2022-04-07
為指導(dǎo)新型冠狀病毒肺炎抗病毒藥物的科學(xué)研發(fā)和評價,提供可供參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),藥審中心制定了《新型冠狀病毒肺炎抗病毒新藥臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)
2015年7月,美國婦產(chǎn)科醫(yī)師學(xué)會(ACOG)發(fā)布了妊娠期巨細(xì)胞病毒,細(xì)小病毒B19,水痘帶狀皰疹病毒,弓形蟲感染指南。
2020-03-25
近年來,越來越多的二聯(lián)簡化治療方案不斷涌現(xiàn),在為臨床醫(yī)生提供更多的治療選擇的同時,也給規(guī)范簡化治療帶來了挑戰(zhàn)。中國性病艾滋病防治協(xié)會臨床治療學(xué)組制定了《人類免疫缺陷病毒(HIV)抗病毒治療二聯(lián)簡化療法
本項指導(dǎo)原則旨在治療慢性丙型肝炎(CHC)的直接作用抗病毒藥物(DAA)的臨床研發(fā)過程中幫助申辦方,從臨床前研究新藥申請(pre-IND)到新藥申請(NDA)和上市后階段。
本項指導(dǎo)原則旨在治療慢性丙型肝炎(CHC)的直接作用抗病毒藥物(DAA)的臨床研發(fā)過程中幫助申辦方,從臨床前研究新藥申請(pre-IND)到新藥申請(NDA)和上市后階段。
2022-07-01
2022 年 5 月 21 日,世衛(wèi)組織報告了新出現(xiàn)的全球猴痘病毒感染疫情,有記錄表明在非流行國家與有癥狀病例接觸的人之間存在社區(qū)傳播。
本臨時指南供檢測寨卡病毒和登革熱病毒感染的實驗室工作人員以及提供臨床管理或監(jiān)測的臨床從業(yè)人員和公共衛(wèi)生專業(yè)人員使用。
目前,外科手術(shù)仍是治療HCC 的最有效手段,HBV-HCC 患者接受有效、規(guī)范的抗病毒治療可降低HCC 患者死亡風(fēng)險、改善遠(yuǎn)期預(yù)后。因此,制訂HBV-HCC 圍手術(shù)期抗病毒治療規(guī)范極有必要。
2017-01-30
隨著HIV感染基礎(chǔ)及臨床研究的進(jìn)展,尤其是1996年開始的聯(lián)合抗反轉(zhuǎn)錄病毒治療(antiretroviral therapy, ART)廣泛應(yīng)用以來,HIV感染逐漸成為可防可治的慢性疾病。21世紀(jì)以來,全球HIV的感染率和艾滋病的病死率均逐步下降。我國HIV的防控亦取得了巨大的成就,截至2016年6月30日,我國累計治療HIV感染者/艾滋病患者約52萬例,正在治療的患者約42萬例。
2023-01-31
肝細(xì)胞癌(hepatocellular carcinoma,HCC)下文簡稱肝癌,是嚴(yán)重威脅人類健康的高發(fā)腫瘤,據(jù)WHO統(tǒng)計,肝癌是世界第5大常見癌癥,也是導(dǎo)致癌癥相關(guān)死亡的第2大原因
FDA上次修訂該指南還是在2013年10月。這期間丙肝治療已發(fā)生了巨大變化,一系列治愈性療法在市場上大獲成功,實現(xiàn)了數(shù)百億美元的銷售收入,這些藥物包括Gilead的Sovaldi和Harvoni ,
本文主要總結(jié)了TBE病毒感染的流行病學(xué)和風(fēng)險,提供了關(guān)于TBE疫苗免疫原性和安全性的信息,并總結(jié)了ACIP對美國旅行者和實驗室工作人員使用TBE疫苗的建議。
2022-03-10
為進(jìn)一步優(yōu)化新冠病毒檢測策略,服務(wù)疫情防控需要,經(jīng)研究,國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組決定在核酸檢測基礎(chǔ)上,增加抗原檢測作為補(bǔ)充,并組織制定了《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案(試行)》。