲批的不斷增加以及CAR T細(xì)胞療法的

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